2,969 matches
-
în conformitate cu regulile de bună practică de fabricație în vigoare. ... Articolul 36 Farmacia de circuit închis trebuie să fie dotată cu mobilier ușor de întreținut, adecvat activității care se desfășoară în fiecare încăpere: a) mese de recepție a medicamentelor, mese de oficină, mese de receptură și laborator din materiale ușor lavabile, a căror dimensiune și concepție să asigure funcționalitatea acestora; ... b) dulapuri și dulapuri cu cheie destinate păstrării medicamentelor, materiilor prime, ambalajelor și etichetelor; ... c) rafturi metalice cu blaturi din materiale lavabile
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
46 Suprafața utilă va respecta prevederile art. 25 alin. (2) din lege; compartimentarea, dotarea, organizarea și funcționarea drogheriei trebuie să fie corespunzătoare tipurilor de activități permise a se efectua în drogherie. Articolul 47 Localul drogheriei va avea următoarele încăperi: a) oficina, încăperea în care are acces publicul și în care se face eliberarea medicamentelor clasificate în grupa celor care se eliberează fără prescripție medicală și a celorlalte produse permise a se elibera în drogherie; această încăpere trebuie să aibă o suprafață
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
încât să permită exercitarea atribuțiilor sale și coordonarea activității personalului; ... d) vestiar; ... e) grup sanitar. Articolul 48 Drogheria trebuie să fie dotată cu mobilier ușor de întreținut, adecvat activității care se desfășoară în fiecare încăpere, după cum urmează: a) mese de oficină a căror dimensiune și mod de realizare să permită atât îndeplinirea activității de eliberare a medicamentelor către pacienți, inclusiv consilierea acestora, cât și instalarea caselor de marcat și a computerelor; ... b) dulapuri și dulapuri cu sertare destinate păstrării medicamentelor și
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
relativă. ... Articolul 50 (1) În drogherie își desfășoară activitatea, cu respectarea prevederilor legale, personal de specialitate, respectiv farmaciști, asistenți de farmacie, personal administrativ, precum și alt personal necesar desfășurării activităților prevăzute în obiectul de activitate, cu respectarea legislației specifice. (2) În oficina drogheriei își desfășoară activitatea exclusiv personal specializat compus din farmaciști și asistenți de farmacie. ... (3) Drogheria este condusă de farmacistul-șef sau asistentul de farmacie șef, care desemnează pe perioada absenței sale din unitate un înlocuitor cu aceeași calificare. În lipsa
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
ȘI POLITICA MEDICAMENTULUI Subsemnatul, ....../(numele și prenumele)....., în calitate de ........ la societatea comercială ........, cu sediul social aflat la adresa: ............, telefon/fax ........, înregistrată la Oficiul Național al Registrului Comerțului ........., cod fiscal ........, cu Autorizația de funcționare nr. ........... emisă pentru farmacia comunitară aflată la adresa: ......., solicit autorizarea oficinei locale de distribuție aflate la adresa: ..................... . Anexez prezentei cereri documentația solicitată de Legea farmaciei nr. 266/2008 , republicată, și de normele de aplicare a acesteia. Declar pe propria răspundere că actele în copie sunt conforme cu originalul și îmi asum responsabilitatea
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
Capitolul I Definiții Articolul 1 În înțelesul prezentelor norme, termenii și noțiunile folosite au următoarele semnificații: a) distribuție cu amănuntul de medicamente - activități de procurare, deținere și eliberare de medicamente către public, realizate numai în farmacii comunitare, oficine locale de distribuție și drogherii; ... b) farmacie comunitară - unitatea farmaceutică ce asigură asistența farmaceutică în ambulatoriu a populației, prin eliberarea de medicamente și alte produse prevăzute la art. 2 alin. (1) din Legea farmaciei nr. 266/2008 , republicată, precum și prin
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
și ambulatoriul instituțiilor cu rețea sanitară proprie; ... ----------- Litera c) a art. 1 a fost modificată de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 344 din 16 aprilie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 264 din 22 aprilie 2010. d) oficină locală de distribuție - unitatea farmaceutică înființată de către o farmacie comunitară, coordonată de către aceasta și care este situată într-o localitate din mediul rural unde nu există farmacie, inclusiv în satele arondate orașelor sau în stațiunile de pe litoral, caz în care
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
din care să reiasă că sunt îndeplinite condițiile de la autorizare; ... g) schița spațiului; ... h) dovada achitării taxei prevăzute de lege. ... (2) Farmaciile care au avut înscrise pe autorizația de funcționare puncte de lucru în mediul rural sau sezoniere, actualmente numite "oficine locale de distribuție", la preschimbarea autorizației de funcționare trebuie să precizeze în scris dacă doresc menținerea lor. În situația în care doresc menținerea acestora, trebuie să depună documentele prevăzute de prezentele norme la art. 15. ... (3) Preschimbarea autorizațiilor de funcționare
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
nu există un alt farmacist care să preia atribuțiile de conducător al unității farmaceutice până la modificarea autorizației de funcționare. Activitatea farmaciei se suspendă pentru o perioadă de maximum 60 de zile, până la numirea noului conducător de unitate. ... Articolul 15 Înființarea oficinei locale de distribuție se face în baza art. 13 din lege, prin depunerea următoarelor documente: a) cerere-tip - modelul nr. 10 din anexa la norme; ... b) autorizația farmaciei comunitare, în original; ... c) dovada deținerii spațiului; ... d) înregistrarea la registrul comerțului
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
art. 13 din lege, prin depunerea următoarelor documente: a) cerere-tip - modelul nr. 10 din anexa la norme; ... b) autorizația farmaciei comunitare, în original; ... c) dovada deținerii spațiului; ... d) înregistrarea la registrul comerțului a sediului pentru care se solicită înființarea oficinei locale de distribuție; ... e) schița spațiului; ... f) memoriul tehnic privind organizarea și dotarea spațiului; ... g) programul de lucru al oficinei locale de distribuție și al farmaciei coordonatoare, cu nominalizarea farmaciștilor care asigură acest program; ... h) contractul de muncă sau dovada
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
farmaciei comunitare, în original; ... c) dovada deținerii spațiului; ... d) înregistrarea la registrul comerțului a sediului pentru care se solicită înființarea oficinei locale de distribuție; ... e) schița spațiului; ... f) memoriul tehnic privind organizarea și dotarea spațiului; ... g) programul de lucru al oficinei locale de distribuție și al farmaciei coordonatoare, cu nominalizarea farmaciștilor care asigură acest program; ... h) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală și certificatul de membru al Colegiului Farmaciștilor din România pentru farmacistul desemnat pentru a asigura
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
al farmaciei coordonatoare, cu nominalizarea farmaciștilor care asigură acest program; ... h) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în formă liberală și certificatul de membru al Colegiului Farmaciștilor din România pentru farmacistul desemnat pentru a asigura programul de lucru al oficinei locale de distribuție; ... i) dovada anunțării colegiului farmaciștilor județean și, respectiv, al municipiului București despre intenția de înființare a oficinei locale de distribuție; ... j) dovada achitării taxei prevăzute de lege. ... Articolul 16 În situația în care oficina locală de distribuție
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
liberală și certificatul de membru al Colegiului Farmaciștilor din România pentru farmacistul desemnat pentru a asigura programul de lucru al oficinei locale de distribuție; ... i) dovada anunțării colegiului farmaciștilor județean și, respectiv, al municipiului București despre intenția de înființare a oficinei locale de distribuție; ... j) dovada achitării taxei prevăzute de lege. ... Articolul 16 În situația în care oficina locală de distribuție se desființează în condițiile prevăzute la art. 13 alin. (5) din lege, autorizația de funcționare a farmaciei comunitare se depune
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
de lucru al oficinei locale de distribuție; ... i) dovada anunțării colegiului farmaciștilor județean și, respectiv, al municipiului București despre intenția de înființare a oficinei locale de distribuție; ... j) dovada achitării taxei prevăzute de lege. ... Articolul 16 În situația în care oficina locală de distribuție se desființează în condițiile prevăzute la art. 13 alin. (5) din lege, autorizația de funcționare a farmaciei comunitare se depune la Ministerul Sănătății în vederea înscrierii mențiunii privind desființarea oficinei locale de distribuție. Articolul 17 În cazul în
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
de lege. ... Articolul 16 În situația în care oficina locală de distribuție se desființează în condițiile prevăzute la art. 13 alin. (5) din lege, autorizația de funcționare a farmaciei comunitare se depune la Ministerul Sănătății în vederea înscrierii mențiunii privind desființarea oficinei locale de distribuție. Articolul 17 În cazul în care dosarele depuse pentru preschimbarea autorizației de funcționare, pentru schimbarea deținătorului de autorizație - persoană juridică, pentru schimbarea deținătorului de autorizație - conducător de unitate, pentru mutarea sediului unității farmaceutice, pentru pierderea autorizației sau
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
În cazul în care dosarele depuse pentru preschimbarea autorizației de funcționare, pentru schimbarea deținătorului de autorizație - persoană juridică, pentru schimbarea deținătorului de autorizație - conducător de unitate, pentru mutarea sediului unității farmaceutice, pentru pierderea autorizației sau suspendarea activității și pentru înființarea oficinei locale de distribuție sunt incomplete, Direcția generală strategii și politica medicamentului solicită completarea acestora. Dacă în termen de 30 de zile de la solicitarea informațiilor suplimentare documentația nu este completată, dosarul este clasat. Capitolul III Organizarea și funcționarea unităților farmaceutice Secțiunea
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
iluminate și cu temperatură și umiditate adecvate păstrării medicamentelor în condițiile specificate de producător. ... (5) Încăperile destinate preparării și depozitării medicamentelor nu trebuie să fie spații de trecere. ... Articolul 20 (1) Localul farmaciei comunitare trebuie să aibă următoarele încăperi: ... a) oficina - încăperea în care are acces publicul, unde se face eliberarea medicamentelor și a celorlalte produse permise în farmacie și care trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... - să aibă o suprafață de minimum 16 mp; - să fie prevăzută cu un sistem propriu
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
propriu de asigurare a temperaturii necesare păstrării medicamentelor în condiții corespunzătoare și cu dispozitive de monitorizare a condițiilor de temperatură create; - să aibă un spațiu destinat discuției confidențiale cu pacientul; acest spațiu poate fi amenajat ca încăpere distinctă, separat de oficină, sau poate fi biroul farmacistului-șef; b) receptura - încăperea amenajată, dotată și destinată preparării formulelor magistrale și oficinale; în receptură este interzis accesul altor persoane decât al celor care lucrează în farmacie; receptura trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... - să fie
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
amplasată încât să permită farmacistului-șef sau înlocuitorului acestuia exercitarea atribuțiilor sale; ... f) grup sanitar; ... g) vestiar. ... Articolul 21 Farmacia comunitară trebuie să fie dotată, în fiecare încăpere, cu mobilier ușor de întreținut, adecvat activității, după cum urmează: a) mese de oficină a căror dimensiune și mod de realizare să permită atât îndeplinirea activității de eliberare a medicamentelor către pacienți, inclusiv consilierea acestora, cât și instalarea caselor de marcat și a computerelor; ... b) dulapuri și, după caz, dulapuri cu cheie, destinate păstrării
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
desfășura numai în prezența farmacistului; numărul posturilor de farmacist din schema organizatorică a unității farmaceutice trebuie să fie stabilit în funcție de programul de funcționare propus și de volumul activității desfășurate (minimum un farmacist pentru fiecare 8 ore de funcționare). ... (5) În oficină își desfășoară activitatea personal specializat, respectiv farmaciști și asistenți de farmacie. ... (6) Farmacistul coordonează întreaga activitate a farmaciei comunitare și are următoarele atribuții: ... a) asigură prepararea, conservarea și eliberarea formulelor magistrale și oficinale; ... b) asigură conservarea și eliberarea medicamentelor, precum și
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
fost achiziționată aceasta. ... (2) Documentele prevăzute la alin. (1) se vor păstra în farmacia comunitară într-un loc special amenajat (de exemplu, biroul farmacistului-șef) și se vor arhiva pe durata prevăzută de legislația în vigoare. ... Secțiunea a 2-a Oficina locală de distribuție Articolul 27 (1) Spațiul destinat oficinei locale de distribuție, atât pentru cele din mediul rural, cât și pentru cele sezoniere, trebuie să aibă o suprafață de minimum 16 mp, exclusiv grupul sanitar, și să cuprindă: ... a) oficină
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
se vor păstra în farmacia comunitară într-un loc special amenajat (de exemplu, biroul farmacistului-șef) și se vor arhiva pe durata prevăzută de legislația în vigoare. ... Secțiunea a 2-a Oficina locală de distribuție Articolul 27 (1) Spațiul destinat oficinei locale de distribuție, atât pentru cele din mediul rural, cât și pentru cele sezoniere, trebuie să aibă o suprafață de minimum 16 mp, exclusiv grupul sanitar, și să cuprindă: ... a) oficină, dotată cu masă de oficină, rafturi și dulapuri; trebuie
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
Oficina locală de distribuție Articolul 27 (1) Spațiul destinat oficinei locale de distribuție, atât pentru cele din mediul rural, cât și pentru cele sezoniere, trebuie să aibă o suprafață de minimum 16 mp, exclusiv grupul sanitar, și să cuprindă: ... a) oficină, dotată cu masă de oficină, rafturi și dulapuri; trebuie să dispună de computer, casă de marcat; ... b) depozit, dotat cu dulapuri și rafturi, frigider, echipament pentru monitorizarea parametrilor de temperatură și umiditate; ... c) grup sanitar. ... (2) Spațiul trebuie să dispună
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
27 (1) Spațiul destinat oficinei locale de distribuție, atât pentru cele din mediul rural, cât și pentru cele sezoniere, trebuie să aibă o suprafață de minimum 16 mp, exclusiv grupul sanitar, și să cuprindă: ... a) oficină, dotată cu masă de oficină, rafturi și dulapuri; trebuie să dispună de computer, casă de marcat; ... b) depozit, dotat cu dulapuri și rafturi, frigider, echipament pentru monitorizarea parametrilor de temperatură și umiditate; ... c) grup sanitar. ... (2) Spațiul trebuie să dispună de facilitățile care să asigure
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
depozit, dotat cu dulapuri și rafturi, frigider, echipament pentru monitorizarea parametrilor de temperatură și umiditate; ... c) grup sanitar. ... (2) Spațiul trebuie să dispună de facilitățile care să asigure condițiile de temperatură și umiditate necesare depozitării medicamentelor. ... (3) Este interzisă amplasarea oficinei locale de distribuție în spații în care nu se pot asigura condițiile pentru păstrarea medicamentelor, cum ar fi barăci de lemn sau aluminiu, garaje etc. ... Articolul 28 (1) Programul oficinei locale de distribuție trebuie să fie stabilit în concordanță cu
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]