1,616 matches
-
a numărului de leucocite cu mai puțin de 15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la pacienții cu funcția medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
donare de eritrocite de afereză. 18. "Afereză" înseamnă metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine prin prelucrarea mecanică a sângelui total, în cadrul căreia componentele reziduale ale sângelui sunt restituite donatorului în cursul sau la sfârșitul procesului. 19. "Trombocite de afereză" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin afereză. 20. "Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin afereză, din care sunt îndepărtate leucocitele. 21. "Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine prin prelucrarea mecanică a sângelui total, în cadrul căreia componentele reziduale ale sângelui sunt restituite donatorului în cursul sau la sfârșitul procesului. 19. "Trombocite de afereză" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin afereză. 20. "Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin afereză, din care sunt îndepărtate leucocitele. 21. "Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
sau mai multor componente sanguine prin prelucrarea mecanică a sângelui total, în cadrul căreia componentele reziduale ale sângelui sunt restituite donatorului în cursul sau la sfârșitul procesului. 19. "Trombocite de afereză" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin afereză. 20. "Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin afereză, din care sunt îndepărtate leucocitele. 21. "Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin prelucrarea unor unități de
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
în cadrul căreia componentele reziduale ale sângelui sunt restituite donatorului în cursul sau la sfârșitul procesului. 19. "Trombocite de afereză" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin afereză. 20. "Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin afereză, din care sunt îndepărtate leucocitele. 21. "Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin prelucrarea unor unități de sânge total și concentrarea trombocitelor din unități în cursul sau la
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
de trombocite obținute prin afereză. 20. "Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin afereză, din care sunt îndepărtate leucocitele. 21. "Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin prelucrarea unor unități de sânge total și concentrarea trombocitelor din unități în cursul sau la sfârșitul separării. 22. "Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin prelucrarea
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
suspensie concentrată de trombocite, obținute prin prelucrarea unor unități de sânge total și concentrarea trombocitelor din unități în cursul sau la sfârșitul separării. 22. "Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite, obținute prin prelucrarea unor unități de sânge total și concentrarea trombocitelor din unități în cursul sau la sfârșitul separării, din care sunt îndepărtate leucocitele. 23. "Concentrat trombocitar de la un singur donator" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin prelucrarea
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
suspensie concentrată de trombocite, obținute prin prelucrarea unor unități de sânge total și concentrarea trombocitelor din unități în cursul sau la sfârșitul separării, din care sunt îndepărtate leucocitele. 23. "Concentrat trombocitar de la un singur donator" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin prelucrarea unei singure unități de sânge total. 24. "Concentrat trombocitar de la un singur donator, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin prelucrarea unei singure unități de sânge total din care sunt îndepărtate leucocitele. 25
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
sunt îndepărtate leucocitele. 23. "Concentrat trombocitar de la un singur donator" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin prelucrarea unei singure unități de sânge total. 24. "Concentrat trombocitar de la un singur donator, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă o suspensie concentrată de trombocite obținute prin prelucrarea unei singure unități de sânge total din care sunt îndepărtate leucocitele. 25. "Plasmă proaspătă-congelată" înseamnă plasma supernatantă separată dintr-o donare de sânge integral sau plasma donată prin afereză, congelată și depozitată. 26. "Plasmă, cu crioprecipitatul îndepărtat
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
și de componente celulare 125g/l 135 g/l 1.3. Nivelul proteinelor în sângele donatorului Proteine 60 g/l Analiza proteinelor pentru donările de plasmă de afereză trebuie efectuată cel puțin anual 1.4. Nivelul trombocitelor în sângele donatorului Trombocite Numărul trombocitelor mai mare sau egal cu 150 × 109/l Nivel necesar pentru donatorii de trombocite de afereză 2. CRITERII DE EXCLUDERE PENTRU DONATORII DE SÂNGE TOTAL ȘI DE COMPONENTE SANGUINE Testele și perioadele de excludere indicate cu un asterisc
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
Proteine 60 g/l Analiza proteinelor pentru donările de plasmă de afereză trebuie efectuată cel puțin anual 1.4. Nivelul trombocitelor în sângele donatorului Trombocite Numărul trombocitelor mai mare sau egal cu 150 × 109/l Nivel necesar pentru donatorii de trombocite de afereză 2. CRITERII DE EXCLUDERE PENTRU DONATORII DE SÂNGE TOTAL ȘI DE COMPONENTE SANGUINE Testele și perioadele de excludere indicate cu un asterisc (*) nu se aplică în cazul în care donarea se utilizează exclusiv pentru plasmă destinată fracționării. 2
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
de 7 zile pentru detectarea și reducerea contaminării bacteriene Granulocite între + 20 și + 24 °C 24 de ore 1.2. Crioconservare Componentă Condiții și perioadă de depozitare Eritrocite până la 30 de ani, în funcție de procesele utilizate pentru recoltare, prelucrare și depozitare Trombocite până la 24 de luni, în funcție de procesele utilizate pentru recoltare, prelucrare și depozitare Plasmă și crioprecipitat până la 36 de luni, în funcție de procesele utilizate pentru recoltare, prelucrare și depozitare Eritrocitele și trombocitele crioconservate trebuie preparate într-un mediu adecvat după decongelare. Perioada
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
leucocitele îndepărtate, în soluție aditivă 1.7. Eritrocite de afereză 1.8. Sânge total 2. Preparate trombocitare Componentele enumerate la punctele 2.1-2.6 pot fi procesate suplimentar în cadrul centrelor de transfuzie sanguină și trebuie etichetate în consecință 2.1. Trombocite de afereză 2.2. Trombocite de afereză cu leucocitele îndepărtate 2.3. Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori 2.4. Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate 2.5. Concentrat trombocitar de la un singur
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
1.7. Eritrocite de afereză 1.8. Sânge total 2. Preparate trombocitare Componentele enumerate la punctele 2.1-2.6 pot fi procesate suplimentar în cadrul centrelor de transfuzie sanguină și trebuie etichetate în consecință 2.1. Trombocite de afereză 2.2. Trombocite de afereză cu leucocitele îndepărtate 2.3. Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori 2.4. Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate 2.5. Concentrat trombocitar de la un singur donator 2.6. Concentrat trombocitar
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
și hemoliză 450 ml ± 50 ml Pentru donări pediatrice autologe de sânge total - cel mult 10,5 ml/kg greutate corporală Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Trombocite de afereză Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
corporală Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Trombocite de afereză Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
de preparare și conservare pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Trombocite de afereză, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 1 × 106 pe unitate pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
pe unitate pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite în trombocite) Sub 0,05 × 109 pe
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite în trombocite) Sub 0,05 × 109 pe unitate (metoda "buffy-coat") pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pe amestec în limite conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 1 × 106 pe amestec pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
la sfârșitul perioadei de depozitare Amestec de concentrate trombocitare de la mai mulți donatori, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pe amestec în limite conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 1 × 106 pe amestec pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Concentrat trombocitar de la un singur donator Volum
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
1 × 106 pe amestec pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Concentrat trombocitar de la un singur donator Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură unitate în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite cu trombocite) Sub 0,05 × 109 pe
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură unitate în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 0,2 × 109 pe unitate (metoda plasmei îmbogățite cu trombocite) Sub 0,05 × 109 pe unitate (metoda "buffy coat") pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Concentrat trombocitar de la un singur donator, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
coat") pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei de depozitare Concentrat trombocitar de la un singur donator, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură unitate în limitele conforme cu condițiile validate de preparare și conservare Conținut de leucocite Sub 1 × 106 pe unitate pH 6,4-7,4 corectat la 22 °C, la sfârșitul perioadei
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]