50,266 matches
-
conform Planului anual de prelevare și testare a produselor medicinale veterinare comercializate în România. Dacă în timpul acțiunii de prelevare se constată că produsele medicinale veterinare incluse în plan nu sunt în stoc, inspectorii informează imediat ICPBMUV. Consecutiv informării, ICPBMUV notifică deținătorul autorizației de comercializare și DSVSA pentru efectuarea prelevării acestor produse de la distribuitorii primari. Recoltarea probelor se efectuează în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui ANSVSA nr. 125/2016, cu modificările și completările ulterioare. ... c) Testarea produselor prelevate Laboratoarele oficiale de
ORDIN nr. 61 din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255038]
-
indicate de către autoritatea competentă a părții solicitante, chiar și fără utilizarea aeroporturilor internaționale. În cazurile în care aterizarea/decolarea aeronavelor se realizează în alte locuri decât aeroporturile internaționale, autoritățile competente prevăzute la articolul 3 alineatul 1 al acestui acord vor notifica fără întârziere autoritatea vamală cea mai apropiată de acele locuri, precum și autoritatea aeronautică cu competență în aprobarea zborurilor în spațiul aerian național, prin transmiterea informațiilor prevăzute la alineatul 2. ... 4. Dacă, pentru scopurile prezentului acord, părțile contractante nu convin
ACORD din 4 aprilie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/255008]
-
interne pentru intrarea sa în vigoare. ... 2. Prezentul acord va fi valabil pentru o perioadă de 3 (trei) ani. Acesta va fi reînnoit, automat, de fiecare dată, pentru aceeași perioadă de timp, exceptând situația în care una dintre părțile contractante notifică celeilalte părți contractante, pe cale diplomatică, cu cel puțin 6 (șase) luni înainte de expirarea perioadei de valabilitate, încetarea prezentului acord. ... 3. Oricare dintre părțile contractante poate denunța prezentul acord prin notificare scrisă adresată celeilalte părți contractante, prin canale diplomatice
ACORD din 4 aprilie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/255008]
-
1^2), cu următorul cuprins: (1^1) Situația prevăzută la alin. (1) lit. h) va fi avizată de funcția de conformitate și certificată de funcția de administrare a riscului și de persoana responsabilă cu protejarea instrumentelor financiare și a fondurilor, precum și notificată A.S.F., conform art. 20 alin. (4) din Regulamentul Autorității de Supraveghere Financiară și al Băncii Naționale a României nr. 10/4/2018 privind protejarea instrumentelor financiare și a fondurilor care aparțin clienților, obligațiile de guvernanță a produsului și normele aplicabile la acordarea
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
1^2) Prin excepție de la prevederile alin. (1), S.S.I.F. care nu prestează efectiv un serviciu sau o activitate de investiții care face obiectul unei raportări nu are obligația transmiterii respectivei raportări dacă, cu 15 zile înainte de transmiterea raportării respective, notifică A.S.F. faptul că nu prestează respectivul serviciu de investiții sau respectiva activitate de investiții și că își asumă transmiterea respectivei raportări la reluarea prestării efective a serviciului sau activității de investiții respectiv(e). ... 39. La articolul 50 alineatul (2), partea introductivă
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu următorul cuprins: f) informații actualizate în forma din anexa nr. 9. ... ... 41. La articolul 50, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins: (3) S.S.I.F. are obligația să notifice A.S.F. cu privire la încheierea unui contract, care are legătură cu prestarea serviciilor și activităților de investiții prevăzute la pct. 1, 2 și 3 ale secțiunii A «Servicii și activități de investiții» din anexa nr. 1 laLegea nr. 126/2018, cu
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
a Directivelor 98/26/CE și 2014/65/UE și a Regulamentului (UE) nr. 236/2012. ... ... 55. La articolul 126, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins: (5) Anterior începerii prestării activităților prevăzute la art. 125 lit. b)-e) și h), S.S.I.F. va notifica A.S.F. cu privire la intenția sa, precizând data preconizată de începere a activității. ... 56. La articolul 126, după alineatul (8) se introduce un nou alineat, alineatul (8^1), cu următorul cuprins: (8^1) Pentru persoanele care nu sunt clienți ai S.S.I.F., S.S.I.F.
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
activităților de investiții conform Legii nr. 126/2018 privind piețele de instrumente financiare, cu modificările și completările aduse prin prezentul regulament, denumit în continuare Regulamentul A.S.F. nr. 5/2019, societatea de servicii și investiții financiare (S.S.I.F.) are următoarele obligații: a) de a notifica, în termen de 10 zile de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, clienții pentru care a identificat situații de nerespectare a prevederilor art. 82 alin. (2)-(5) din Regulamentul A.S.F. nr. 5/2019 și de a solicita acestora să
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
alin. (2)-(5) din Regulamentul A.S.F. nr. 5/2019 și de a solicita acestora să adopte măsurile necesare pentru încadrarea în aceste prevederi, în termen de 60 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului regulament; ... b) de a notifica Autoritatea de Supraveghere Financiară (A.S.F.), în termen de 10 zile de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, clienții pentru care a identificat situații de nerespectare a prevederilor art. 82 alin. (2)-(5) din Regulamentul A.S.F. nr. 5/2019; ... c
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
nr. 5/2019, în termen de 30 de zile de la data expirării termenului de 60 de zile prevăzut la lit. a), în situația în care clienții nu s-au conformat cu privire la încadrarea în aceste prevederi; ... d) de a notifica A.S.F. cu privire la modalitatea de finalizare a procesului de încadrare în prevederile art. 82 alin. (2)-(5) din Regulamentul A.S.F. nr. 5/2019, în termen de 3 zile de la data expirării termenului de 30 de zile prevăzut la lit.
REGULAMENT nr. 8 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254562]
-
respecte cerințele prevăzute la art. 76-78 din Regulamentul (UE) 2019/6. (8) Avizul de comercializare este valabil pe durată nedeterminată. (9) Pentru orice modificare a informațiilor și a documentelor care au stat la baza emiterii avizului de comercializare, deținătorul trebuie să notifice Institutul în vederea modificării condițiilor avizului de comercializare. Capitolul III Autorizațiile de comercializare Articolul 4 Limba utilizată pentru rezumatul caracteristicilor produsului, etichetă și prospect este limba română. Articolul 4^1 Solicitantul furnizează descrierea prezentării finale a produsului medicinal veterinar, inclusiv a
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
în documentația care însoțește cererea de autorizare pentru comercializare. (2) Atunci când Institutul primește o solicitare în conformitate cu art. 6 alin. (1) lit. (a) și (b) din Regulamentul (UE) 2019/6 pentru produse medicinale veterinare provenite din țări terțe, acesta notifică Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor în vederea aplicării măsurilor prevăzute la art. 30 din Regulamentul (UE) 2019/6. Articolul 10 Institutul evaluează documentația privind autorizația de comercializare, elaborează un raport de evaluare care conține informațiile menționate la art.
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
în conformitate cu cerințele prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2021/805. (4) Cererea de acordare a unei autorizații de comercializare prin procedură națională și documentele aferente trebuie întocmite în limba română sau engleză. (5) După primirea cererii, pentru validarea procedurii, Institutul notifică solicitantul doar în cazul în care informațiile și documentele transmise sunt incomplete. (la 18-08-2023, Alineatul (5), Articolul 13, Capitolul III a fost modificat de Punctul 4., Articolul I din ORDINUL nr. 101 din 7 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 752 din 18 august 2023 ) (15) În cazul unei evaluări favorabile, raportul de evaluare și buletinul de analiză sunt prezentate Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare în vederea acordării autorizației de comercializare. (16) Institutul notifică solicitantul în termen de 5 zile lucrătoare cu privire la decizia Comisiei pentru autorizarea produselor medicinale veterinare. (17) În cazul în care Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare decide acordarea autorizației de comercializare, Institutul emite autorizația de comercializare în termen
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
1) Certificatul de înregistrare a produselor medicinale veterinare homeopate este valabil pe durată nedeterminată. (2) Pentru orice modificare a informațiilor și a documentelor care au stat la baza emiterii certificatului de înregistrare a produselor medicinale veterinare homeopate, deținătorul trebuie să notifice Institutul, în vederea modificării condițiilor certificatului de înregistrare. Capitolul V Baza de date a Uniunii Europene privind produsele medicinale veterinare Articolul 18 (1) Institutul introduce în baza de date a Uniunii Europene informațiile prezentate la art. 55 alin. (2) lit.
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
este de maximum 30 de zile lucrătoare de la data depunerii unei solicitări complete. (6) Modelul autorizației de distribuție temporară este prevăzut în anexa nr. 4 . (7) Cantitatea, numărul lotului și valabilitatea fiecărui produs medicinal veterinar introdus în România trebuie notificate la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Fiecare lot de produs medicinal veterinar trebuie să fie însoțit de o copie a certificatului de calitate/certificatului de eliberare a seriei, precum și de prospect și de eticheta în limba română
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
țara de origine: ............................................ Produsul medicinal veterinar este destinat utilizării conform prevederilor: [] art. 110 [] art. 111 [] art. 112 [] art. 113 [] art. 114 [] art. 116 din Regulamentul (UE) 2019/6. Cantitatea, numărul lotului și valabilitatea fiecărui produs medicinal veterinar introdus în România trebuie notificate la Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Fiecare lot de produs medicinal veterinar trebuie să fie însoțit de o copie a certificatului de calitate/certificatului de eliberare a seriei, precum și de prospect și de eticheta în limba română
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
rezistență va dispărea, fapt pus în evidență de o creștere bruscă și notabilă a vitezei. x 29. Eșuarea Eșuarea încetinește construcția navală și este evidențiată printr-un sunet, dar nu duce în toate cazurile la oprirea construcției navale. Eșuarea este notificată operatorului. Pentru testarea eșuării este necesară o zonă de exerciții cu fund plan și cu o porțiune ușor înălțată a fundului. În cadrul acestei verificări se urmărește disponibilitatea informațiilor adecvate cu privire la adâncime în simulatorul în sine, și nu
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
verifice dacă acest incident este marcat prin emiterea unui sunet. x 30. Eșuarea Ciocnirea construcției navale - țărm, ciocnirea construcție navală - construcție navală, ciocnirea construcție navală - pod Eșuarea și ciocnirile construcție navală - țărm, construcție navală- construcție navală, construcție navală - pod sunt notificate candidatului și operatorului în timpul simulării. Inspecție vizuală. x 31. Ciocnirea construcției navale de țărm Ciocnirile construcției navale de țărm sunt notificate în timpul simulării cel puțin printr-un sunet. Simularea încetinește construcția navală. Calculul ciocnirii se efectuează folosind o
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
ciocnirea construcție navală - pod Eșuarea și ciocnirile construcție navală - țărm, construcție navală- construcție navală, construcție navală - pod sunt notificate candidatului și operatorului în timpul simulării. Inspecție vizuală. x 31. Ciocnirea construcției navale de țărm Ciocnirile construcției navale de țărm sunt notificate în timpul simulării cel puțin printr-un sunet. Simularea încetinește construcția navală. Calculul ciocnirii se efectuează folosind o formă bidimensională a construcției navale. Simularea ciocnirii construcției navale de țărm poate fi realizată doar într-o zonă de exerciții în care
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
sau dacă se simulează o zonă de dezagregare. O ciocnire în unghi de 180 de grade la viteză mică poate arăta dacă se calculează o presiune elastică. x 32. Ciocnirea între două construcții navale Ciocnirile între două construcții navale sunt notificate în timpul simulării cel puțin printr-un sunet. Simularea încetinește construcția navală. Calculul ciocnirii se efectuează folosind o formă bidimensională a construcției navale. Cu condiția prealabilă că nu are nicio importanță pentru nava proprie dacă cealaltă construcție navală de care
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
se face cu precizie pentru diverse construcții navale cu forme diferite. x 33. Ciocnirea construcției navale de un pod Ciocnirile construcției navale de un pod sunt detectate prin utilizarea unei valori statice a înălțimii (timonerie coborâtă, arbore coborât). Ciocnirile sunt notificate în timpul simulării cel puțin printr-un sunet. Simularea încetinește construcția navală. Pentru această verificare, în zona de exerciții trebuie să existe un pod și trebuie utilizată harta electronică pentru navigație interioară. Se verifică dacă în timpul trecerii pe sub
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
pentru fiecare element. În cazul în care procedurile de testare confirmă îndeplinirea cerințelor, ANR aprobă simulatorul. Aprobarea precizează pentru care evaluare specifică a competențelor este autorizat respectivul simulator. ... ... II. Notificarea aprobării și sistemul standardelor de calitate 1. ANR trebuie să notifice aprobarea unui simulator Comisiei Europene și oricărei organizații internaționale interesate, indicând cel puțin următoarele: a) evaluarea specifică a competențelor pentru care este aprobat simulatorul, mai exact examinarea practică în vederea obținerii unui certificat de calificare în calitate de conducător de
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
prevăzută la alin. (2) conțin un sold negativ, FUI are obligația să returneze clientului sumele datorate, prin modalitatea stabilită prin contract. (5) În situația prevăzută la alin. (4) , în vederea îndeplinirii obligației de returnare a sumelor, FUI este obligat să notifice clientul în acest sens prin intermediul facturii de decont final și să returneze sumele datorate în termen de maximum 15 zile de la data primirii de la client a informațiilor necesare plății. (la 01-04-2025, Punctul 4. , Anexa nr. 2 a
ORDIN nr. 91 din 23 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256720]
-
cuprinsă între data preluării și data la care acesta a comunicat dezacordul privind preluarea, dacă este cazul; ... 5. să solicite clientului refacerea autocitirii sau să solicite OR citiri de verificare a indexului contorului, atunci când consideră eronată autocitirea; ... 6. să notifice clientul, prin intermediul facturii, referitor la modificarea periodicității de citire și/sau a intervalului de timp pentru citirea indexului contorului de către reprezentantul OR; ... 7. să modifice intervalul de timp pentru preluarea indexului autocitit, cu notificarea prealabilă a clientului prin intermediul
ORDIN nr. 91 din 23 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256720]