2,067 matches
-
Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Intravenoasă Flacon ( sticlă ) 20 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 004 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Flacon ( sticlă ) 50 ml 1 flacon EU/ 1/ 04/ 281/ 005 Erbitux 5 mg/ ml Soluție perfuzabilă Flacon ( sticlă ) 100 ml 1 flacon 1/ 1
Ro_315 () [Corola-website/Science/291074_a_292403]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Vibativ , destinat tratamentului infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Ce este Vibativ ? Vibativ este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă telavancin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Vibativ ? Vibativ ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul adulților cu infecții complicate ale pielii și „ țesuturilor moi ” de sub piele . „ Complicat ” se referă la
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ratiograstim ? Ratiograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă numită filgrastim . Ratiograstim este un medicament „ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține aceeași substanță activă ( cunoscută și sub
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituirea cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține hidroxocobalamină 25 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituirea cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține hidroxocobalamină 25 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul intoxicației cu cianură , cunoscute sau suspectate . Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare și de susținere a funcțiilor vitale . 4. 2 Doze și mod de administrare Cyanokit se administrează în perfuzie
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
3 . 10 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă incoloră de tip II a 250 ml , închis cu dop din cauciuc brombutilic și capac fără filet , din aluminiu , cu capac din plastic . Fiecare flacon conține pulbere pentru soluție perfuzabilă 2, 5 g . Fiecare cutie conține două flacoane din sticlă ( fiecare flacon din sticlă este ambalat într- o cutie de carton ) , două dispozitive sterile de transfer , un set steril pentru perfuzie intravenoasă și un cateter steril scurt pentru administrarea la
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
și un cateter steril scurt pentru administrarea la copii . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a amesteca soluția . Nu trebuie agitat deoarece prin agitarea flaconului se formează o spumă și în acest mod verificarea reconstituirii soluției poate fi
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA . 13 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Două flacoane , fiecare conținând 2, 5 g
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Două flacoane , fiecare conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . Un set pentru perfuzie intravenoasă . Un cateter scurt pentru administrare la copii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon conținând 2, 5 g pulbere
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă conținând 2, 5
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă conținând 2, 5 g hidroxocobalamină . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP 9 . A
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
fișei medicale a pacientului : Acestui pacient i s- a administrat Cyanokit . Cyanokit poate interfera cu evaluarea arsurii ( prin colorația roșie a pielii ) și cu testele de laborator ( vezi RCP ) ” . 22 B . 23 PROSPECT : Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă hidroxocobalamină În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Cyanokit și pentru ce se utilizează Înainte să utilizați Cyanokit 2 . 3 . Cum să utilizați Cyanokit 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cyanokit 6 . 1 . CE ESTE CYANOKIT ȘI PENTRU
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi „ Instrucțiuni de manipulare ” la sfârșitul acestui prospect . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Cyanokit • Substanța activă este hidroxocobalamină . Fiecare flacon conține pulbere pentru soluție perfuzabilă 2, 5 g . După reconstituirea cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține hidroxicobalamină 25 mg . • Celălalt component este acidul clorhidric . Cum arată Cyanokit și conținutul ambalajului Cyanokit pulbere pentru soluție perfuzabilă este o pulbere cristalină de culoare
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
Fiecare flacon conține pulbere pentru soluție perfuzabilă 2, 5 g . După reconstituirea cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține hidroxicobalamină 25 mg . • Celălalt component este acidul clorhidric . Cum arată Cyanokit și conținutul ambalajului Cyanokit pulbere pentru soluție perfuzabilă este o pulbere cristalină de culoare roșu- închis , furnizată într- un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc brombutilic și un capac fără filet , din aluminiu , cu capac de plastic . Fiecare cutie conține două flacoane din sticlă ( fiecare flacon
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
intoxicației cu cianură . Dacă există o suspiciune clinică de intoxicație cu cianură , se recomandă administrarea fără întârziere a Cyanokit . Prepararea Cyanokit Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
întârziere a Cyanokit . Prepararea Cyanokit Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent , prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat . Solventul recomandat este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
este soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Numai în cazul în care soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) nu este disponibilă , se pot utiliza și soluția Ringer lactat sau soluția perfuzabilă de glucoză 5 % . Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puțin 30 secunde , pentru a amesteca soluția . Nu trebuie agitat deoarece prin agitarea flaconului se formează o spumă și în acest mod verificarea reconstituirii soluției poate fi
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
Doza maximă recomandată este de 10 g . La copii și adolescenți , doza maximă recomandată este de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Administrarea concomitentă de Cyanokit și alte medicamente Cyanokit nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluției Ringer lactat sau soluției perfuzabile de glucoză 5 % . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și hidroxocobalamină , se recomandă
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Administrarea concomitentă de Cyanokit și alte medicamente Cyanokit nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluției Ringer lactat sau soluției perfuzabile de glucoză 5 % . Dacă se administrează concomitent produse de sânge ( sânge total , masă eritrocitară , concentrat de trombocite și plasmă proaspătă congelată ) și hidroxocobalamină , se recomandă utilizarea unor linii diferite de perfuzie intravenoasă ( preferabil pe extremitățile controlaterale ) . Asocierea cu un alt
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Privigen ? Privigen este o soluție perfuzabila ( picurare în vena ) . Conține substanță activă imunoglobulina umană normală . Pentru ce se utilizează Privigen ? Privigen se utilizează la trei grupe principale de pacienți : • Pacienți care sunt expuși riscului de infecții din cauza insuficientei de anticorpi ( proteine aflate în mod natural în
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cyanokit ? Cyanokit este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă hidroxocobalamină ( vitamina B12 ) . Pentru ce se utilizează Cyanokit ? Cyanokit este utilizat ca antidot pentru tratarea intoxicației cunoscute sau suspectate cu cianură , o substanță chimică extrem de toxică . Intoxicația cu cianură apare în general prin
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]