1,274 matches
-
that has been inspected în accordance with Art. 111(1) of Directive 2001/83/EC │ │transposed în the following național legislation: art. 823 (1) from Law no. 95/2006 regarding the reform în the field │ │of health, Title XVII, Medicinal product*) │ │ sau*) │ │ or*) Altele (specificați): ...........................................................................................│ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Din informațiile acumulate în timpul inspecției la acest fabricant, ultima fiind efectuată în ...../...../..... [data], se apreciază că acesta respectă cerințele*1 de Bună Practică de fabricație la care se face referire în Acordul de Recunoaștere Mutuală între
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
respective. │ │ - if the company is engaged în manufacture of products with special requirements e.g. radiopharmaceuticals or │ │products containing penicillin, sulphonamides, cytotoxics, cephalosporins, substances with hormonal activity or other │ │or potentially hazardous active ingredients this should be stated under the relevant product type and dosage form. Sterile Products 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
produs relevante care nu │ │ │sunt incluse mai sus, de ex. sterilizarea substanțelor active, fabricația materiilor prime biologice active, gaze│ │ │medicinale, produse din plante sau homeopate, fabricație totală sau parțială etc.) │ │ │Other products or manufacturing activity (any other relevant manufacturing activity/product type that is not │ │ │covered above e.g. sterilisation of active substances, manufacture of biological active starting materials │ │ │(when required by național legislation), medicinal gases, herbal or homeopathic products, bulk or total │ │ │manufacturing etc). 1.4.1. Fabricație: 1.4.2
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
of biological active starting materials │ │ │(when required by național legislation), medicinal gases, herbal or homeopathic products, bulk or total │ │ │manufacturing etc). 1.4.1. Fabricație: 1.4.2. Sterilizarea substanțelor active/excipienților/produselor finite │ │ │ Sterilisation of active substances/excipients/finished product: 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use OF MEDICINAL PRODUCTS*) │ │ - activități de import fără activitate de fabricație │ │ - importation activities without manufacturing activity │ │ - activitățile
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
determinare și prin orice altă modalitate care permite în mod rezonabil identificarea bunului mobil ipotecat." 186. Articolul 2.392 se modifică și va avea următorul cuprins: "ART. 2.392 Extinderea ipotecii asupra produselor (1) Ipoteca se extinde asupra fructelor și productelor bunului mobil ipotecat, precum și asupra tuturor bunurilor primite de constituitor în urma unui act de administrare ori de dispoziție încheiat cu privire la bunul mobil ipotecat. ... (2) Se consideră, de asemenea, a fi un produs al bunului mobil ipotecat orice bun care îl
LEGE nr. 71 din 3 iunie 2011 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 287/2009 privind Codul civil. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232920_a_234249]
-
și col. Serum osteoprotegerin and renal osteodystrophy. Nephrol Dial Transpl, 17(2):233-238, 2002. 27. Hart GR. Overview of vitamin D measurement and methodologies. Immunodiagnostic Systems. Review series, vol 2, 2005, http://idsltd .com/downloads/wp2.pdf 28. *** Immunodiagnostic systems product information. http//www. idsltd.com/ 29. Goodman WG, Darryl Quarles L. Mineral homeostasis and bone physiology. În: Clinical guide to bone and mineral metabolism în CKD, ed. Olgaard K. Național Kidney Foundation Inc., 2006:3-32. 30. Andress DL. Vitamin D
ANEXĂ din 8 noiembrie 2010 privind recomandări de abordare a bolnavilor cu anomalii ale metabolismului mineral şi osos asociate bolii cronice de rinichi - Anexa 4*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
Covic M, Sector J. Analysis of the effect of hemodialysis on peripheral and central arterial pressure waveforms. Kidney Int, 57(6):2634-2643, 2000. 41. *** European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1) - Section VII Guideline 3 - Hyperphosphataemia and calcium-phosphorus ion product. Nephrol Dial Transplant, 17(suppl 7):95-96, 2002. 42. Block GA, Port FK. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hyperparathyroidism în dialysis patients. Am J Kidney Dis, 35:1226-1237, 2000. 43. Fatică RA, Dennis VM. Cardiovascular mortality în chronic
ANEXĂ din 8 noiembrie 2010 privind recomandări de abordare a bolnavilor cu anomalii ale metabolismului mineral şi osos asociate bolii cronice de rinichi - Anexa 4*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
determinare și prin orice altă modalitate care permite în mod rezonabil identificarea bunului mobil ipotecat." 186. Articolul 2.392 se modifică și va avea următorul cuprins: "ART. 2.392 Extinderea ipotecii asupra produselor (1) Ipoteca se extinde asupra fructelor și productelor bunului mobil ipotecat, precum și asupra tuturor bunurilor primite de constituitor în urma unui act de administrare ori de dispoziție încheiat cu privire la bunul mobil ipotecat. ... (2) Se consideră, de asemenea, a fi un produs al bunului mobil ipotecat orice bun care îl
LEGE nr. 71 din 3 iunie 2011 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 287/2009 privind Codul civil. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240959_a_242288]
-
la autorizarea pentru prima dată a unui produs medicinal veterinar*4). *1) Commission Communication on Parallel Imports of Proprietary Medicinal Products for which Marketing Authorisations Have Already Been Granted, COM/2003/0839 final *2) Un produs medicinal brevetat (proprietary medicinal product) este un medicament finit pus pe piață sub un nume special și într-un ambalaj special. *3) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar gestionează importul paralel pentru produsele medicinale veterinare autorizate în România prin procedură națională
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
EXPORT FREE SALE CERTIFICATE Numărul certificatului și data: ............................................. Number of certificate and date: ............................................. Țara exportatoare: ROMÂNIA Exporting country: ROMÂNIA Țara importatoare:........................................................... Importing country: .......................................................... Denumirea, forma farmaceutică și concentrația produsului medicinal veterinar: Name, dosage form and strenght of the veterinary medicinal product: . ............................................................................ Substanța(ele) activă(e) și cantitatea (cantitățile) pe unitate dozată: The active substance(s) and amount(s) per unit dose: . ............................................................................ Produsul medicinal veterinar are autorizație de fabricație/comercializare în țara exportatoare: The veterinary medicinal product has manufacturing/marketing authorization în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
strenght of the veterinary medicinal product: . ............................................................................ Substanța(ele) activă(e) și cantitatea (cantitățile) pe unitate dozată: The active substance(s) and amount(s) per unit dose: . ............................................................................ Produsul medicinal veterinar are autorizație de fabricație/comercializare în țara exportatoare: The veterinary medicinal product has manufacturing/marketing authorization în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Produsul medicinal veterinar este prezent pe piață în țara exportatoare: The veterinary medicinal product is present on the market în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Numărul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
Produsul medicinal veterinar are autorizație de fabricație/comercializare în țara exportatoare: The veterinary medicinal product has manufacturing/marketing authorization în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Produsul medicinal veterinar este prezent pe piață în țara exportatoare: The veterinary medicinal product is present on the market în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Numărul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar și valabilitatea: The number of manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product and validity: ................................................ Deținătorul autorizației de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
țara exportatoare: The veterinary medicinal product is present on the market în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Numărul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar și valabilitatea: The number of manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product and validity: ................................................ Deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) Holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): Solicitantul certificatului, dacă este diferit de deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
produsului medicinal veterinar și valabilitatea: The number of manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product and validity: ................................................ Deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) Holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): Solicitantul certificatului, dacă este diferit de deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) The applicant for the certificate, if he is different from the holder of the manufacturing/marketing authorization of the
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
address): Solicitantul certificatului, dacă este diferit de deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) The applicant for the certificate, if he is different from the holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): .................................................................. Din ce cauză lipsește autorizația de comercializare a produsului medicinal veterinar: Why does the marketing authorization of the veterinary medicinal product lack: Nu este necesară Nu se solicită În curs de evaluare Respinsă Not required Not requested
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
if he is different from the holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): .................................................................. Din ce cauză lipsește autorizația de comercializare a produsului medicinal veterinar: Why does the marketing authorization of the veterinary medicinal product lack: Nu este necesară Nu se solicită În curs de evaluare Respinsă Not required Not requested Under consideration Refused Producătorul este certificat pentru buna practică de fabricație The manufacturer is certified for good manufacturing practice Da (Yes) Nu (No) Director
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
EXPORT FREE SALE CERTIFICATE Numărul certificatului și data: ............................................. Number of certificate and date: ............................................. Țara exportatoare: ROMÂNIA Exporting country: ROMÂNIA Țara importatoare:........................................................... Importing country: .......................................................... Denumirea, forma farmaceutică și concentrația produsului medicinal veterinar: Name, dosage form and strenght of the veterinary medicinal product: . ............................................................................ Substanța(ele) activă(e) și cantitatea (cantitățile) pe unitate dozată: The active substance(s) and amount(s) per unit dose: . ............................................................................ Produsul medicinal veterinar are autorizație de fabricație/comercializare în țara exportatoare: The veterinary medicinal product has manufacturing/marketing authorization în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
strenght of the veterinary medicinal product: . ............................................................................ Substanța(ele) activă(e) și cantitatea (cantitățile) pe unitate dozată: The active substance(s) and amount(s) per unit dose: . ............................................................................ Produsul medicinal veterinar are autorizație de fabricație/comercializare în țara exportatoare: The veterinary medicinal product has manufacturing/marketing authorization în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Produsul medicinal veterinar este prezent pe piață în țara exportatoare: The veterinary medicinal product is present on the market în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Numărul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
Produsul medicinal veterinar are autorizație de fabricație/comercializare în țara exportatoare: The veterinary medicinal product has manufacturing/marketing authorization în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Produsul medicinal veterinar este prezent pe piață în țara exportatoare: The veterinary medicinal product is present on the market în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Numărul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar și valabilitatea: The number of manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product and validity: ................................................ Deținătorul autorizației de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
țara exportatoare: The veterinary medicinal product is present on the market în the exporting country: Da (Yes) Nu (No) Numărul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar și valabilitatea: The number of manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product and validity: ................................................ Deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) Holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): Solicitantul certificatului, dacă este diferit de deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
produsului medicinal veterinar și valabilitatea: The number of manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product and validity: ................................................ Deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) Holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): Solicitantul certificatului, dacă este diferit de deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) The applicant for the certificate, if he is different from the holder of the manufacturing/marketing authorization of the
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
address): Solicitantul certificatului, dacă este diferit de deținătorul autorizației de fabricație/comercializare a produsului medicinal veterinar (nume și adresă) The applicant for the certificate, if he is different from the holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): .................................................................. Din ce cauză lipsește autorizația de comercializare a produsului medicinal veterinar: Why does the marketing authorization of the veterinary medicinal product lack: Nu este necesară Nu se solicită În curs de evaluare Respinsă Not required Not requested
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
if he is different from the holder of the manufacturing/marketing authorization of the veterinary medicinal product (name and address): .................................................................. Din ce cauză lipsește autorizația de comercializare a produsului medicinal veterinar: Why does the marketing authorization of the veterinary medicinal product lack: Nu este necesară Nu se solicită În curs de evaluare Respinsă Not required Not requested Under consideration Refused Producătorul este certificat pentru buna practică de fabricație The manufacturer is certified for good manufacturing practice Da (Yes) Nu (No) Director
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
determinare și prin orice altă modalitate care permite în mod rezonabil identificarea bunului mobil ipotecat." 186. Articolul 2.392 se modifică și va avea următorul cuprins: "ART. 2.392 Extinderea ipotecii asupra produselor (1) Ipoteca se extinde asupra fructelor și productelor bunului mobil ipotecat, precum și asupra tuturor bunurilor primite de constituitor în urma unui act de administrare ori de dispoziție încheiat cu privire la bunul mobil ipotecat. ... (2) Se consideră, de asemenea, a fi un produs al bunului mobil ipotecat orice bun care îl
LEGE nr. 71 din 3 iunie 2011 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 287/2009 privind Codul civil. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249824_a_251153]
-
în întregime Str. Petru Vulcan nr. de la 111 la 113 și de la 112 la 118A Ale. Pitarului - în întregime; Str. Plevnei - în întregime Str. Poporului nr. de la 25 la 213 și de la 18 la 166 Str. Poștei - în întregime Str. Productelor - în întregime Fdt. Rariștei (fosta Int.) Fdt. Rariștei - în întregime Ale. Remus - în întregime; Str. Remus Opreanu - în întregime Str. Revoluției din 22 Dec. 1989 în întregime Ale. Romulus - în întregime Str. Sabinelor nr. de la 2 la 46 și de la
HOTĂRÂRE nr. 2 din 16 februarie 2012 pentru aprobarea actualizării delimitării colegiilor uninominale pentru alegerea Camerei Deputaţilor şi a Senatului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239362_a_240691]