9,777 matches
-
rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
rare : erupție cutanată veziculo- buloasă , eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
menționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu se poate exclude o relație de cauzalitate cu nelfinavir , sunt prezentate mai jos . Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse este neconfirmată . Tulburări metabolice si de nutriție : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : debut de novo al diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat existent ; Mai puțin frecvente - rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 1 % ) : tratamentul antiretroviral combinat a fost însoțit de redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
menționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu se poate exclude o relație de cauzalitate cu nelfinavir , sunt prezentate mai jos . Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse este neconfirmată . Tulburări metabolice si de nutriție : Rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 0, 1 % ) : debut de novo al diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat existent ; Mai puțin frecvente - rare ( ≥ 0, 01 % - ≤ 1 % ) : tratamentul antiretroviral combinat a fost însoțit de redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
formulare . Profilul de siguranță prezentat mai jos se bazează pe date obținute de la aproximativ 800 subiecți . * se referă la reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * 5 Tulburări psihice Frecvente : iritabilitate • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
formulare . Profilul de siguranță prezentat mai jos se bazează pe date obținute de la aproximativ 800 subiecți . * se referă la reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : creștere în greutate Mai puțin frecvente : creșterea lactat dehidrogenazei Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : hipoglicemie , creșterea apetitului Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeli Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : transpirații 6- 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
vestibulare Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Frecvente : 22 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : creștere în greutate Mai puțin frecvente : creșterea lactat dehidrogenazei Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : hipoglicemie , creșterea apetitului Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeli Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : transpirații 6- 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
vestibulare Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Frecvente : 37 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : creștere în greutate Mai puțin frecvente : creșterea lactat dehidrogenazei Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : hipoglicemie , creșterea apetitului Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeli Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : transpirații 6- 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7 % ) 3 ( 0, 7 % ) 5( 1, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7 % ) 3 ( 0, 7 % ) 5( 1, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7 % ) 3 ( 0, 7 % ) 5( 1, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii Amețeli Neuropatie periferică Hipoestezie 76 ( 17, 3 % ) 27 ( 6, 1 % ) 18 ( 4, 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Frecvente : anemie , neutropenie și leucopenie Mai puțin frecvente : trombocitopenie și pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare : anemie aplastică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Rare : anorexia , acidoză lactică în absența hipoxemiei Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare : insomnie , parestezii , somnolență , pierderea acuității mentale , convulsii Rare : cardiomiopatie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață , vărsături , diaree Rare : pancreatită Frecvente
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sisteme și organe Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Erupții Eritem Exfolierea pielii Prurit Uscarea pielii Fisuri cutanate Paronichie Tulburări gastro- intestinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare Profilul de siguranță al panitumumab la pacienții a căror tumoră exprimă tipul sălbatic KRAS ( n = 123 ) a fost în general consecvent cu
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : dureri musculo - 22 7 scheletice Frecvent : artralgii , mialgii Tulburări metabolice și de nutriție 14 8 8 1 1 < 1 Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : edeme
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
edemul lingual . Următoarele reacții adverse medicamentoase au fost raportate la pacienți în studiile clinice cu SPRYCEL cu o frecvență de < 5 % : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : insuficiență renală , urinare frecventă , proteinurie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : tulburări de apetit alimentar Mai puțin frecvente : hiperuricemie Infecții și infestări Frecvente : sepsis ( inclusiv cu rezultat fatal ) , pneumonie ( inclusiv bacteriană , virală și fungică ) , infecție/ inflamație a tractului respirator superior , infecție herpetică virală , enterocolită 11 Leziuni , intoxicații și complicații legate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]