1,473 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 0533 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei • la femei aflate în post- menopauză • la bărbați
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
mg soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 0533 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei • la femei aflate în post- menopauză • la bărbați cu risc crescut de fracturi inclusiv cazurile cu fractură recentă de șold determinată de un traumatism minor . Tratamentul bolii
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
8°C . Așteptați ca soluția ținută la frigider să atingă temperatura camerei înainte de administrare . 30 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este acidul zoledronic . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 05330 mg . - Celelalte componente sunt manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aclasta și conținutul ambalajului
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
activă este acidul zoledronic . Fiecare flacon cu 100 ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 05330 mg . - Celelalte componente sunt manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aclasta și conținutul ambalajului Aclasta este o soluție incoloră limpede . Medicamentul este comercializat în flacoane din plastic de 100 ml sub formă de
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
soluție injectabilă Palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 5 ml conține palonosetron 250 micrograme 50 micrograme/ ml ( sub formă de clorhidrat ) 3 . De asemenea , conține manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat , apă pentru preparate injectabile , soluție de hidroxid de sodiu și soluție de acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă Pentru utilizare unică Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aloxi : - Substanța activă este palonosetron ( sub formă de hidroclorură ) Un ml de soluție conține palonosetron 50 micrograme . - Celelalte componente sunt manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și apă Ce conține Aloxi și conținutul ambalajului Soluția injectabilă de Aloxi este limpede , incoloră și furnizată într- un ambalaj cu un flacon de sticlă , ce conține 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Helsinn Birex
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoanele sigilate
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aldurazyme - Substanța activă este laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aldurazyme și conținutul ambalajului Aldurazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă . Conținutul ambalajului : 1 , 10 și 25 de flacoane pe cutie . Deținătorul autorizației de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 76, 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 80 ” pe o față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 114, 75mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate în formă de capsulă , de culoare galben pal până la galben , inscripționate cu „ 120 ” pe o față 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
27 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . ADENURIC 80 mg 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . ADENURIC 120 mg 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Actos conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 12 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , cutii cu 14 , 28
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Actos conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 24 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , cutii cu 14 , 28
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
de inductori ( de exemplu rifampicină ) ai citocromului P450 2C8 . Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de pioglitazonă în intervalul de dozaj recomandat sau modificări ale tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele Actos conțin lactoză monohidrat și , în consecință , nu trebuie administrate la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 36 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , cutii cu 14 , 28
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 15 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
Actos 15 mg 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 30 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 45 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
vă alăptați copilul . Medicul vă va întrerupe tratamentul cu acest medicament . Pioglitazona nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu utilaje . Informații importante privind unele componente ale Actos 15 mg comprimate : Acest medicament conține lactoză monohidrat . Dacă vi s- a spus de către medic că aveți intoleranță la unele zaharuri , luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Actos 15 mg comprimate . Utilizarea altor medicamente : Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]