1,547 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila . 2 . Fiecare fiola conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti- interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
kg , fără toxicitate limitată de doză . În caz de supradozaj , se recomandă monitorizarea pacientului pentru orice semne și simptome ale reacțiilor adverse și trebuie instituit imediat un tratament simptomatic adecvat . 7 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ustekinumab este un anticorp monoclonal complet IgG1 k uman care se leagă cu afinitate și specificitate înaltă de subunitatea proteica p a citokinelor umane ÎL- 12 și ÎL- 23 . Ustekinumab inhiba activitatea ÎL- 12 și ÎL- 23 împiedicând aceste citokine să se lege de receptorul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila 2 . Fiecare fiola conține mg ustekinumab 90 mg în 1 ml soluție . Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti interleukină ( ÎL ) 12/ 23 produs de o linie celulară din mielom de origine murina , obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN- ului . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila . Soluția este
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
kg , fără toxicitate limitată de doză . În caz de supradozaj , se recomandă monitorizarea pacientului pentru orice semne și simptome ale reacțiilor adverse și trebuie instituit imediat un tratament simptomatic adecvat . 19 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ustekinumab este un anticorp monoclonal complet IgG1 k uman care se leagă cu afinitate și specificitate înaltă de subunitatea proteica p a citokinelor umane ÎL- 12 și ÎL- 23 . Ustekinumab inhiba activitatea ÎL- 12 și ÎL- 23 împiedicând aceste citokine să se lege de receptorul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
dacă aveți o afecțiune severă a ficatului ( vezi „ Aveți grijă deosebită ” „ Utilizarea altor medicamente ” și punctul 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) . Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați într- una dintre situațiile de mai sus . deosebită când utilizați Extavia - Dacă aveți gamapatie monoclonală . Aceasta este o boală a sistemului imun în care în sânge se găsește o proteină anormală . Pot apărea probleme ale vaselor dumneavoastră mici de sânge ( capilare ) dacă se utilizează medicamente precum Extavia ( sindrom de permeabilizare capilară sistemică ) . - Dacă ați avut
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
a fost desemnat produs medicamentos orfan la 18 octombrie 2000 pentru leucemia mieloidă acută . Cum ar trebui să acționeze Mylotarg ? Substanța activă conținută de Mylotarg , gemtuzumab ozogamicin , este o substanță citotoxică ( care distruge celulele ) care este fixată la un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
produs medicamentos orfan la 18 octombrie 2000 pentru leucemia mieloidă acută . Cum ar trebui să acționeze Mylotarg ? Substanța activă conținută de Mylotarg , gemtuzumab ozogamicin , este o substanță citotoxică ( care distruge celulele ) care este fixată la un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței active ( gemtuzumab ) a
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celule din organism . Partea de anticorp monoclonal a substanței active ( gemtuzumab ) a fost proiectată să se lege de CD33 , un antigen care se găsește la suprafața celulelor din leucemia mieloidă acută la aproximativ 80 % din pacienți . După atașarea anticorpului la CD33 , celulele absorb anticorpul , ca și substanța
Ro_655 () [Corola-website/Science/291414_a_292743]
-
sunt explicate simptomele unor anumite tipuri de infecții și care conține instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală în cazul în care prezintă simptomele caracteristice acestor infecții . Cum acționează Soliris ? Substanța activă din Soliris , eculizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost realizat în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în corp . Eculizumab a fost realizat în
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
unor anumite tipuri de infecții și care conține instrucțiuni adresate pacientului de a solicita imediat asistență medicală în cazul în care prezintă simptomele caracteristice acestor infecții . Cum acționează Soliris ? Substanța activă din Soliris , eculizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost realizat în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în corp . Eculizumab a fost realizat în scopul de a
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
declanșate de injecție . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Pacienții cărora li se administrează Remicad trebuie să primească fișa specială de avertizare care prezintă rezumatul informațiilor de siguranță referitoare la medicament . Substanța activă din Remicad , infliximab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost realizat în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în corp . Infliximab a fost realizat în
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Pacienții cărora li se administrează Remicad trebuie să primească fișa specială de avertizare care prezintă rezumatul informațiilor de siguranță referitoare la medicament . Substanța activă din Remicad , infliximab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost realizat în scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în corp . Infliximab a fost realizat în scopul de a
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Trudexa , cu acordul medicului . Pacienții în tratament cu Trudexa trebuie să primească un card special de alertă care să conțină pe scurt informațiile de siguranță despre acest medicament . Cum acționează Trudexa ? Substanța activă conținută de Trudexa , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44-
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
medicului . Pacienții în tratament cu Trudexa trebuie să primească un card special de alertă care să conțină pe scurt informațiile de siguranță despre acest medicament . Cum acționează Trudexa ? Substanța activă conținută de Trudexa , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după împlântarea unui stent (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226230_a_227559]
-
grame multiplicata cu suprafața de îmbogățire exprimată că o fracție zecimala de greutate; c. Pentru uraniu îmbogățit sub 1% în izotopul uraniu-235, greutatea elementului în grame multiplicata cu 0,0001. (2) "Imunotoxina" ... Este un conjugat al unei celule de anticorp monoclonal specific și al unei "toxine" sau "subunități de toxina", care afectează selectiv celulele bolnave. (2) "Incertitudine a măsurării" ... Parametrul caracteristic care specifică în ce domeniu, în jurul valorii indicate, este cuprinsă valoarea corectă a variabilei de măsurat, cu un nivel de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247891_a_249220]
-
agenții chimici de război și accelerează viteza de degradare a acestora. Notă tehnică «Enzime» înseamnă "biocatalizatori" pentru reacții chimice specifice sau biochimice specifice. "Biopolimeri" (ML7, ML22) Macromolecule biologice, după cum urmează: a. enzime pentru reacții chimice sau biochimice specifice; b. anticorpi monoclonali, policlonali sau antiidiotipici; c. receptori special concepuți sau special prelucrați; Note tehnice 1. «Anticorpi antiidiotipici» înseamnă anticorpi care se leagă în situsurile de legătură ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252336_a_253665]
-
reacții chimice sau biochimice specifice; b. anticorpi monoclonali, policlonali sau antiidiotipici; c. receptori special concepuți sau special prelucrați; Note tehnice 1. «Anticorpi antiidiotipici» înseamnă anticorpi care se leagă în situsurile de legătură ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un singur situs antigenic și sunt produse de o singură clonă de celule. 3. «Anticorpi policlonali» înseamnă un amestec de proteine care se leagă la antigenul specific și care sunt produse de mai mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252336_a_253665]
-
contribuție personală în tratamentul ambulatoriu. c) eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demente - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne - G10*), se face prin acele farmacii selecționate ca urmare a negocierii adaosului comercial. ... Adaosul comercial acceptat de casele de asigurări de sănătate în negocierea cu farmaciile este egal cu adaosul comercial ofertat cel mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
contract. ... (3) Stabilirea valorii contractate pentru eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demente - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne - G10*), se face similar prevederilor de la alin. (2), cu condiția acceptării adaosului comercial negociat inițial de casele de asigurări de sănătate cu farmaciile selecționate. ... ------------- Alin. (3) al art. 13 din anexă 30 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
de material din organe de la porci suspectați de a fi infectați cu virusul pestei porcine clasice. Antigenul intracelular este detectat prin utilizarea unui anticorp conjugat cu FITC. Un rezultat pozitiv trebuie să fie confirmat prin repetarea colorării cu un anticorp monoclonal specific. Organele adecvate sunt tonsilele, rinichii, splina, diferiți limfonoduli și ileonul. Un frotiu din celulele măduvei spinării poate fi de asemenea utilizat în cazul porcilor sălbatici în cazul în care aceste organe nu sunt disponibile sau sunt autolizate. Testul poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
realizate pentru diagnosticul diferențial al pestei porcine clasice. ... (8) Tulpinile de pestivirusuri ce trebuie utilizate în testele de neutralizare trebuie să fie în concordanță cu recomandarea Laboratorului Comunitar de Referință. ... (9) Au fost perfectate câteva tehnici ELISA ce folosesc anticorpi monoclonali specifici, care sunt bazate pe două variante: ELISA competitiv sau de blocare și ELISA necompetitiv. ... (10) ELISA competitiv sau de blocare este, de obicei, bazat pe anticorpi monoclonali. Dacă proba de ser conține anticorpi ai virusului clasic, legătura unui anticorp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
de Referință. ... (9) Au fost perfectate câteva tehnici ELISA ce folosesc anticorpi monoclonali specifici, care sunt bazate pe două variante: ELISA competitiv sau de blocare și ELISA necompetitiv. ... (10) ELISA competitiv sau de blocare este, de obicei, bazat pe anticorpi monoclonali. Dacă proba de ser conține anticorpi ai virusului clasic, legătura unui anticorp monoclonal selectat conjugat cu peroxidază la antigenul viral va fi inhibată, rezultând un semnal redus. ... (11) În testul ELISA necompetitiv legătura anticorpilor din ser cu antigenul viral este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]