10,447 matches
-
uscată , distensie abdominală , disconfort abdominal , flatulență , dispepsie , constipație , creșterea valorilor lipazei Creșterea alanin aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei Mai puțin frecvente Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , hepatomegalie , creșterea transaminazelor , creșterea bilirubinei serice , creșterea fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicul dacă puteți utiliza PREZISTA . Informați medicul despre situația dumneavoastră Asigurați- vă că verificați următoarele șapte puncte și informați medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră . - Informați medicul dacă ați avut mai înainte probleme cu ficatul , inclusiv hepatită B sau C . Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteți lua PREZISTA . - Informați medicul dacă aveți diabet zaharat . - Informați imediat medicul dacă înregistrați orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
senzație intensă de sete - tensiune arterială crescută , înroșirea feței - tulburări vizuale , ochi roșii sau uscați - febră , edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor , stare generală de rău , frisoane , senzați anormale , iritabilitate , durere - simptome ale infecției , herpes simplex - probleme hepatice , cum ar fi hepatită - tulburări ale somnului , somnolență , depresie , senzație de confuzie sau dezorientare , anxietate , în analizele de sânge . Medicul curant vă va explica aceste modificări . De exemplu : număr scăzut de globule albe sau roșii , număr scăzut de trombocite , valori mari ale glicemiei , valori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicul dacă puteți utiliza PREZISTA . Informați medicul despre situația dumneavoastră Asigurați- vă că verificați următoarele șapte puncte și informați medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră . - Informați medicul dacă ați avut mai înainte probleme cu ficatul , inclusiv hepatită B sau C . Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteți lua PREZISTA . - Informați medicul dacă aveți diabet zaharat . - Informați imediat medicul dacă înregistrați orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scăzută , creșterea poftei de mâncare , senzație intensă de sete - tulburări vizuale , ochi roșii sau uscați - febră , edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor , stare generală de rău , frisoane , senzați anormale , iritabilitate , durere - simptome ale infecției , herpes simplex - probleme hepatice , cum ar fi hepatită - tulburări ale somnului , somnolență , depresie , senzație de confuzie sau dezorientare , anxietate , în analizele de sânge . Medicul curant vă va explica aceste modificări . De exemplu : număr scăzut de globule albe sau roșii , număr scăzut de trombocite , valori mari ale glicemiei , valori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicul dacă puteți utiliza PREZISTA . Informați medicul despre situația dumneavoastră Asigurați- vă că verificați următoarele șapte puncte și informați medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră . - Informați medicul dacă ați avut mai înainte probleme cu ficatul , inclusiv hepatită B sau C . Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteți lua PREZISTA . - Informați medicul dacă aveți diabet zaharat . - Informați imediat medicul dacă înregistrați orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
senzație intensă de sete - tensiune arterială crescută , înroșirea feței - tulburări vizuale , ochi roșii sau uscați - febră , edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor , stare generală de rău , frisoane , senzați anormale , iritabilitate , durere - simptome ale infecției , herpes simplex - probleme hepatice , cum ar fi hepatită - tulburări ale somnului , somnolență , depresie , senzație de confuzie sau dezorientare , anxietate , în analizele de sânge . Medicul curant vă va explica aceste modificări . De exemplu : număr scăzut de globule albe sau roșii , număr scăzut de trombocite , valori mari ale glicemiei , valori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și de aspartat- aminotransferază ( AST ) trebuie monitorizate la intervale de 4- 6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT , sau în orice moment la pacienții care prezintă simptome sugestive pentru hepatită . Trebuie exclusă existența unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și de aspartat- aminotransferază ( AST ) trebuie monitorizate la intervale de 4- 6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT , sau în orice moment la pacienții care prezintă simptome sugestive pentru hepatită . Trebuie exclusă existența unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și de aspartat- aminotransferază ( AST ) trebuie monitorizate la intervale de 4- 6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT , sau în orice moment la pacienții care prezintă simptome sugestive pentru hepatită . Trebuie exclusă existența unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor serice de ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină . Trebuie întreruptă administrarea SOMAVERT dacă
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține telbivudină 600 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă până la galben pal , ovale , inscripționate cu „ LDT ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat compensată și semne de replicare virală , valoare plasmatică crescută în mod repetat a alanin aminotransferazei ( ALT ) și cu semne histologice de inflamare activă și/ sau fibroză . 4. 2 Doze și mod
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
replicare virală , valoare plasmatică crescută în mod repetat a alanin aminotransferazei ( ALT ) și cu semne histologice de inflamare activă și/ sau fibroză . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției hepatitei cronice B . Adulți Doza recomandată de Sebivo este de 600 mg ( un comprimat ) o dată pe zi , administrată oral , cu sau fără alimente . Sebivo soluție orală poate fi avut în vedere pentru pacienți care au dificultăți în înghițirea comprimatelor . Durata tratamentului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților cu vârste de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile bruște ale ALT ulterioare tratamentului sunt asociate
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile bruște ale ALT ulterioare tratamentului sunt asociate în mod normal cu o creștere a concentrațiilor plasmatice ale ADN- ului HBV și s- a dovedit că majoritatea acestor cazuri sunt individuale
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile bruște ale ALT ulterioare tratamentului sunt asociate în mod normal cu o creștere a concentrațiilor plasmatice ale ADN- ului HBV și s- a dovedit că majoritatea acestor cazuri sunt individuale . Cu toate acestea , s- au raportat , de asemenea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
au raportat , de asemenea , exacerbări ulterioare tratamentului ale bolii severe - și uneori fatale . Prin urmare , funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale regulate prin urmărire clinică și de laborator timp de cel puțin 6 luni ulterior întreruperii tratamentului utilizat pentru combaterea hepatitei B . S- a raportat apariția acidozei lactice ( în absența hipoxemiei ) , care uneori poate fi fatală , și care este asociată de obicei cu hepatomegalia severă cu steatoză , în cazul utilizării analogilor nucleozid/ nucleotid . Deoarece telbivudina este un analog nucleozid , acest risc
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
severe , cu rezultat uneori fatal , au fost asociate cu pancreatita , insuficiența hepatică/ steatoza hepatică , insuficiența renală și concentrațiile crescute ale acidului lactic din plasmă . Se recomandă prudență atunci când se prescriu analogii nucleozid oricărui pacient ( în special femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice . Acești pacienți trebuie urmăriți cu atenție . Reacții musculare S- au raportat cazuri de miopatie și mialgie în cazul utilizării telbivudinei la câteva săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului ( vezi pct . 4
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV care prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu a fost stabilită în studii clinice eficacitatea telbivudinei împotriva HBV care conține mutația M204V
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu a fost stabilită în studii clinice eficacitatea telbivudinei împotriva HBV care conține mutația M204V . Nu există date despre tratamentul cu telbivudină în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la adefovir care prezintă mutații singulare rtN236T sau A181V . Rezultatele preliminare ale testului efectuat pe celule au indicat că substituția A181V care asociază rezistență la adefovir a determinat o scădere de 3, 7 ori a sensibilității la telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]