9,718 matches
-
stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem , durere și discomfort , creșterea fosfatazei alcaline
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice pentru pacienții cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
prin studii cinetice cu 45Ca și prin eliberarea de tetraciclină radioactivă încorporată anterior în os . La doze care erau considerabil mai mari decât dozele farmacologice eficace , acidul ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice pentru pacienții cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
citarabina neîncapsulată , în doze de 50 mg de două ori pe săptămână . Pacienții care nu au răspuns la tratament au fost retrași din protocolul terapeutic după 4 săptămâni . Pacienții la care s- a obținut un răspuns ( definit prin dispariția celulelor maligne din LCR , în absența agravării simptomelor neurologice ) au continuat să primească tratament de consolidare și de întreținere pentru o perioadă de cel mult 29 de săptămâni . S- au observat răspunsuri la 13/ 18 ( 72 % , interval de încredere la 95 % : 47
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
125 pacienți cu candidoză invazivă , 72 pacienți cu aspergiloză invazivă , 285 pacienți cu infecții localizate cu Candida și 394 subiecți înrolați în studii de fază I . În studiul privind terapia empirică , pacienților li s- a administrat 5 chimioterapie pentru procese maligne sau li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au inclus eritem , durere/ sensibilitate , prurit , secreție
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
antifungice ( progresie a bolii sau lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de cel puțin 7 zile ) ( 84 % dintre pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială de încărcare de 70 mg pe zi , fie cu amfotericină B lipozomală în doză de 3 mg/ kg și zi . Pacienții eligibili au fost tratați cu chimioterapice pentru afecțiuni maligne sau au avut transplant hematopoetic de celule celule stem și s- au prezentat cu neutropenie ( < 500 celule/ mm timp de 96 ore ) și febră ( > 38°C ) , fără să fi răspuns la o terapie antibacteriană parenterală timp de ≥96
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
125 pacienți cu candidoză invazivă , 72 pacienți cu aspergiloză invazivă , 285 pacienți cu infecții localizate cu Candida și 394 subiecți înrolați în studii de fază I . În studiul privind terapia empirică , pacienților li s- a administrat 20 chimioterapie pentru procese maligne sau li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
li s- a efectuat transplant hematopoetic de celule stem ( inclusiv 39 transplante alogenice ) . În studiile care au inclus pacienți cu infecție dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au inclus eritem , durere/ sensibilitate , prurit , secreție
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
antifungice ( progresie a bolii sau lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de cel puțin 7 zile ) ( 84 % dintre pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială de încărcare de 70 mg pe zi , fie cu amfotericină B lipozomală în doză de 3 mg/ kg și zi . Pacienții eligibili au fost tratați cu chimioterapice pentru afecțiuni maligne sau au avut transplant hematopoetic de celule celule stem și s- au prezentat cu neutropenie ( < 500 celule/ mm timp de 96 ore ) și febră ( > 38°C ) , fără să fi răspuns la o terapie antibacteriană parenterală timp de ≥96
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
unor metode de contracepție , vezi pct . 4. 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului de piele , expunerea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomului malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]