997 matches
-
defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
defecte de câmp vizual ) . Tratamentul cu SOMAVERT nu determina reducerea dimensiunea acestor tumori . Toți pacienții diagnosticați cu astfel de tumori trebuie monitorizați cu atenție pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului . SOMAVERT este un antagonist potent al acțiunii hormonului de creștere . În urma administrării SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de Tadalafil Lilly poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudență la pacienții care utilizează inhibitori potenți ai CYP3A4 ( ritonavir , saquinavir , ketoconazol , itraconazol și eritromicină ) , deoarece există riscul creșterii expunerii la tadalafil ( ASC ) în cazul acestor asocieri ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
a clearance- ului pentru paclitaxel . Paclitaxelul trebuie administrat la 24 de ore după administrarea doxorubicinei , deoarece eliminarea doxorubicinei și a metaboliților săi poate fi redusă atunci când paclitaxelul este administrat în asociere cu doxorubicina . Administrarea concomitentă a ketoconazolului , un cunoscut inhibitor potent al CYP3A4 , nu inhibă eliminarea paclitaxelului la pacienți ; astfel , cele două medicamente pot fi administrate în asociere , fără a fi nevoie de o ajustare a dozelor . Informațiile suplimentare cu privire la potențialele interacțiuni medicamentoase între paclitaxel și ale substraturi/ inhibitori ai CYP3A4
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
suplimentare în ceea ce privește reducerea simptomelor de hiperemie cutanată tranzitorie induse de acidul nicotinic , comparativ cu administrarea Pelzont în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . De asemenea , laropiprantul prezintă afinitate pentru receptorul de tromboxan A2 ( TP ) ( cu toate că este în mod substanțial mai puțin potent pe TP comparativ cu DP1 ) . TP prezintă un rol în funcția plachetară ; cu toate acestea , dozele terapeutice de laropiprant nu au avut niciun efect important din punct de vedere clinic asupra timpului de sângerare și asupra agregării plachetare induse de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent . Ritonavirul nu trebuie administrat ca potențator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral pacienților cu insuficiență hepatică decompensată . Studii in vitro și in vivo au demonstrat că ritonavirul este un inhibitor potent al biotransformărilor mediate pe calea citocromului CYP 3A și a citocromului CYP 2D6 . Următoarele medicamente sunt contraindicate atunci când sunt utilizate în asociere cu ritonavir și în afară de cazul în care este menționat altfel , contraindicația are la bază capacitatea ritonavirului de a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent . Ritonavirul nu trebuie administrat ca potențator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral pacienților cu insuficiență hepatică decompensată . Studii in vitro și in vivo au demonstrat că ritonavirul este un inhibitor potent al biotransformărilor mediate pe calea citocromului CYP 3A și a citocromului CYP 2D6 . Următoarele medicamente sunt contraindicate atunci când sunt utilizate în asociere cu ritonavirul și în afară de cazul în care este menționat altfel , contraindicația are la bază capacitatea ritonavirului de a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii le scad . Concentrațiile plasmatice mari de ivabradină se pot asocia cu risc de bradicardie excesivă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri contraindicate : Este contraindicată asocierea ivabradinei cu inhibitorii potenți ai CYP3A4 , cum sunt antifungicele de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibioticele macrolidice ( claritromicina , eritromicina per os , josamicina , telitromicina ) , inhibitorii de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodona ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii potenți ai CYP3A4 , ketoconazol ( 200 mg o dată pe zi
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Asocieri contraindicate : Este contraindicată asocierea ivabradinei cu inhibitorii potenți ai CYP3A4 , cum sunt antifungicele de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibioticele macrolidice ( claritromicina , eritromicina per os , josamicina , telitromicina ) , inhibitorii de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodona ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii potenți ai CYP3A4 , ketoconazol ( 200 mg o dată pe zi ) și josamicină ( 1 g de două ori pe zi ) au mărit expunerea plasmatică medie la ivabradină de 7 până la 8 ori . Asocieri nerecomandate : Inhibitori moderați ai CYP3A4 : studii despre interacțiuni specifice la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
acestui metabolit activ implică , de asemenea , CYP3A4 . Deoarece ivabradina are o afinitate mică pentru CYP3A4 , nu are activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii le scad . Concentrațiile plasmatice mari de ivabradină se pot asocia cu risc de bradicardie excesivă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri contraindicate : Este contraindicată asocierea ivabradinei cu inhibitorii potenți ai CYP3A4 , cum sunt antifungicele de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibioticele macrolidice ( claritromicina , eritromicina per os , josamicina , telitromicina ) , inhibitorii de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodona ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii potenți ai CYP3A4 , ketoconazol ( 200 mg o dată pe zi
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Asocieri contraindicate : Este contraindicată asocierea ivabradinei cu inhibitorii potenți ai CYP3A4 , cum sunt antifungicele de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibioticele macrolidice ( claritromicina , eritromicina per os , josamicina , telitromicina ) , inhibitorii de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodona ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii potenți ai CYP3A4 , ketoconazol ( 200 mg o dată pe zi ) și josamicină ( 1 g de două ori pe zi ) au mărit expunerea plasmatică medie la ivabradină de 7 până la 8 ori . Asocieri nerecomandate : Inhibitori moderați ai CYP3A4 : studii despre interacțiuni specifice la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
acestui metabolit activ implică , de asemenea , CYP3A4 . Deoarece ivabradina are o afinitate mică pentru CYP3A4 , nu are activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
circulația sistemică . sistemică este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . tacrolimusului care este prezent în circulația sistemică poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la subiecții care sunt tratați concomitent cu medicamente care sunt inhibitori potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65 de ore pentru copii . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemică este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . ul uș Valoarea medie totală a clearance- ului corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al od potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65 de ore pentru copii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze repetate
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al tacrolimusului care este prezent în circulația sistemică poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la subiecții care sunt tratați concomitent cu medicamente care sunt inhibitori potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65 de ore pentru copii . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al tacrolimusului care este prezent în circulația sistemică poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la subiecții care sunt tratați concomitent cu medicamente care sunt inhibitori potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65 de ore pentru copii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze repetate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]