9,837 matches
-
doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de mutanți virali în prezența palivizumabului în condițiile experimentale impuse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 7 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
doza maximă 30 mg/ kg ) , la iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de mutanți virali în prezența palivizumabului în condițiile experimentale impuse . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
pacienți din 100 ) : febră ; nervozitate ; înroșirea sau umflarea locului de administrare a injecției ; diaree . Reacțiile adverse mai puțin frecvente ( care apar la 1 până la 10 din 1000 pacienți ) : răceală ; tuse ; secreție nazală apoasă ; respirație șuierătoare ; vărsături ; erupție cutanată ; durere ; infecții virale ; sângerări ; stare de slăbiciune ; constipație , ; somnolență ; Reacțiile adverse rare ( care apar la 1 până la 10 din 10000 pacienți ) : pauze în respirație sau alte dificultăți de respirație . Reacții adverse foarte rare ( care apar la mai puțin de 1 din 10000 pacienți
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
din 100 ) : febră ; nervozitate ; înroșirea sau umflarea locului de administrare a injecției ; diaree . Reacțiile adverse mai puțin frecvente ( care apar la 1 până la 10 din 1000 pacienți ) : răceală ; tuse ; secreție nazală apoasă ; respirație șuierătoare ; vărsături ; erupție cutanată ; durere ; 37 infecții virale ; sângerări ; stare de slăbiciune ; constipație ; somnolență ; hiperactivitate ; scăderea numărului de celule albe din sânge ; creșterea valorilor testelor funcționale hepatice detectate în testele de sânge . Reacțiile adverse rare ( care apar la 1 până la 10 din 10000 pacienți ) : pauze în respirație sau
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
și infecții ale tractului respirator superior ( răceli ) . La copii , efectele secundare observate la peste 20 % din pacienți au fost infecțiile de tract urinar , hipertricoza ( pilozitate corporală excesivă ) , rinitele ( obstrucție nazală și rinoree ) , pirexia ( febra ) , hipertensiunea , infecțiile tractului respirator superior , infecțiile virale , sepsisul ( infecția sângelui ) și constipația . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Simulect , a se consulta prospectul . Simulect nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate la basiliximab sau orice alt ingredient al acestui medicament . Simulect nu
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci și unu procente ( 31 % ) dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșteri în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci și unu procente ( 31 % ) dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșteri în volum , măsurate 24 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ficatului și rinichilor - creșterea bilirubinei ( icter ) și a enzimelor hepatice precum fosfataza alcalină și AST ( SGOT ) , precum și durerile la urinare ( disurie ) . Foarte rar , poate apărea afectarea ficatului și insuficiența hepatică . • Infecții - este posibil să aveți frisoane , febră , sindrom gripal , infecții virale precum cea cu herpex simplex , inflamația gâtului ( faringită ) , inflamația membranelor mucoase ale nasului ( rinită ) și infecții fungice ale gurii ( candidoză orală ) . • Alte tulburări - tumefieri datorate acumulării de lichid în țesuturi ( edem ) , stare generală de rău , slăbiciune ( astenie ) , durere ( în special
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cu o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator superior a fost , de asemenea , redus la animalele vaccinate comparativ cu subiecții de control , ceea ce sugerează reducerea riscului de transmitere virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a primit numai
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator superior a fost , de asemenea , redus la animalele vaccinate comparativ cu subiecții de control , ceea ce sugerează reducerea riscului de transmitere virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a primit numai adjuvant , toate animalele au decedat sau au trebuit eutanasiate în stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
metabolizare a medicamentului de către sunătoare . Preparate pe bază de plante care conțin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir . Dacă un pacient utilizează deja preparate care conțin sunătoare , se oprește administrarea acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
încheiat în 1996 în care au fost incluși pacienți infectați cu HIV- 1 aflați într- un stadiu mai puțin avansat ( 200- 500 celule CD4/ µl ) , netratați anterior cu antiretrovirale , ritonavirul în asociere cu zidovudina sau în monoterapie , a redus încărcătura virală plasmatică și a crescut numărul celulelor CD4 . După 48 săptămâni , modificarea medie față de valorile inițiale ale concentrațiilor ARN HIV , a fost de - 0, 88 log în grupul tratat cu ritonavir , comparativ cu - 0, 66 log în grupul tratat cu ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
metabolizare a medicamentului de către sunătoare . Preparate pe bază de plante care conțin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir . Dacă un pacient utilizează deja preparate care conțin sunătoare , se oprește administrarea acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
acestora , trebuie citite Rezumatul Caracteristicilor Produsului a altor Inhibitori de Protează sau datele oficiale actualizate . Efectele ritonavirului ( în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale ) asupra markerilor biologici ai activității bolii , cum sunt numărul de celule CD4 și ARN- ul viral , s- au evaluat în câteva studii care au inclus pacienți infectați cu HIV- 1 . Un studiu controlat încheiat în 1996 cu ritonavir ca terapie adăugată la pacienți infectați cu HIV- 1 tratați anterior de exemplutensiv cu analogi nucleozidici și cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
încheiat în 1996 în care au fost incluși pacienți infectați cu HIV- 1 aflați într- un stadiu mai puțin avansat ( 200- 500 celule CD4/ µl ) , netratați anterior cu antiretrovirale , ritonavirul în asociere cu zidovudina sau în monoterapie , a redus încărcătura virală plasmatică și a crescut numărul celulelor CD4 . După 48 săptămâni , modificarea medie față de valorile inițiale ale concentrațiilor ARN HIV , a fost de - 0, 88 log în grupul tratat cu ritonavir , comparativ cu - 0, 66 log în grupul tratat cu ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
protector din jurul nervilor . Aceasta se numește „ demielinizare ” . Substanța activă din Rebif , interferonul beta 1- a , aparține grupei de „ interferoni ” . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , care îl ajută în lupta împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact mecanismul de acțiune al Rebif în scleroza multiplă , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar și să prevină recidivele de SM . Interferonul beta 1- a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . to alcoolice ) a fost frecvență . au Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . es frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare ai Foarte frecvente : Senzație de arsură la locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la m locul de aplicare , iritație cutanata la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanata tranzitorie la locul de aplicare nu Infecții virale herpetice ( dermatita cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , al herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) în ic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : ul Tulburări metabolice și de nutriție uș Frecvente
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
eficacitatea și siguranța utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopy unguent , trebuie vindecate al infecțiile clinice ale regiunii afectate . Tratamentul cu Protopy poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției în infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetica cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , herpes simplex ic cutanate ) în cazul tratamentului de lungă durată ( adică după o perioadă de ani ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . expunerea sistemică
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
3 ) . ț iza Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . au 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ste 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ie au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . Pr Poate fi de așteptat ca hepatită cu virus D să fie și ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix , deoarece hepatită D ( determinată de agentul viral delta ) nu apare în absență infecției cu virus hepatitic B . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
4. 3 ) . tor Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj au Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . ste 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ie 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 297 sugari mă au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopic unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice ale regiunii afectate . Pacienții cu dermatită atopică sunt predispuși a face infecții superficiale ale pielii . Tratamentul cu Protopic poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetică cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) . În cazul existenței acestor infecții , trebuie evaluată balanța între beneficiile și riscurile asociate cu tratamentul cu Protopic unguent . Nu se cunoaște potențialul
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau iritația cutanată apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecventă . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate a fi în relație cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]