KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...361 362 363 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291399_a_292728

EU/ 1/ 02/ 231/ 027 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 40 NovoLet 143 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 40 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
EU/ 1/ 02/ 231/ 029 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 50 NovoLet 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE NOVOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 50 NovoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
EU/ 1/ 02/ 231/ 032 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mixtard 30 InnoLet 149 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE INNOLET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 035 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 152 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLEXPEN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ ml suspensie injectabilă Insulină umană ( ADNr ) Administrare s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_640 (2009) [Corola-website/Science/291399_a_292728]
Corola-website/Science/291698_a_293027

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RotaTeq , soluție orală Vaccin rotavirus ( viu , oral ) 2 . O doză de 2 ml conține : minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8

Ro_939 (2009) [Corola-website/Science/291698_a_293027]
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RotaTeq , soluție orală Vaccin rotavirus ( viu , oral ) 2 . O doză de 2 ml conține : minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1080 mg ( vezi pct . 4

Ro_939 (2009) [Corola-website/Science/291698_a_293027]
rotavirus ( viu , oral ) 2 . O doză de 2 ml conține : minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1080 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . 4. 1 Indicații

Ro_939 (2009) [Corola-website/Science/291698_a_293027]
minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] Excipient : Acest vaccin conține zahăr 1080 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RotaTeq este indicat pentru imunizarea activă a sugarilor începând

Ro_939 (2009) [Corola-website/Science/291698_a_293027]
SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 348/ 001 - ambalaj conținând 1 tub EU/ 1/ 06/ 348/ 002 - ambalaj conținând 10 tuburi 13 . 14 . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RotaTeq , soluție orală Vaccin rotavirus ( viu , oral ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pasteur MSD SNC 3 . 4 . 5 . 17

Ro_939 (2009) [Corola-website/Science/291698_a_293027]
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RotaTeq , soluție orală Vaccin rotavirus ( viu , oral ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pasteur MSD SNC 3 . 4 . 5 . 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RotaTeq Soluție orală Administrare orală 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1

Ro_939 (2009) [Corola-website/Science/291698_a_293027]
Corola-website/Science/291699_a_293028

2100 Copenhaga Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 350/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Trusă ( Kit ) de urgență în caz de extravazare a antraciclinei 16 . Nu există informații disponibile în Braille . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Savene pulbere Dexrazoxan Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție 2 . MOD DE ADMINISTRARE Administrare

Ro_940 (2009) [Corola-website/Science/291699_a_293028]
Corola-website/Science/291636_a_292965

același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5

Ro_877 (2009) [Corola-website/Science/291636_a_292965]
primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale

Ro_877 (2009) [Corola-website/Science/291636_a_292965]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3

Ro_877 (2009) [Corola-website/Science/291636_a_292965]
0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3

Ro_877 (2009) [Corola-website/Science/291636_a_292965]
Corola-website/Science/291199_a_292528

12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 125 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
007/ 023 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 133 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
007/ 024 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
007/ 025 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 151 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog BASAL 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Suspensie de protamină a insulinei lispro Administrare subcutanată 2 . MODUL DE

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 156 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog Pen 100 U/ ml soluție injectabilă Insulină lispro Subcutanată și intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 161 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]
Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 166 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro

Ro_440 (2009) [Corola-website/Science/291199_a_292528]