90,979 matches
-
farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) , mai scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
38 UI de ReFacto AF ( calibrat prin testul pe substrat cromogenic ) . Dacă se prescrie ReFacto AF unui pacient căruia i se administrează în mod normal tratament cu XYNTHA , medicul poate lua în considerare modificarea dozelor recomandate , pe baza valorilor de recuperare ale factorului VIII . În funcție de regimul terapeutic actual , persoanelor cu hemofilie A trebuie să li se recomande să poarte asupra lor o cantitate adecvată de medicament care conține factorul VIII , pentru tratamentul prevăzut în timpul călătoriilor . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
determină cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % sau UI/ dl ) x 0, 5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor VIII , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire , variază de la un pacient la altul . Dozele uzuale pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă sunt de 20 până la 40 UI de factor VIII pe kg
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu cu ReFacto la copii cu vârsta sub 6 ani , analiza farmacocinetică a evidențiat un timp de înjumătățire plasmatică și de recuperare mai mic decât cel observat la copiii mai mari și la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . În timpul studiilor clinice , copiii cu vârsta sub 6 ani , aflați sub tratament profilactic , au primit o doză medie de ReFacto de 50 UI/ kg
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
FVIII dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) , mai scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
38 UI de ReFacto AF ( calibrat prin testul pe substrat cromogenic ) . Dacă se prescrie ReFacto AF unui pacient căruia i se administrează în mod normal tratament cu XYNTHA , medicul poate lua în considerare modificarea dozelor recomandate , pe baza valorilor de recuperare ale factorului VIII . În funcție de regimul terapeutic actual , persoanelor cu hemofilie A trebuie să li se recomande să poarte asupra lor o cantitate adecvată de medicament care conține factorul VIII , pentru tratamentul prevăzut în timpul călătoriilor . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
determină cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % sau UI/ dl ) x 0, 5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor VIII , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire , variază de la un pacient la altul . Dozele uzuale pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă sunt de 20 până la 40 UI de factor VIII pe kg
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu cu ReFacto la copii cu vârsta sub 6 ani , analiza farmacocinetică a evidențiat un timp de înjumătățire plasmatică și de recuperare mai mic decât cel observat la copiii mai mari și la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . În timpul studiilor clinice , copiii cu vârsta sub 6 ani , aflați sub tratament profilactic , au primit o doză medie de ReFacto de 50 UI/ kg
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
FVIII dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) , mai scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44 PNA
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
38 UI de ReFacto AF ( calibrat prin testul pe substrat cromogenic ) . Dacă se prescrie ReFacto AF unui pacient căruia i se administrează în mod normal tratament cu XYNTHA , medicul poate lua în considerare modificarea dozelor recomandate , pe baza valorilor de recuperare ale factorului VIII . În funcție de regimul terapeutic actual , persoanelor cu hemofilie A trebuie să li se recomande să poarte asupra lor o cantitate adecvată de medicament care conține factorul VIII , pentru tratamentul prevăzut în timpul călătoriilor . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
determină cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % sau UI/ dl ) x 0, 5 ( UI/ kg pe UI/ dl ) , unde 0, 5 UI/ kg pe UI/ dl reprezintă inversul ratei de recuperare crescută , observată în general după perfuziile de factor VIII . Cantitatea administrată și frecvența de administrare trebuie ajustate întotdeauna în scopul maximizării eficacității clinice , pentru fiecare pacient în parte . În cazul evenimentelor de tip hemoragic enumerate mai jos , nivelul de activitate
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
frecvenței de repetare a perfuziilor . Cu precădere în cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea cu precizie a tratamentului de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) . Răspunsul la administrarea de factor VIII , exprimat prin valoarea indicelui de recuperare in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire , variază de la un pacient la altul . Dozele uzuale pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A severă sunt de 20 până la 40 UI de factor VIII pe kg
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu cu ReFacto la copii cu vârsta sub 6 ani , analiza farmacocinetică a evidențiat un timp de înjumătățire plasmatică și de recuperare mai mic decât cel observat la copiii mai mari și la adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . În timpul studiilor clinice , copiii cu vârsta sub 6 ani , aflați sub tratament profilactic , au primit o doză medie de ReFacto de 50 UI/ kg
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
FVIII dat ) 2, 4 0, 38 2, 5 Abrevieri : ASCt = aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la momentul zero până la ultima concentrație măsurabilă ; t½ = timp de înjumătățire plasmatică ; CL = clearance ; TMR = timp mediu de rezidență ; valoarea K = rată de recuperare crescută ; DS = deviație standard Într- un studiu în care potența ReFacto AF , a ReFacto și activitatea FVIII în plasma pacienților au fost măsurate utilizând testul pe substrat cromogenic , ReFacto AF s- a dovedit a fi bioechivalent cu ReFacto . Raporturile dintre
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
farmacocinetic cu FVIIIrLC , la 30 pacienți tratați anterior ( ≥ 12 ani ) , utilizând metoda standard de bioechivalență . Parametrii farmacocinetici ai ReFacto pentru PNA au fost evaluați cu ajutorul testului cromogenic . Acești pacienți ( n = 59 , vârsta mediană 10 ± 8, 3 luni ) au prezentat o recuperare crescută medie în săptămâna 0 de 1, 5 ± 0, 6 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 0, 2 - 2, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) , mai scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
scăzută decât cea obținută la PTA tratați cu ReFacto în săptămâna 0 , cu o valoare K medie de 2, 4 ± 0, 4 UI/ dl pe UI/ kg ( interval 1, 1 - 3, 8 UI/ dl pe UI/ kg ) . În cazul PNA , recuperarea crescută medie a fost stabilă pe toată perioada de timp ( 5 vizite pe durata a 2 ani ) și a variat între 1, 5 și 1, 8 UI/ dl pe UI/ kg . Modelele populaționale farmacocinetice care au utilizat date de la 44
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
în zilele 7 până la 63 , au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creșterii globale , care s- a manifestat în consecință printr- o scădere ușoară a greutății corporale , a distanței vertex- coccis și a lungimii osului . La sfârșitul perioadei de recuperare , modificările de la nivelul tibiei și femurului au fost minime , deși în ansamblu semnificative statistic , comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză , iar la femele la cele mai mari două doze , comparativ cu grupul de control
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/ kg și zi și mai mari . La animale , aceste doze produc expuneri sistemice cu mult sub cele obținute la om prin administrarea unor doze terapeutice . După întreruperea tratamentului , recuperarea practic totală față de toxicitatea testiculară a ribavirinei s- a produs în decurs de 1- 2 cicluri de spermatogeneză ( vezi pct . 4. 6 ) . Studiile privind genotoxicitatea au demonstrat că ribavirina are o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit activă în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]