9,952 matches
-
50 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
100 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 74 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
150 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lecitină de soia . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI Cutie de carton - pachetul de inițiere a tratamentului conținând 4 cutii a câte 14 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 50 mg comprimate filmate Vimpat 100 mg comprimate filmate Vimpat 150 mg comprimate filmate Vimpat 200 mg comprimate filmate Lacosamid 2
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UCB Pharma SA 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Săptămâna 4 102 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie de carton/ eticheta flaconului 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 15 mg/ ml sirop Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml sirop conține lacosamid 15 mg . 1 flacon de 200 ml conține lacosamid 3000 mg Fiecare ml sirop conține lacosamid 15
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vimpat 15 mg/ ml 104 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
9 ml și aruncați restul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON CARE CONȚINE 1 FLACON ȘI O FIOLĂ CA UNITATE COMERCIALĂ ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4 ml și aruncați restul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 70 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 75 mg 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L-
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 78 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Xolair 150 mg 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
trebuie din Trudexa 127 Dacă vă administrați accidental Trudexa mai des decât v- a indicat medicul dumneavoastră , trebuie să anunțați medicul și să- i spuneți acestuia/ acesteia că ați utilizat mai mult Trudexa . Purtați mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton , chiar dacă este gol . t iza Dacă uitați să vă faceți o injecție , trebuie să vă admnistrați următoarea doză de Trudexa imediat ce vă aduceți aminte . Apoi administrați- vă următoarea doză în ziua programată inițial , ca și cum nu ați fi uitat să vă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
din Trudexa l Dacă vă administrați accidental Trudexa mai des decât v- a indicat medicul dumneavoastră , trebuie să na anunțați medicul și să- i spuneți acestuia/ acesteia că ați utilizat mai mult Trudexa . Purtați mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton , chiar dacă este gol . ici Dacă uitați să utilizați Trudexa Dacă uitați să vă faceți o injecție , trebuie să vă admnistrați următoarea doză de Trudexa imediat ce vă d Dacă aveți alte întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament , întrebați medicul dumneavoastră sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
trebuie din Trudexa ici Dacă vă administrați accidental Trudexa mai des decât v- a indicat medicul dumneavoastră , trebuie să anunțați medicul și să- i spuneți acestuia/ acesteia că ați utilizat mai mult Trudexa . Purtați mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton sau pen- ul pre- umplut , chiar dacă este gol . d me Dacă uitați să utilizați Trudexa Dacă uitați să vă faceți o injecție , trebuie să vă administrați următoarea doză de Trudexa imediat ce vă aduceți aminte . Apoi administrați- vă următoarea doză în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
va continua să depună anual Raporul Periodic Actualizat privind Siguranța , cu excepția cazurilor în care este altfel specificat de către Comitetul pentru Medicamente de uz Uman . 185 ANEXA III 186 A . 187 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 50000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 5000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține epoetină beta 50000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
8 . DATA DE EXPIRARE EXP Soluția reconstituită este stabilă timp de 1 lună , dacă este păstrată la 2°C - 8°C ( la frigider ) 188 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 192 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 20000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține epoetină beta 100000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
8 . DATA DE EXPIRARE EXP Soluția reconstituită este stabilă timp de 1 lună , dacă este păstrată la 2°C - 8°C ( la frigider ) 193 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 197 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 198 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE neorecormon 10000 UI 199 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 cartuș bicompartimentat conține epoetină beta 10000 UI sub formă de liofilizat . 3 . LISTA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 200 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A se păstra în cutia de carton , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]