12,524 matches
-
cazul administrării Naglazyme , se recomandă ca pacienții să primească mai întâi o medicație preliminară ( antihistaminice , cu sau fără antipiretice ) cu aproximativ 30- 60 de minute înainte de începerea perfuziei , pentru a minimiza posibilitatea apariției RLP . În cazul unor RLP ușoare sau moderate , trebuie avută în vedere instituirea tratamentului cu paracetamol și/ sau reducerea vitezei de perfuzie la jumătate față de cea la care a intervenit reacția . În cazul unei RLP severe unice , perfuzia trebuie să fie oprită până la dispariția simptomelor și trebuie luat
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
fie oprită până la dispariția simptomelor și trebuie luat în considerare tratamentul cu antihistaminice și paracetamol . Perfuzia poate fi reluată la o viteză redusă cu 50 % - 25 % față de viteza de perfuzie la care a apărut reacția . În cazul unor RLP recurente moderate sau a unei reveniri după o RLP severă unică , trebuie avută în vedere instituirea tratamentului preliminar ( antihistaminice și paracetamol și/ sau corticosteroizi ) , precum și o reducere a vitezei de perfuzie la jumătate față de cea la care a intervenit reacția . La fel
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
localizat Edem la locul perfuziei Stare generală de rău Au fost raportate reacții acute legate de perfuzare , incluzând : febră , frisoane , greață , vărsături , hipotensiune arterială , oboseală , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , dispnee , cefalee , prurit și diaree . Majoritatea acestor reacții sunt ușoare și moderate ca severitate . Reacțiile acute legate de perfuzare apar de obicei în timpul primei săptămâni de tratament și scad substanțial după aceea . Reacțiile legate de perfuzare de gradul 3 sau 4 sunt mai puțin frecvente după prima săptămână de tratament . Reacții adverse
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
reprezintă reacțiile adverse de mai jos , rugați medicul dumneavoastră să vi le explice . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții nemenționate mai jos , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Aceste probleme sunt de regulă ușoare sau moderate și se reduc treptat pe parcursul tratamentului . • febră , tremurături/ frisoane , transpirații , greață ( stare de rău ) , vărsături , tensiune arterială scăzută , număr mic de celule albe/ roșii din sânge , infecție gravă generalizată , formare de bășici , număr mic al trombocitelor din sânge , oboseală , erupții
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
reprezintă reacțiile adverse de mai jos , rugați medicul dumneavoastră să vi le explice . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții nemenționate mai jos , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Aceste probleme sunt de regulă ușoare sau moderate și se reduc treptat pe parcursul tratamentului . • febră , tremurături/ frisoane , transpirații , greață ( stare de rău ) , vărsături , tensiune arterială scăzută , număr mic de celule albe/ roșii din sânge , infecție gravă generalizată , formare de bășici , număr mic al trombocitelor din sânge , oboseală , erupții
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
is acknowledged pacienți pentru care tratamentul a avut succes ( la care nu au existat semne de inflamații oculare sau au existat semne puține ) , fie de procentul de pacienți pentru care tratamentul nu a dat rezultate ( cu semne de inflamații oculare moderate sau severe ) . Aceste procente au fost măsurate la două săptămâni după operație . Ce beneficii a prezentat NEVANAC în timpul studiilor ? NEVANAC a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca ketorolac în reducerea semnelor inflamatorii . În studiul care a comparat
Ro_688 () [Corola-website/Science/291447_a_292776]
-
pe aparate , sisteme și organe . RAM enumerate au fost raportate la mai mult de 1 pacient și sunt reprezentate ca procentul de pacienți care au resimțit RAM , cu numărul absolut indicat în paranteză . RAM au avut o intensitate ușoară până la moderată și aproape toate au apărut în timpul perfuziei sau în interval de 2 ore de la perfuzie ( reacții asociate perfuziei , RAP- uri ) . S- au raportat reacții grave asociate perfuziei inclusiv urticarie , raluri , tahicardie , saturație scăzută de oxigen , bronhospasm , tahipnee , edem periorbital și
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t- PA nativ . Creșterea greutății corporale a determinat o creștere moderată a clearance- ului tenecteplazei , iar creșterea vârstei a condus la o ușoară scădere a clearance- ului tenecteplazei . În general , femeile prezintă un clearance mai mic decât bărbații , dar aceasta se poate explica prin greutatea corporală , în general , mai mică la
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t- PA nativ . Creșterea greutății corporale a determinat o creștere moderată a clearance- ului tenecteplazei , iar creșterea vârstei a condus la o ușoară scădere a clearance- ului tenecteplazei . În general , femeile prezintă un clearance mai mic decât bărbații , dar aceasta se poate explica prin greutatea corporală , în general , mai mică la
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuțieeste de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS ) , de 5 ori mai mare decât al t- PA nativ . Creșterea greutății corporale a determinat o creștere moderată a clearance- ului tenecteplazei , iar creșterea vârstei a condus la o ușoară scădere a clearance- ului tenecteplazei . În general , femeile prezintă un clearance mai mic decât bărbații , dar aceasta se poate explica prin greutatea corporală , în general , mai mică la
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg/ m și zi a evidențiat o acumulare a medicamentului de 1, 7 ori după doze zilnice repetate . Insuficiența funcțiilor unor organe Imatinib și metaboliții săi nu se excretă în proporție semnificativă pe cale renală . Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienții cu funcție renală normală . Creșterea este de aproximativ 1, 5 - 2 ori , corespunzând unei creșteri de 1, 5 ori a concentrației plasmatice a AGP , de care imatinibul este puternic legat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 23 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Aceasta nu a fost observată la doze ≤ 20 mg/ kg . O reducere ușoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată , de asemenea , la câine la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg/ m și zi a evidențiat o acumulare a medicamentului de 1, 7 ori după doze zilnice repetate . Insuficiența funcțiilor unor organe Imatinib și metaboliții săi nu se excretă în proporție semnificativă pe cale renală . Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienții cu funcție renală normală . Creșterea este de aproximativ 1, 5 - 2 ori , corespunzând unei creșteri de 1, 5 ori a concentrației plasmatice a AGP , de care imatinibul este puternic legat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Ficatul a fost organul țintă la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și 48 albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Aceasta nu a fost observată la doze ≤ 20 mg/ kg . O reducere ușoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată , de asemenea , la câine la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]