12,524 matches
-
mg/ m și zi a evidențiat o acumulare a medicamentului de 1, 7 ori după doze zilnice repetate . Insuficiența funcțiilor unor organe Imatinib și metaboliții săi nu se excretă în proporție semnificativă pe cale renală . Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienții cu funcție renală normală . Clearance- ul imatinibului liber este probabil similar la pacienții cu insuficiență renală și la cei cu funcție renală normală , deoarece excreția renală reprezintă doar o cale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 73 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Aceasta nu a fost observată la doze ≤ 20 mg/ kg . O reducere ușoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată , de asemenea , la câine la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/ MPD și PDFS . Nu există experiență privind utilizarea la copii sau adolescenți cu GIST și SHE/ LEC . Insuficiență hepatică : Imatinibul este metabolizat în principal în ficat . Pacienților cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă trebuie să li se administreze doza minimă zilnică recomandată de 400 mg . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Clasificarea disfuncției hepatice : Analize ale funcției hepatice Bilirubină totală
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = <
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . Trebuie notat că pacienții cu GIST pot prezenta metastaze hepatice care pot duce la insuficiență hepatică . Au fost observate cazuri de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg/ m și zi a evidențiat o acumulare a medicamentului de 1, 7 ori după doze zilnice repetate . Insuficiența funcțiilor unor organe Imatinib și metaboliții săi nu se excretă în proporție semnificativă pe cale renală . Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienții cu funcție renală normală . Creșterea este de aproximativ 1, 5 - 2 ori , corespunzând unei creșteri de 1, 5 ori a concentrației plasmatice a AGP , de care imatinibul este puternic legat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 98 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Aceasta nu a fost observată la doze ≤ 20 mg/ kg . O reducere ușoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată , de asemenea , la câine la doze orale ≥ 30 mg/ kg . Când femelele de șobolan au fost tratate timp de 14 zile înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
compensa o doză uitată . Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . Ca toate medicamentele , Glivec poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Acestea sunt în general ușoare până la moderate . Dacă resimțiți oricare dintre acestea , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Unele reacții pot fi grave : Aceste reacții adverse sunt frecvente sau foarte frecvente pentru că pot afecta între 1 și peste 10 pacienți la fiecare 100 pacienți : • Creștere rapidă în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
compensa o doză uitată . Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . Ca toate medicamentele , Glivec poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Acestea sunt în general ușoare până la moderate . Dacă resimțiți oricare dintre acestea , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Unele reacții pot fi grave : Aceste reacții adverse sunt frecvente sau foarte frecvente pentru că pot afecta între 1 și peste 10 pacienți la fiecare 100 pacienți : • Creștere rapidă în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
compensa o doză uitată . Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . Ca toate medicamentele , Glivec poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Acestea sunt în general ușoare până la moderate . Dacă resimțiți oricare dintre acestea , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Unele reacții pot fi grave : Aceste reacții adverse sunt frecvente sau foarte frecvente pentru că pot afecta între 1 și peste 10 pacienți la fiecare 100 pacienți : • Creștere rapidă în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
compensa o doză uitată . Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . Ca toate medicamentele , Glivec poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Acestea sunt în general ușoare până la moderate . Dacă resimțiți oricare dintre acestea , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Unele reacții pot fi grave : Aceste reacții adverse sunt frecvente sau foarte frecvente pentru că pot afecta între 1 și peste 10 pacienți la fiecare 100 pacienți : • Creștere rapidă în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Hipersensibilitate : Nu există date disponibile privind sensibilitatea încrucișată între posaconazol și alte antifungice de tip azol . Utilizarea Noxafil la pacienții cu hipersensibilitate la alți azoli trebuie să fie făcută cu precauție . Toxicitate hepatică : Reacții hepatice ( de exemplu creșteri ușoare până la moderate ale ALT , AST , fosfatazei alcaline , bilirubinei totale și/ sau hepatită manifestă clinic ) au fost raportate în timpul tratamentului cu posaconazol . Valorile crescute ale testelor funcționale hepatice au fost în general reversibile la oprirea tratamentului și , în unele cazuri , acestea s- au
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
rasă caucaziană . Totuși , profilul de siguranță a posaconazol a fost similar la subiecții de rasă neagră și caucaziană . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice , nu s- a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienții cu insuficiență renală ușoară- moderată ( n=18 , Cl cr ≥ 20 ml/ min/ 1, 73 m ) ; de aceea , nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală severă ( n=6 , Cl cr < 20 ml/ min/ 1, 73 m ) , ASC a posaconazol a fost înalt
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
număr mic de subiecți ( n=12 ) care aveau insuficiență hepatică , s- a observat o creștere a expunerii asociată cu o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică ( 26, 6 ; 35, 3 și 46, 1 ore pentru grupurile cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și respectiv severă , comparativ cu 22, 1 ore la subiecții cu funcție hepatică normală ) . Se estimează o creștere de aproximativ 2 ori a ASC la starea de echilibru la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Datorită datelor limitate de farmacocinetică la
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Micardis 80 mg . Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 . ) . Vârstnici
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Micardis 80 mg . Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
este disponibil de asemenea în concentrații de 40 mg/ 12, 5 mg și 80 mg/ 12, 5 mg . Insuficiență renală : Se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată , doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea MicardisPlus la pacienții cu transplant renal recent . Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată , de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului , creatininei și ale acidului uric . La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]