2,252 matches
-
dacă producătorul a eliminat plantele care au emis lăstari floriferi și cele atacate de organisme dăunătoare și efectuează determinarea purității varietale prin recoltarea și analizarea a minimum 200 de plante din 20 de puncte (câte 10 plante/punct control), dispuse randomizat sau pe diagonala unității de control. La butașii care iernează în câmp inspecția se efectuează de o manieră similară, înainte de intrarea în iarnă (sfârșitul lunii octombrie) și/sau la desprimăvărare. Controlul purității varietale se poate repeta, în cazul în care
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277202_a_278531]
-
omogenitatea lăstăririi sau a înfloririi și coincidența de înflorire a partenerilor dacă tehnologic hibridarea este realizată prin metoda sistematică; ... c) se examinează 100 de plante la o determinare. La o parcelă de până la 5 ha se fac 5 determinări stabilite randomizat. Peste 5 ha se fac 2 determinări suplimentare la fiecare 5 ha. ... d) când omogenitatea lăstăririi și/sau înfloririi este mai mică de 50% sau cu o coincidență de înflorire mai mică de 25%, inspectorul poate decide respingerea culturii sau
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277202_a_278531]
-
Garanțiile care trebuie furnizate de către destinatarii menționați la pct. (iii) și (iv) de la primul paragraf se specifică într-un acord încheiat cu autoritatea competentă, care va fi semnat în momentul înregistrării anterioare prevăzute în art. 12. Autoritatea competentă întreprinde controale randomizate pentru a verifica respectarea garanțiilor. Acest punct se aplică mutatis mutandis destinatarilor produselor menționate în art. 1. 2. Toți destinatarii care apar pe certificatul sau documentul prevăzut în art. 3 alin. (1) lit. (d): (a) trebuie, la cererea autorității competente
jrc1611as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86753_a_87540]
-
acestei liste se comunică celorlalte state membre și Comisiei. 2. Produsele vizate de prezentul regulament se verifică prin luarea de mostre randomizate în toate etapele comercializării ca și în timpul transportului. În ceea ce privește ouăle importate din țări terțe, aceste verificări de mostre randomizate au loc și la efectuarea controlului vamal. Articolul 19 1. Deciziile care decurg din nerespectarea prezentului regulament pot fi luate numai în legătură cu întregul lot verificat. 2. Dacă se consideră că lotul verificat nu respectă prezentul regulament, organismul de supraveghere va
jrc1662as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86807_a_87594]
-
cerințele testelor descrise în apendicele 1 la anexa IV la Directiva 2005/78/CE. 9.1.2.4. În cazul în care motorul ales din serie nu îndeplinește cerințele prevăzute la punctul 9.1.2.2, se alege un eșantion randomizat constând în alte patru motoare din serie și se supun testelor menționate în apendicele 1 la anexa IV la Directiva 2005/78/CE. Testele pot fi efectuate pe motoare care au fost rodate maximum 100 de ore. 9.1.2
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
prezentare: lunară, trimestrială sau semestrială. Administrarea trimestrială sau semestrială crește complianța la terapie a pacienților prin reducerea numărului de injecții precum și a numărului de vizite medicale, ca urmare a sincronizării acestora cu ritmul recomandat al controalelor medicale periodice. Studii clinice randomizate comparative și meta-analize demonstrează că Acetatul de leuprorelină are eficacitate și profil de siguranță echivalente cu alți analogi LHRH. B. CANCER MAMAR Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nu a mai fost cultivat cu viță-de-vie în ultimii 6 ani și care nu este infestat cu nematozi fitoparaziți interziși de legislația în vigoare (dovedit pe baza analizelor realizate în laboratoare de specialitate). Plantarea elitelor clonale se face în blocuri randomizate, cu cel puțin 3 repetiții, fiecare repetiție având minimum 10 plante în cazul soiurilor de masă și minimum 20 de plante în cazul soiurilor de vin. În urma rezultatelor analizei virusologice prin indexare (realizată între timp) se îndepărtează de la plantare elitele
ORDIN nr. 914 din 19 septembrie 2016 privind aprobarea Schemei selecţiei clonale la soiurile de viţă-de-vie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275313_a_276642]
-
Supraveghere activă ... Supravegherea activă trebuie să fie efectuată periodic în unitatea sanitară, cu predilecție în secțiile identificate în harta riscurilor ca având risc crescut. Cea mai cunoscută metodă de supraveghere activă este verificarea activă a foilor de observație, pe eșantion randomizat. O altă metodă este reprezentată de monitorizarea zilnică a rezultatelor bacteriologice și analiza acestora cu scopul depistării active a infecțiilor. c) Studiile de prevalență de moment/perioadă ... Prin această metodă pot fi identificate infecțiile apărute la pacienții internați la un
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
scos în evidență faptul că dozajul pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului . Nu este clară relevanța clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate . Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanțele clinice individuale . În studiile clinice randomizate s- a administrat o doză subcutanată de 23 MU/ m și zi ( 230 μg/ m și zi ) sau , de preferință , de 0, 4 - 0, 84 MU/ kg și zi ( 4 - 8, 4 μg/ kg și zi ) . Pacienți cărora li s-
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
internațional retrospectiv separat , la pacienți cu leucemie mieloidă acută și cronică , nu s- a evidențiat niciun efect asupra riscului de BGcG , MLT și de mortalitate . O meta- analiză a studiilor privind transplantul alogen , incluzând rezultatele a nouă studii clinice prospective randomizate , 8 studii retrospective și un studiu de caz controlat , nu a detectat un efect cu privire la riscurile de BGcG acută , BGcG cronică sau de mortalitate precoce legată de tratament . Riscul relativ ( IÎ 95 % ) de BGcG și MLT În urma tratamentului cu G-
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză unică și doză repetată , încrucișate , la 146 voluntari sănătoși au arătat că profilul farmacocinetic al Filgrastim HEXAL a fost comparabil cu cel al produsului de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . O doză unică
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții cărora nu li s- a administrat chimioterapie extensivă , o singură leucafereză este adesea suficientă . 19 Nu există studii prospective randomizate care să compare cele două metode de mobilizare recomandate ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia de mielosupresie ) , în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de diferențiere între pacienți și între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
scos în evidență faptul că dozajul pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului . Nu este clară relevanța clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate . Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanțele clinice individuale . În studiile clinice randomizate s- a administrat o doză subcutanată de 23 MU/ m și zi ( 230 μg/ m și zi ) sau , de preferință , de 0, 4 - 0, 84 MU/ kg și zi ( 4 - 8, 4 μg/ kg și zi ) . Pacienți cărora li s-
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
internațional retrospectiv separat , la pacienți cu leucemie mieloidă acută și cronică , nu s- a evidențiat niciun efect asupra riscului de BGcG , MLT și de mortalitate . O meta- analiză a studiilor privind transplantul alogen , incluzând rezultatele a nouă studii clinice prospective randomizate , 8 studii retrospective și un studiu de caz controlat , nu a detectat un efect cu privire la riscurile de BGcG acută , BGcG cronică sau de mortalitate precoce legată de tratament . Riscul relativ ( IÎ 95 % ) de BGcG și MLT În urma tratamentului cu G-
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză unică și doză repetată , încrucișate , la 146 voluntari sănătoși au arătat că profilul farmacocinetic al Filgrastim HEXAL a fost comparabil cu cel al produsului de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . O doză unică
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la 8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de comparații randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 6 testele de laborator arată
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Filgrastim ratiopharm și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Filgrastim ratiopharm și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la 8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de comparații randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 22 testele de laborator arată
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]