3,150 matches
-
letal, ameliorat, sechele, necunoscut; acesta trebuie să indice consecințele reacției/reacțiilor pentru pacient, folosind pentru multitudinea de reacții cea mai gravă urmare - comentarii dacă sunt relevante (de ex. evaluarea cauzalității dacă producătorul nu este de acord cu raportorul; medicația concomitenta suspectată a juca un rol direct sau prin interacțiuni în generarea reacției; indicațiile de tratament pentru produsul/produsele suspectat/suspectate; rezultatele întreruperii administrării/reluării administrării dacă sunt disponibile). Articolul 120 În funcție de produs sau circumstanțe, poate fi util sau practic, de a
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
mai gravă urmare - comentarii dacă sunt relevante (de ex. evaluarea cauzalității dacă producătorul nu este de acord cu raportorul; medicația concomitenta suspectată a juca un rol direct sau prin interacțiuni în generarea reacției; indicațiile de tratament pentru produsul/produsele suspectat/suspectate; rezultatele întreruperii administrării/reluării administrării dacă sunt disponibile). Articolul 120 În funcție de produs sau circumstanțe, poate fi util sau practic, de a avea mai mult decât o listare a cazurilor așa cum sunt pentru diferite forme de dozaj sau indicații, daca astfel
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
listate mai sus. ... (2) Alte informații nu trebuie incluse fără o discuție în prealabil cu autoritatea competența. ... (3) După ce parcurge raportul, autoritatea competența poate cere informații în plus. ... Articolul 167 (1) Trebuie îndeplinite cerințele legale obișnuite pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate. ... (2) DAPP trebuie să garanteze că este informat de apariția reacțiilor adverse grave suspectate și că vor raporta aceste reacții adverse autorității competențe în termen de 15 zile de la primire. ... (3) Reacțiile adverse care nu sunt grave și evenimentele care
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
cu autoritatea competența. ... (3) După ce parcurge raportul, autoritatea competența poate cere informații în plus. ... Articolul 167 (1) Trebuie îndeplinite cerințele legale obișnuite pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate. ... (2) DAPP trebuie să garanteze că este informat de apariția reacțiilor adverse grave suspectate și că vor raporta aceste reacții adverse autorității competențe în termen de 15 zile de la primire. ... (3) Reacțiile adverse care nu sunt grave și evenimentele care nu sunt suspectate de investigator că ar fi reacții adverse, nu trebuie să fie
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
deja s-au prelevat probe și au fost testați serologic pentru pesta porcină clasică, în cazul în care rezultatele acestor teste nu au permis excluderea prezenței pestei porcine clasice și porcii în contact cu aceștia. (7) Dacă inspecția în exploatațiile suspectate nu indică prezența porcilor sau grupelor de porci la care se face referire la alin. 6, punctul (v), Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, fără a aduce atingere altor măsuri care pot fi aplicate în exploatația vizată, în
ORDIN nr. 66 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
pentru efectuarea controlului și efectuarea verificărilor care se impun. ... (3) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentele de transport și mărfurile transportate. ... (4) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri suspectate a fi mărfuri periculoase, inspectorii de trafic au dreptul de a preleva mostre care vor fi transmise spre analiză laboratoarelor autorizate. ... (5) În cazul transporturilor rutiere de persoane, inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentul
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 109 din 14 iulie 2005 (*actualizată*) privind tranSporturile rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181641_a_182970]
-
game processing house for chilling; c) provine dintr-un centru de colectare și/sau dintr-o unitate aprobată de prelucrare a vânatului sălbatic care nu este/sunt sub restricții datorită unui focar de gripă aviară sau de boală de Newcastle suspectat sau confirmat la momentul prelucrării; c) comes from a collection centre and/or approved wild game processing house, which at the time of dressing, is/are not under restrictions due to a suspected or actual outbreak of avian influenza or
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 20 aprilie 2006 privind stabilirea listei ţărilor terţe din care România autorizeaza importuri de carne de iepure, carne de vanat salbatic şi de crescatorie şi condiţiile de sănătate a animalelor şi de sănătate publică şi de certificare veterinara pentru astfel de importuri*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181629_a_182958]
-
game processing house for chilling; c) provine dintr-un centru de colectare și/sau dintr-o unitate aprobată de prelucrare a vânatului sălbatic care nu este/sunt sub restricții datorită unui focar de gripă aviară sau de boală de Newcastle suspectat sau confirmat la momentul prelucrării; c) comes from a collection centre and/or approved wild game processing house, which at the time of dressing, is/are not under restrictions due to a suspected or actual outbreak of avian influenza or
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 20 aprilie 2006 privind stabilirea listei ţărilor terţe din care România autorizeaza importuri de carne de iepure, carne de vanat salbatic şi de crescatorie şi condiţiile de sănătate a animalelor şi de sănătate publică şi de certificare veterinara pentru astfel de importuri*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181629_a_182958]
-
imunohistochimic sau printr-o altă │ │ metodă de diagnostic recunoscută de autoritatea competența cu rezultate │ │ negative și nu provine de la animale dintr-o regiune unde s-a confirmat │ │ encefalopatia spongiformă transmisibila la cervidee în ultimii trei ani sau │ │ unde este oficial suspectată] │ │(12) [9.3.1. with regard to chronic wasting disease(CWD) this product contains or is │ │ derived exclusively from meat, excluding offal and spinal cord of cervid │ │ animals which have been examined for chronic wasting disease by │ │ histopathology, immunohistochemistry or
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
se va strădui să identifice orice măsură oficială sau juridică necesară pentru a o soluționa. 2. Administrația vamală a unei Părți, la cererea administrației vamale a celeilalte Părți, va desfășura orice investigație necesară, inclusiv interogând experți și martori sau persoane suspectate de a fi comis o infracțiune vamală, si va întreprinde verificări, inspecții și anchete constatatoare legate de domeniile prevăzute în această Anexă. 3. La cerere, autoritatea solicitată poate permite, pe cât posibil, persoanelor oficiale ale autorității solicitante să fie prezente pe
ANEXĂ din 27 februarie 2006 asistenţă reciproca în domeniul vamal (anexa la articolul 7). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181079_a_182408]
-
Articolul 1 Autoritățile vor coopera pentru a colecta, a procesa și a analiza informațiile pe care le dețin cu privire la tranzacțiile financiare suspectate a fi legate de spălarea banilor, finanțarea terorismului sau de activități infracționale având legătură cu spălarea banilor sau cu finanțarea terorismului. În acest sens, în conformitate cu legislația națională și cu politicile și procedurile proprii, fiecare autoritate va schimba reciproc, spontan sau
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 15 iunie 2006 între autorităţile competente ale României şi Principatului Liechtenstein privind cooperarea în schimbul de informaţii financiare având legătură cu spălarea banilor şi finanţarea terorismului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180923_a_182252]
-
Articolul 1 Autoritățile vor coopera pentru a colecta, a dezvolta și a analiza informațiile pe care le dețin cu privire la tranzacțiile financiare suspectate a fi legate de spălarea banilor și finanțarea terorismului sau la activități infracționale ce au legătură cu spălarea banilor și finanțarea terorismului. În acest sens, autoritățile vor schimba, spontan sau la cerere, orice informație disponibilă care poate fi folositoare activității
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 15 iunie 2006 între Unitatea de Combatere a Spălării Banilor (MOKAS) a Republicii Cipru şi Oficiul Naţional de Prevenire şi Combatere a Spălării Banilor din România privind cooperarea în schimbul de informaţii financiare având legătură cu spălarea banilor şi finanţarea terorismului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180922_a_182251]
-
pacient/ Nr.F.O./Reg.cons.: Sex: Vârstă: Data Data apariției Durata: Bifați caracteristica nașterii: reacției: adecvată dacă este cazul: Medicamentul(ele) suspectat (e)(inclusiv vaccinuri)(denumire comercială, producător): ┌────────────────────────────────────────┬──────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │Doza zilnică: Pentru ce a/au fost indicat/indicate medicamentul/medicamentele suspectat/suspectate: ┌───────���──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Alte medicamente(și automedicație): Doza zilnică: Cale de adm.: De la / Completă : Da Nu Da Nu Da Nu Comentați: S-a întrerupt administrarea medicamentului Cum a evoluat reacția adversă suspectată ? suspectat ? Reluarea administrării medicamentului suspectat: Da Nu Specialitatea: ........................ .................................................. Semnătura și parafa
ORDIN nr. 891 din 20 iulie 2006 privind aprobarea modelului Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179575_a_180904]
-
zilnică: Pentru ce a/au fost indicat/indicate medicamentul/medicamentele suspectat/suspectate: ┌───────���──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Alte medicamente(și automedicație): Doza zilnică: Cale de adm.: De la / Completă : Da Nu Da Nu Da Nu Comentați: S-a întrerupt administrarea medicamentului Cum a evoluat reacția adversă suspectată ? suspectat ? Reluarea administrării medicamentului suspectat: Da Nu Specialitatea: ........................ .................................................. Semnătura și parafa:.......... ---------
ORDIN nr. 891 din 20 iulie 2006 privind aprobarea modelului Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179575_a_180904]
-
fost indicat/indicate medicamentul/medicamentele suspectat/suspectate: ┌───────���──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Alte medicamente(și automedicație): Doza zilnică: Cale de adm.: De la / Completă : Da Nu Da Nu Da Nu Comentați: S-a întrerupt administrarea medicamentului Cum a evoluat reacția adversă suspectată ? suspectat ? Reluarea administrării medicamentului suspectat: Da Nu Specialitatea: ........................ .................................................. Semnătura și parafa:.......... ---------
ORDIN nr. 891 din 20 iulie 2006 privind aprobarea modelului Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179575_a_180904]
-
îndeplinite; ... b) până când investigația adecvată apariției și evoluției bolii a fost definitivată; și: ... (i) dacă influență aviară sau boala de Newcastle este suspectată în unitate; (îi) dacă unitatea a primit păsări sau ouă de incubație de la o unitate prezentând infecție suspectată sau reală de influență aviară sau de boală de Newcastle; (iii) dacă a avut loc un contact capabil să transmită infecția între unitate și locul unui focar de influență aviară sau de boală de Newcastle; c) până în momentul în care
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind condiţiile de sănătate a animalelor, care reglementează comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de păsări şi oua de incubaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180046_a_181375]
-
să fie realizate la expuneri în domeniul terapeutic și peste acesta. Tehnicile experimentale, dacă nu sunt proceduri standard, trebuie să fie descrise cu astfel de detalii încât să permită reproducerea lor și investigatorul trebuie să le stabilească validitatea. Orice modificare suspectată a răspunsurilor rezultate din administrarea repetată a substanței trebuie să fie investigată. Pentru interacțiunea farmacodinamică a medicamentului pot fi sugerate teste privind asocierea substanțelor active, avându-se în vedere fie premisele farmacologice, fie indicațiile efectului terapeutic. În primul caz, studiul
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
Siguranța Alimentelor. Articolul 3 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește că apariția sau suspiciunea pestei africane a calului este notificata obligatoriu și imediat autorității competențe. Articolul 4 (1) Atunci când o exploatație conține unul sau mai multe ecvidee suspectate ca fiind infectate cu pesta africană a calului, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor dispune că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180168_a_181497]
-
infectate cu pesta africană a calului, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor dispune că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180168_a_181497]
-
că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea fi infectate și actualizarea acestui recensământ, astfel încât să se țină cont de ecvideele fătate sau
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180168_a_181497]
-
medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea fi infectate și actualizarea acestui recensământ, astfel încât să se țină cont de ecvideele fătate sau muribunde
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180168_a_181497]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 842 din 26 noiembrie 2003, ce transpune în legislația națională Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului 1774/2002/CE. (3) Până la introducerea măsurilor oficiale la care se referă alin. (2), proprietarul sau deținătorul animalelor suspectate ca având boală trebuie să ia toate măsurile de precauție necesare pentru a se asigura conformitatea cu alin. (2) lit. d). ... (4) Autoritatea competența poate dispune aplicarea oricăror măsuri prevăzute la alin. (2) altor exploatații care, datorită amplasării sau situării
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180168_a_181497]
-
de 1 an sau mai mic de un an. și dintre criteriile de mai jos este prezent cel puțin unul: - eliminare de puroi pe tubul de dren din teritoriul incriminat; - hemocultură pozitivă cu microorganisme acceptabile în concordanță cu caracteristicile infecției suspectate; - dovada imagistică (Rx, CT sau MR) a procesului infecțios; - infecția este susținută de observația medicului curant; - medicul curant a prescris tratament antimicrobian adecvat infecției suspectate. Capitolul II INFECȚIILE POSTOPERATORII a) Infecțiile plăgii operatorii superficiale (de incizie) ... Cele 3 criterii care
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
de dren din teritoriul incriminat; - hemocultură pozitivă cu microorganisme acceptabile în concordanță cu caracteristicile infecției suspectate; - dovada imagistică (Rx, CT sau MR) a procesului infecțios; - infecția este susținută de observația medicului curant; - medicul curant a prescris tratament antimicrobian adecvat infecției suspectate. Capitolul II INFECȚIILE POSTOPERATORII a) Infecțiile plăgii operatorii superficiale (de incizie) ... Cele 3 criterii care trebuie să fie realizate sunt următoarele: Criteriul 1: Infecția apare într-un interval de 30 zile de la intervenția chirurgicală Criteriul 2: Infecția cointeresează numai țesutul
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
de 1 an sau mai mic de un an. și dintre criteriile de mai jos este prezent cel puțin unul: - eliminare de puroi pe tubul de dren din teritoriul incriminat; - hemocultură pozitivă cu microorganisme acceptabile în concordanță cu caracteristicile infecției suspectate; - dovada imagistică (Rx, CT sau MR) a procesului infecțios; - infecția este susținută de observația medicului curant; - medicul curant a prescris tratament antimicrobian adecvat infecției suspectate. Capitolul II INFECȚIILE POSTOPERATORII a) Infecțiile plăgii operatorii superficiale (de incizie) ... Cele 3 criterii care
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]