55,603 matches
-
HIV. 6.1. Tratament doar pentru VHB - fără criterii de inițiere a terapiei HAART ● nu se folosesc antivirale active și pe HIV (lamivudină, tenofovir, entecavir) dacă între timp pacientul nu primise deja una din aceste terapii pentru infecția cu HIV Opțiuni terapeutice ● Interferon pegylat α-2a – Doza recomandată: 180 μg/săptămână, ... – Durata terapiei: 12 luni ... sau ● Adefovir – Doza recomandată: 10 mg/zi ... – Durata terapiei: până la obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie ... ... 6.2. Tratament doar pentru HIV - fără
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
va fi necesar avizul unui specialist ce îngrijește boala asociată infecție B+D. Pacientul în vârstă de peste 70 de ani poate primi terapie antivirală doar dacă are aviz cardiologic, neurologic, pneumologic și psihiatric că poate urma terapie antivirală. ... Opțiuni terapeutice ● Interferon pegylat alfa-2a: – Doza recomandată: 180 mcg/săptămână ... – Durata terapiei: 48 - 72 - 96 săptămâni ... sau ● Interferon pegylat alfa-2b – Doza recomandată: 1,5 mcg/kgc/săptămână ... – Durata terapiei: 48 - 72 - 96 săptămâni ... Se monitorizează lunar hemograma, sau chiar săptămânal dacă se constată citopenii severe. Monitorizarea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
96 spt. ... ... 7.2. Pacient anterior tratat cu interferon standard sau interferon pegylat La pacientul care a primit anterior tratament antiviral și la care se constată reapariția viremiei VHD se poate relua terapia antivirală ca și în cazul pacientului naiv. Schema terapeutică va fi aleasă în funcție de nivelul de replicare al VHB și VHD (ca și la pacientul naiv). ... 7.3. Pacientul cu ciroză hepatică decompensată cu viremie detectabilă B Se poate lua în considerare tratamentul cu analogi nucleosidici/nucleotidici la această categorie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
care primesc terapie imunosupresoare vor fi atent monitorizați - AC anti HBs la 3 luni interval. În cazul în care se constată scăderea importantă a titrului de anticorpi anti HBs (în jurul valorii de 10 ui/ml), se va iniția o schemă terapeutică conținând analogi nucleozidici/nucleotidici pentru profilaxia reactivării VHB. Opțiuni terapeutice ● Entecavir: – Doza recomandată - 0,5 mg/zi ... La pacienții cu transplant hepatic tratați cu ciclosporină sau tacrolimus, funcția renală trebuie evaluată cu atenție înainte de sau în timpul terapiei cu entecavir (tabel 1
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
anti HBs la 3 luni interval. În cazul în care se constată scăderea importantă a titrului de anticorpi anti HBs (în jurul valorii de 10 ui/ml), se va iniția o schemă terapeutică conținând analogi nucleozidici/nucleotidici pentru profilaxia reactivării VHB. Opțiuni terapeutice ● Entecavir: – Doza recomandată - 0,5 mg/zi ... La pacienții cu transplant hepatic tratați cu ciclosporină sau tacrolimus, funcția renală trebuie evaluată cu atenție înainte de sau în timpul terapiei cu entecavir (tabel 1) ● Tenofovir – Doza recomandată: 245 mg/zi ... – Doza adaptată la clearence
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
hepatică ... – Deși Entecavirul poate fi administrat de la vârsta de 2 ani, deoarece soluția nu a fost înregistrată în România și firma producătoare nu recomandă divizarea tabletelor se impune ca restricție de administrare greutatea minimă de 32,6 kg ... ... 9.1.3. Decizia terapeutică inițială - se va ține cont de același algoritm ca și în cazul pacientului adult (fig. 1) ... 9.1.4. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon - este identică cu cea prezentată în cazul adultului (tabel 3) Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon: ● pentru
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
log10, sau la end of treatment viremia este > 2000 ui/ml atunci se recomandă întreruperea terapiei. ● Dacă viremia HBV se menține sub 2000 ui/ml și se constată reducerea activității necroinflamatorii față de momentul inițial, nu se va utiliza o nouă schemă terapeutică iar pacientul va fi monitorizat anual. ● Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare și se constată menținerea necroinflamației la valori similare sau mai mari, pacientul va întrerupe terapia Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Entecavir și Tenofovir: ● pentru pacienții cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
obținerea seroconversiei în sistemul HBs și încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie, AgHBs/ACHBs și AgHBe/ACHBe la 6 luni până la obținerea nedetectabilității viremiei și 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă. ... 9.1.5. Monitorizarea terapiei antivirale - algoritm terapeutic (fig. 6, fig. 7) Figura 6 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatită cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conținând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
6 luni până la obținerea nedetectabilității viremiei și 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă. ... 9.1.5. Monitorizarea terapiei antivirale - algoritm terapeutic (fig. 6, fig. 7) Figura 6 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatită cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conținând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În afara monitorizării terapiei antivirale, este necesar să se efectueze screeningul pentru carcinom hepatocelular (ecografie abdominală și dozare alfa-fetoproteina) la fiecare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
6 luni ... ... 9.2. HEPATITA CRONICĂ CU VHB - PACIENȚI PRETRATAȚI Pacienți cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu interferon În acest moment pacienții care îndeplinesc criteriile de includere pot primi terapie cu Entecavir sau Tenofovir conform schemei terapeutice și de monitorizare identică cu cea a pacienților naivi ... 9.3. CIROZA HEPATICĂ COMPENSATĂ În acest moment nu există terapie antivirală specifică pentru această categorie de pacienți ... 9.4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ În acest moment nu există terapie antivirală specifică pentru această
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
această categorie de pacienți ... 9.4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ În acest moment nu există terapie antivirală specifică pentru această categorie de pacienți ... 9.5. HEPATITA CRONICĂ prin COINFECȚIE VHB + VHC ● se tratează virusul replicativ; ● la replicarea Virusului VHB se va introduce schema terapeutică cu Interferon alfa 2b conform schemei și monitorizării pacienților naivi cu hepatită cronică VHB ● la replicarea virusului VHC sau ambele virusuri active se va introduce schema de terapie și monitorizare pentru pacienții naivi cu hepatită cronică VHC ... 9.6. COINFECȚIE VHB-HIV
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ORDIN nr. 188/64/2022 privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile
ORDIN nr. 188/64/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251278]
-
completările ulterioare, ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin: Articolul I Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile
ORDIN nr. 188/64/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251278]
-
stat p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan ANEXĂ ANEXE privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile
ORDIN nr. 188/64/2022 () [Corola-llms4eu/Law/251278]
-
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 pentru modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251371]
-
sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... – Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251371]
-
completările ulterioare, ... președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: Articolul I Anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1 , (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251371]
-
1 februarie 2022. Nr. 66. ANEXE nr. 1-17 ANEXE referitoare la modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile
ORDIN nr. 66 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251371]
-
organizeze evidența beneficiarilor AP-USTACC prin înregistrarea la nivel de pacient, în format electronic, a următorului set minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu AP-USTACC, medicul curant (cod parafă), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... i) să dispună măsuri pentru respectarea prevederilor legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date; ... j) să dețină autorizație pentru prelucrarea datelor cu caracter personal
ORDIN nr. 101 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251157]
-
AP-USTACC, potrivit destinației stabilite pentru acesta; ... b) răspunde de organizarea evidenței beneficiarilor APUSTACC, pe baza setului minim de date: codul numeric personal, diagnosticul specific concordant cu programul, medicul curant (cod parafă), bunurile acordate, cantitatea și valoarea de decontat, conform schemei terapeutice prescrise, cu respectarea protocoalelor; ... c) dispune măsurile necesare aplicării metodologiei APUSTACC, în vederea asigurării îndeplinirii obiectivelor prevăzute în aceasta; ... d) răspunde de desfășurarea activităților prevăzute în cadrul AP-USTACC, în conformitate cu prevederile în vigoare; ... e) răspunde de analiza, centralizarea și
ORDIN nr. 101 din 18 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251157]
-
1. La articolul 10, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: (2) Nu intră în sfera de reglementare a prezentelor norme medicamentele care fac obiectul unui studiu clinic desfășurat în România și nici cele utilizate în afara indicațiilor terapeutice aprobate. ... 2. La articolul 11^1, alineatele (1) și (4) se modifică și vor avea următorul cuprins: Articolul 11^1 (1) Prin excepție de la prevederile art. 10 alin. (2), până la încetarea pandemiei de COVID-19 declarate de către Organizația Mondială a
ORDIN nr. 316 din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251503]
-
de către Organizația Mondială a Sănătății la data de 11 martie 2020, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) poate emite autorizație privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale și pentru medicamentele utilizate în afara indicațiilor terapeutice aprobate, prevăzute în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020, cu modificările ulterioare. ………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .......…. . (4) Medicamentele autorizate potrivit prezentului articol, care se eliberează exclusiv de farmacia cu circuit închis/oficina cu circuit închis, sunt
ORDIN nr. 316 din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251503]
-
idiopatice: a) Doza orală inițială este de 2,5 mg/kg de 2 ori pe zi; pentru a atinge un stadiu stabil mai rapid se poate administra o doză de încărcare inițială de 20 mg/kg. Se ajustează doza în funcție de nivelul terapeutic, eficacitate și reacțiile adverse. b) Se efectuează teste sangvine, profil biochimic și urologic. Doza inițială este de 2 (1-2,5) mg/kg la 12 ore. Se crește cu 50-100% doza la pui datorită ratei metabolice crescute; se ajustează doza în funcție de
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
PO la 12 ore. d) Doza de începere este de 1-2 mg/kg (de obicei 3,25-15 mg/pisică) PO la 12 ore. Se măsoară nivelul seric atins la 2-3 săptămâni după inițierea terapiei și după fiecare schimbare a dozei. La pisică nivelurile terapeutice sunt de 50-100 mcmol/l (mai scăzute comparativ cu câinii). Dacă controlul crizelor este bun, dar nivelul seric este subterapeutic, nu este necesară creșterea dozelor. Se măsoară nivelul fenobarbitalului, prin analize sangvine și profil biochimic la fiecare 6 luni. Sedare: pentru
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
tabelelor II si III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare Seria, lotul Termen de valabilitate Deținătorul autorizației de comercializare Forma de ambalare Substanță activă/Unitate terapeutică (UT) Nr. total UT care urmează a fi distruse Cantitatea** totală de substanță activă ce urmează a fi distrusă Cauza distrugerii 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 * Nu se completează în cazul instituțiilor de învățământ
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]