90,898 matches
-
pe parcursul întregii perioade de administrare a medicamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , reacțiile adverse legate de medicament , de gradul 3 și 4 CCT ( criterii curente de toxicitate ) , au apărut la 37 % dintre pacienți . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperglicemia , hipopotasemia , neutropenia și creșterea alanin - amino transferazei ( ALAT ) . Leucocitoza a apărut la 50 % dintre pacienții cu LAP , conform analizelor hematologice efectuate , mai degrabă
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
monitorizată cu deosebită atenție în perioada de ajustare inițială a dozei . - Toți pacienții tratați cu Stalevo trebuie monitorizați cu atenție din punctul de vedere al apariției modificărilor psihice , depresiei cu tendințe suicidare și altor comportamente antisociale severe . Pacienții cu psihoză curentă sau în antecedente trebuie să fie tratați cu precauție . - Administrarea concomitentă a antipsihoticelor cu proprietăți de blocare a receptorilor - Pacienții cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
monitorizată cu deosebită atenție în perioada de ajustare inițială a dozei . - Toți pacienții tratați cu Stalevo trebuie monitorizați cu atenție din punctul de vedere al apariției modificărilor psihice , depresiei cu tendințe suicidare și altor comportamente antisociale severe . Pacienții cu psihoză curentă sau în antecedente trebuie să fie tratați cu precauție . - Administrarea concomitentă a antipsihoticelor cu proprietăți de blocare a receptorilor - Pacienții cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
monitorizată cu deosebită atenție în perioada de ajustare inițială a dozei . - Toți pacienții tratați cu Stalevo trebuie monitorizați cu atenție din punctul de vedere al apariției modificărilor psihice , depresiei cu tendințe suicidare și altor comportamente antisociale severe . Pacienții cu psihoză curentă sau în antecedente trebuie să fie tratați cu precauție . - Administrarea concomitentă a antipsihoticelor cu proprietăți de blocare a receptorilor - Pacienții cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
monitorizată cu deosebită atenție în perioada de ajustare inițială a dozei . - Toți pacienții tratați cu Stalevo trebuie monitorizați cu atenție din punctul de vedere al apariției modificărilor psihice , depresiei cu tendințe suicidare și altor comportamente antisociale severe . Pacienții cu psihoză curentă sau în antecedente trebuie să fie tratați cu precauție . - Administrarea concomitentă a antipsihoticelor cu proprietăți de blocare a receptorilor - Pacienții cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauție , cu un - Stalevo poate induce hipotensiune ortostatică
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
pentru medicamente de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat de Siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc informații noi , care pot avea consecințe asupra Specificațiilor de siguranță curente , a Planului de farmacovigilență sau asupra activităților de minimizare a riscului • În 60 de zile după ce s- a finalizat o etapă importantă ( în legatură cu farmacovigilența sau cu minimizarea riscului ) • La cererea EMEA 13 C . 1 . Să realizeze și să
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și/ sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Vasovist la pacienții care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Vasovist din organism . În cadrul unui studiu clinic , s- a arătat că gadofosveset poate fi eliminat eficient din organism prin dializă cu filtre cu flux înalt . Nu există dovezi care să sprijine inițierea hemodializei pentru profilaxia
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și/ sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Vasovist la pacienții care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Vasovist din organism . În cadrul unui studiu clinic , s- a arătat că gadofosveset poate fi eliminat eficient din organism prin dializă cu filtre cu flux înalt . Nu există dovezi care să sprijine inițierea hemodializei pentru profilaxia
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei de tigeciclină în cazul administrării concomitente cu digoxina . În cadrul studiilor in vitro , nu a fost observat nici un antagonism între tigeciclină și alte clase de antibiotice de uz curent . 4 Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide . Rezultatele studiilor la animale au arătat că tigeciclina poate dăuna fătului atunci când
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
referitor la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat va trebui depus concomitent cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când au fost primite informații noi care pot afecta Specificațiile de siguranță curente , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minim a riscului 72 ANEXA III 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 300 mg comprimate filmate Darunavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 300 mg darunavir ( sub formă de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sirolimus . În medie , doza de sirolimus va trebui să fie crescută de 4 ori pentru a contrabalansa absența interacțiunii farmacocinetice ( creștere de 2 ori ) și necesitatea crescută de efect imunosupresor , în absența ciclosporinei ( creștere de 2 ori ) . 3 țintă/ concentrația curentă ) . Dacă este necesar , trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
una sau mai multe ajustări ale dozei în cursul tratamentului de întreținere ( după întreruperea ciclosporinei ) , la majoritatea pacienților aceste ajustări pot fi stabilite pe baza unei relații de proporționalitate simplă : noua doză de Rapamune = doza curentă x ( concentrația - țintă/ concentrația curentă ) . Dacă este necesar , trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
una sau mai multe ajustări ale dozei în cursul tratamentului de întreținere ( după întreruperea ciclosporinei ) , la majoritatea pacienților aceste ajustări pot fi stabilite pe baza unei relații de proporționalitate simplă : noua doză de Rapamune = doza curentă x ( concentrația - țintă/ concentrația curentă ) . Dacă este necesar , trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi . De asemenea , creșteri ulterioare ale dozei la 4, 5 mg și apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranța bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi . De asemenea , creșteri ulterioare ale dozei la 4, 5 mg și apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranța bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi . De asemenea , creșteri ulterioare ale dozei la 4, 5 mg și apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranța bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi . De asemenea , creșteri ulterioare ale dozei la 4, 5 mg și apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranța bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi . De asemenea , creșteri ulterioare ale dozei la 4, 5 mg și apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranța bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]