9,576 matches
-
mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral , 75 mg/ m suprafață corporală , zilnic , timp de 42 zile concomitent cu radioterapia
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral , 75 mg/ m suprafață corporală , zilnic , timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală ( 60 Gy administrat în 30 fracțiuni ) . Nu se recomandă reducerea dozelor ; cu toate acestea , amânarea sau întreruperea administrării de TMZ vor fi decise săptămânal , în funcție de criteriile de toxicitate hematologice și non- hematologice . Pe durata tratamentului trebuie efectuată săptămânal o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
completă . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1 . Tabel 1 . Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie și TMZ Toxicitate Număr absolut de neutrofile Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere , pervertirea gustului Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , durere , pervertirea gustului 69 Mai puțin frecvente : Astenie , hiperemie facială , bufeuri , agravarea stării actuale , frison , decolorarea limbii , parosmie , sete Astenie , edem facial , durere , agravarea stării actuale , frison , tulburări
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere , pervertirea gustului Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , durere , pervertirea gustului 69 Mai puțin frecvente : Astenie , hiperemie facială , bufeuri , agravarea stării actuale , frison , decolorarea limbii , parosmie , sete Astenie , edem facial , durere , agravarea stării actuale , frison , tulburări dentare , pervertirea gustului Frecvente : Creșterea concentrațiilor plasmatice ale ALT Creșterea concentrațiilor plasmatice
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 250 mg ” , sigla Schering- Plough și două dungi . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal capsule este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral , 75 mg/ m suprafață corporală , zilnic , timp de 42 zile concomitent cu radioterapia
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral , 75 mg/ m suprafață corporală , zilnic , timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală ( 60 Gy administrat în 30 fracțiuni ) . Nu se recomandă reducerea dozelor ; cu toate acestea , amânarea sau întreruperea administrării de TMZ vor fi decise săptămânal , în funcție de criteriile de toxicitate hematologice și non- hematologice . Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
vărsături ) . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1 . Tabel 1 . Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie și TMZ Toxicitate Număr absolut de neutrofile Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere , pervertirea gustului Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , durere , pervertirea gustului 84 Mai puțin frecvente : Astenie , hiperemie facială , bufeuri , agravarea stării actuale , frison , decolorarea limbii , parosmie , sete Astenie , edem facial , durere , agravarea stării actuale , frison , tulburări
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere , pervertirea gustului Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , durere , pervertirea gustului 84 Mai puțin frecvente : Astenie , hiperemie facială , bufeuri , agravarea stării actuale , frison , decolorarea limbii , parosmie , sete Astenie , edem facial , durere , agravarea stării actuale , frison , tulburări dentare , pervertirea gustului Frecvente : Creșterea concentrațiilor plasmatice ale ALT Creșterea concentrațiilor plasmatice
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg/ ml este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ml trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament anti- emetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal 2, 5 mg/ ml se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează în doză de 75 mg/ m , zilnic , timp de 42 zile concomitent cu radioterapia
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează în doză de 75 mg/ m , zilnic , timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală ( 60 Gy administrat în 30 fracțiuni ) . Nu se recomandă reducerea dozelor ; totuși , amânarea sau întreruperea administrării TMZ , vor fi hotărâte săptămânal în funcție de criteriile de toxicitate hematologice și non- hematologice . Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
hemogramă completă . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1 . Tabel 1 . Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei concomitente de radioterapie și TMZ Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere , pervertirea gustului Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , durere , pervertirea gustului 99 Mai puțin frecvente : Astenie , hiperemie facială , bufeuri , agravarea stării actuale , frison , decolorarea limbii , parosmie , sete Astenie , edem facial , durere , agravarea stării actuale , frison , tulburări
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial , durere , pervertirea gustului Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , durere , pervertirea gustului 99 Mai puțin frecvente : Astenie , hiperemie facială , bufeuri , agravarea stării actuale , frison , decolorarea limbii , parosmie , sete Astenie , edem facial , durere , agravarea stării actuale , frison , tulburări dentare , pervertirea gustului Frecvente : Creșterea concentrațiilor plasmatice ALT Creșterea concentrațiilor plasmatice ALT
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE TEMODAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Temodal este un medicament antitumoral . Temodal este utilizat pentru tratamentul pacienților cu forme specifice de tumori cerebrale : - glioblastom multiform nou diagnosticat . Temodal este utilizat inițial în asociere cu radioterapia ( faza de administrare concomitentă a tratamentului ) și ulterior ca monoterapie ( faza de monoterapie a tratamentului ) . - glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic . utilizat în aceste tumori , dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard . 2 . ÎNAINTE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pentru a detecta apariția unei forme severe de infecție a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystisi carinii ( PPC ) . Dacă sunteți un pacient recent diagnosticat ( cu glioblastom multiform ) este posibil să primiți Temodal în regimul terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți tulburări de coagulare sanguină înaintea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
vărsăturile , medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente ( antiemetice ) înainte și/ sau după administrarea de Temodal . Pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Dacă sunteți un pacient nou diagnosticat , tratamentul se va efectua în 2 faze : - inițial tratamentul concomitent cu radioterapie ( faza de administrare concomitentă ) - urmată de tratamentul doar cu Temodal ( faza de monoterapie ) În timpul fazei de administrare concomitentă medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți lua această doză
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
În timpul fazei de administrare concomitentă medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temodal de 75 mg/ m ( doza normală ) . Veți lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile ( până la 49 zile ) în asociere cu radioterapie . În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv . Apoi veți începe faza de monoterapie . În timpul fazei de monoterapie , doza și modul în care veți
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
până la 10 persoane din 1000 rare : afectează 1 până la 10 persoane din 10000 foarte rare : afectează mai puțin de 1 persoană din 10000 frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile . Pacienții care primesc Temodal în asociere cu radioterapia pot avea reacții adverse diferite de pacienții care primesc doar Temodal . Pot să apară următoarele reacții adverse , care pot necesita îngrijire medicală . Foarte frecvente : pierderea poftei de mâncare , dureri de cap , constipație ( dificultate de a avea scaun ) , greață ( senzație de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și abdominale , senzație de arsură în capul pieptului , disconfort gastric , dificultate la înghițire , uscăciunea gurii , iritații sau înroșirea pielii , piele uscată , mâncărime , slăbiciune musculară , dureri articulare , dureri musculare , urinare frecventă , dificultate în reținerea urinii , reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , umflarea feței , durere , modificări de percepție a gustului , teste hepatice anormale . Mai puțin frecvente : simptome asemănătoare gripei , pete roșii sub piele , poate determina umflarea feței sau slăbiciune musculară , scăderea concentrației de potasiu din sânge , creștere în greutate , tulburări ale dispoziției
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE TEMODAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Temodal este un medicament antitumoral . Temodal este utilizat pentru tratamentul pacienților cu forme specifice de tumori cerebrale : - glioblastom multiform nou diagnosticat . Temodal este utilizat inițial în asociere cu radioterapia ( faza de administrare concomitentă a tratamentului ) și ulterior ca monoterapie ( faza de monoterapie a tratamentului ) . - glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic . utilizat în aceste tumori , dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard . 2 . ÎNAINTE
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pentru a detecta apariția unei forme severe de infecție a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystisi carinii ( PPC ) . Dacă sunteți un pacient recent diagnosticat ( cu glioblastom multiform ) este posibil să primiți Temodal în regimul terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți De asemenea , puteți avea nevoie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]