9,718 matches
-
date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomului malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . 6 Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă - Agitație , stre de confuzie , depresie , anxietate , gândire anormală , insomnie Tulburări ale sistemului - Tahicardie - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată , acnee , alopecie - - Insuficiență renală - Edeme
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
unor metode de contracepție , vezi pct . 4. 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Cellcept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție cancerului de piele , expunerea la lumina
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . pct . 4. 4 ) . Profilul reacțiilor adverse asociate administrării CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este similar celui observat după administrarea orală . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosurpesor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este similar celui observat după administrarea orală . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosurpesor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții oportuniste : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
unor metode de contracepție , vezi pct . 4. 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Cellcept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție cancerului de piele , expunerea la lumina
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosurpesor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosurpesor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat 30 CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții oportuniste : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
unor metode de contracepție , vezi pct . 4. 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului de piele , expunerea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomului malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomului malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului - Tahicardie Foarte frecvente Frecvente - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată , acnee , alopecie - Artralgii - Insuficiență renală - Edeme , stare febrilă , frisoane , durere , stare generală de rău
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pot fi formulate concluzii privind beneficiul asupra supraviețuirii globale . E4599 a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat tratamentul de primă linie cu Avastin la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu revărsat pleural malign ) , metastatic sau recurent , altul decât cel cu tipul histologic predominant scuamos . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină ( paclitaxel 200 mg/ m și carboplatină ASC=6, 0 , ambele administrate în perfuzie i . v . ) ( PC ) în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
studiu de fază III , randomizat , dublu- orb , care a evaluat Avastin în asociere cu cisplatină și gemcitabină versus placebo , cisplatină și gemcitabină la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu metastaze supraclaviculare ganglionare sau cu revărsat pleural sau pericardic malign ) , metastatic sau recurent non- scuamos , pacienți cărora nu li s- a administrat anterior chimioterapie . Criteriul final de evaluare principal a fost supraviețuirea fără progresie a bolii ( PFS ) . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină , cisplatină
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
anticonvulsivanți ( cu excepția fenitoinei ) în farmacocinetica busulfanului . ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . La pacienții pediatrici , informațiile referitoare la Busilvex au fost obținute în condițiile folosirii benzodiazepinelor sau fenitoinei . Trebuie să se explice pacientului riscul apariției unei a doua afecțiuni maligne . Pe baza datelor obținute la om , busulfan a fost clasificat de Agenția Internațională pentru Cercetare în domeniul Cancerului ( AICC ) drept carcinogen uman . Asociația Mondială a Sănătății a concluzionat că există o relație cauzală între expunerea la busulfan și cancer . La
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]