9,837 matches
-
Cele mai frecvente reacții adverse ale ProQuad sunt următoarele : disconfort la locul de injectare , inclusiv durere/ sensibilitate/ ulcerație , înroșire , umflături sau vânătăi ; febră ( 38, 9°C sau mai mare ) ; iritabilitate , erupție cutanată ( inclusiv erupție asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a căilor respiratorii superioare ; vărsături șidiaree . 48 Medicul deține o listă completă a reacțiilor adverse ale ProQuad și ale componentelor vaccinului ( vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Cele mai frecvente reacții adverse ale ProQuad sunt următoarele : disconfort la locul de injectare , inclusiv durere/ sensibilitate/ ulcerație , înroșire , umflături sau vânătăi ; febră ( 38, 9°C sau mai mare ) ; irascibilitate , erupție cutanată ( inclusiv erupție asemănătoare rujeolei , erupție asemănătoare varicelei , exantem viral și erupție la locul de injectare ) ; infecție a căilor respiratorii superioare ; vărsături și diaree . Medicul deține o listă completă a reacțiilor adverse ale ProQuad și ale componentelor vaccinului ( vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
îndeaproape . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR . Cum acționează Sebivo ? Substanța activă din Sebivo , telbivudina , este un medicament antiviral care aparține clasei „ analogilor nucleozidici ” . Telbivudina interferează cu acțiunea unei enzime virale , numită ADN- polimerază , care este implicată în formarea ADN- ului viral . Prin blocarea producției de ADN de către virus , telbivudina împiedică multiplicarea și răspândirea acestuia . Cum a fost studiat Sebivo ? Efectele Sebivo au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
face parte , de asemenea , din EPAR . Cum acționează Sebivo ? Substanța activă din Sebivo , telbivudina , este un medicament antiviral care aparține clasei „ analogilor nucleozidici ” . Telbivudina interferează cu acțiunea unei enzime virale , numită ADN- polimerază , care este implicată în formarea ADN- ului viral . Prin blocarea producției de ADN de către virus , telbivudina împiedică multiplicarea și răspândirea acestuia . Cum a fost studiat Sebivo ? Efectele Sebivo au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . 7 Westferry Circus , Canary Wharf
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
de 36 ani . Niciunul dintre pacienți nu fusese tratat anterior cu analogi nucleozidici . Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților care au răspuns la tratament după un an . Un răspuns a fost definit ca valori scăzute ale ADN- ului viral din sânge , împreună fie cu o revenire la normal a valorilor unei enzime hepatice , numite alanin aminotransferază [ ALT ] , fie cu dispariția markerului virusului hepatitei B din sânge . Societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele unui studiu care a demonstrat că soluția
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
medicament . De ce a fost aprobat Sebivo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sebivo sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și evidența replicării virale , cu valori crescute persistente ale ALT serice și evidența histologică a inflamației active și/ sau a fibrozei . Deoarece studiile s- au desfășurat în principal în Asia și au inclus mai puțini pacienți caucazieni decât ar fi dorit Comitetul să fie
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
1 din 1000 persoane , dar la mai mult de 1 din 10000 de persoane ) : Astfel , Siklos poate scădea capacitatea bărbaților de a concepe copii . Cazuri izolate de boală malignă a celulelor sanguine ( leucemie ) , cancer de piele la pacienții vârstnici , infecție virală cu Parvovirus B19 , sângerare , tulburări gastro- intestinale , vărsături , piele uscată , febră , absența ciclurilor menstruale ( amenoree ) și creștere în greutate . Dacă vreunul dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
pentru orice semne și simptome ale unei infecții active cu VHB , pe toată durata tratamentului , cât și mai multe luni după încheierea acestuia . Nu există date disponibile în ce privește tratamentul pacienților care sunt purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru a împiedica reactivarea VHB . În cazul pacienților la care apare reactivarea VHB , tratamentul cu Remicade trebuie întrerupt și trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
purtători de VHB și care primesc terapie anti- virală în asociere cu terapie cu antagoniști- TNF , pentru a împiedica reactivarea VHB . În cazul pacienților la care apare reactivarea VHB , tratamentul cu Remicade trebuie întrerupt și trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mărime este necunoscută , este imposibil de estimat frecvența lor . Prin urmare , frecvența acestor reacții adverse este încadrată ca necunoscută . Tabel 1 Reacții adverse în studiile clinice și din raportările de după punerea pe piață a medicamentului Infecții și infestări Frecvente : Infecții virale ( de exemplu gripă , infecții virale herpetice ) Mai puțin frecvente : Sepsis , tuberculoză , abces , infecție bacteriană , infecție fungică , celulită , candidoză Frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de estimat frecvența lor . Prin urmare , frecvența acestor reacții adverse este încadrată ca necunoscută . Tabel 1 Reacții adverse în studiile clinice și din raportările de după punerea pe piață a medicamentului Infecții și infestări Frecvente : Infecții virale ( de exemplu gripă , infecții virale herpetice ) Mai puțin frecvente : Sepsis , tuberculoză , abces , infecție bacteriană , infecție fungică , celulită , candidoză Frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mai mare în rândul copiilor cu boală Crohn incluși în studiul REACH , decât în cel al adulților ( vezi pct . 5. 1 ) : anemie ( 10, 7 % ) , melenă ( 9, 7 % ) , leucopenie ( 8, 7 % ) , înroșirea tegumentelor cu senzație de căldură locală ( 8, 7 % ) , infecții virale ( 7, 8 % ) , neutropenie ( 6, 8 % ) , fracturi osoase ( 6, 8 % ) , infecții bacteriene ( 5, 8 % ) și reacții alergice la nivelul tractului respirator ( 5, 8 % ) . Reacțiile legate de perfuzie În total , în cadrul studiului REACH , 17, 5 % din pacienții împărțiți aleatoriu au prezentat 1
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
închis , durere în partea superioară a abdomenului • pierdere în greutate • transpirații nocturne . Reacții adverse frecvente ( probabilitatea de apariție la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) : durere de cap , amețeli , greață , simptome abdominale , reacții alergice , erupții pe piele , urticarie , infecții virale ( de exemplu herpes ) , infecții respiratorii ( răceală , infecții sinuzale , bronșită , pneumonie ) . Reacții adverse mai puțin frecvente ( probabilitatea de apariție la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) : depresie , agitație , tulburări ale somnului , afectarea vindecării rănilor , infecții bacteriene ( de exemplu , tuberculoză , infecții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vârsta cuprinsă între trei și 16 ani , în combinație cu nelfinavir și cu alte medicamente antivirale . În toate studiile , principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au prezentat niveluri nedetectabile ale virusului HIV 1 în sânge ( încărcături virale ) după 24 sau 48 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Stocrin în timpul studiilor ? Toate studiile au arătat că combinațiile care includ Stocrin s- au dovedit cel puțin la fel de eficace ca medicamentele cu care s- a făcut comparația : primul
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
că combinațiile care includ Stocrin s- au dovedit cel puțin la fel de eficace ca medicamentele cu care s- a făcut comparația : primul studiu a arătat că 67 % din adulții tratați cu Stocrin în combinație cu zidovudină și lamivudină au prezentat încărcături virale mai mici de 400 copii/ ml după 48 de săptămâni , față de 54 % din pacienții tratați cu Stocrin și indinavir și de 45 % din pacienții tratați cu indinavir , lamivudină și zidovudină ; în al doilea studiu , Stocrin în combinație cu nelfinavir s-
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
cu Stocrin și indinavir și de 45 % din pacienții tratați cu indinavir , lamivudină și zidovudină ; în al doilea studiu , Stocrin în combinație cu nelfinavir s- a dovedit superior combinației fără Stocrin : 70 % și respectiv 30 % din pacienți au prezentat încărcături virale mai mici de 500 de copii/ ml după 48 de săptămâni de tratament ; al treilea studiu a arătat că mai mulți pacienți cărora li s- a administrat Stocrin au prezentat încărcături virale mai mici de 400 de copii/ ml în comparație cu
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
și respectiv 30 % din pacienți au prezentat încărcături virale mai mici de 500 de copii/ ml după 48 de săptămâni de tratament ; al treilea studiu a arătat că mai mulți pacienți cărora li s- a administrat Stocrin au prezentat încărcături virale mai mici de 400 de copii/ ml în comparație cu cei care au luat placebo , după 24 de săptămâni . Care sunt riscurile asociate cu Stocrin ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Stocrin ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
adverse raportate în studiile C04- 001 și C04- 002 Evenimente adverse Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Infecție a tractului urinar Nazofaringită Infecție a căilor respiratorii superioare Frecvente ( ≥5/ 100 până la ≤1/ 10 ) Infecții ale tractului respirator Herpes simplex Sinuzită Infecție virală Gastroenterită Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Manifestări de tip gripal
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cap , amețeli , greață , diaree , dureri de spate , dureri articulare , febră și vânătăi . Reacțiile adverse frecvente ( care apar la cel puțin 5 din 100 pacienți și la mai puțin de 10 din 100 pacienți ) includ : herpes simplex , infecții sinuzale ( sinuzite ) , infecții virale , gastroenterită , infecții pulmonare , insomnie , tuse , dureri în gât , hemoragii nazale , dureri abdominale , constipație , vărsături , dureri la nivelul abdomenului superior , mâncărime , erupții pe piele , dureri musculare , dureri la nivelul membrelor ( superioare și inferioare ) , crampe musculare , oboseală și stare asemănătoare gripei . Dacă
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie pus în balanță cu profilul de siguranță observat în studiile clinice pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care au devenit ARN- VHC negativ în săptămâna 4 de tratament și au rămas ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de terapie sau se poate continua pentru
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susținut la tratament . Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susținut al pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV tratați cu Ribavirin Teva în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Tabelul 4 Reacțiile adverse raportate în cursul studiilor clinice sau după punerea pe piață , privind ribavirina cu interferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b pegilat injectabil Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , vasculită , reacții acute de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
a gravității . Tabelul 5 Reacțiile adverse raportate frecvent și foarte frecvent în cursul studiilor clinice privind ribavirina cu interferon alfa- 2b injectabil la copii și adolescenți Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică ribavirină + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și de doza de ribavirină asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . La acei pacienți care au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]