9,692 matches
-
25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii de profilaxie , aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice . Procentul ( % ) de pacienți cu IFS dovedite/ probabile Perioada de tratamentb 1899d 316e 7/ 304 ( 2 ) 7/ 291 ( 2 ) 25/ 298 ( 8
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice . Procentul ( % ) de pacienți cu IFS dovedite/ probabile Perioada de tratamentb 1899d 316e 7/ 304 ( 2 ) 7/ 291 ( 2 ) 25/ 298 ( 8 ) 22/ 288 ( 8 ) 0, 0009 0, 0038 FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . 14/ 304 ( 5
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
randomizare până la ultima doză de medicament al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile . c : Tabel 6 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice Controla Procentul ( % ) de pacienți cu aspergiloză dovedită/ probabilă Perioada de tratamentb d 1899 316e 2/ 304 ( 1 ) 3/ 291 ( 1 ) Perioada cu durată 20/ 298 ( 7 ) 17/ 288 ( 6 ) fixăc 1899d 316 d FLU = fluconazol ; ITZ
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
baza datelor disponibile de la acești 16 copii , profilul de siguranță pare să fie similar cu cel de la pacienții cu vârsta ≥ 18 ani . În plus , doisprezece pacienți cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani au primit 600 mg/ zi pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899 ) . Profilul de siguranță la acești pacienți cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranță de la adulți . Pe baza datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
776 ng/ ml ) au fost similare concentrațiilor de la 194 pacienți cu vârste între 18 și 64 de ani ( 817 ng/ ml ) . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru copii cu vârsta sub 8 ani . În mod similar , în studiile privind profilaxia , concentrația medie de posaconazol ( Cmed ) la echilibru de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați și
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Incoloră până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți , în special la persoanele care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicațiile asociate gripei . Optaflu trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : 0, 5 ml Copii și adolescenți ( cu vârsta
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
în caz de pandemie , ar putea fi justificată administrarea vaccinului acestor pacienți , cu condiția ca echipamentul medical de reanimare să fie disponibil . De ce a fost aprobat Pandemrix ? CHMP a hotărât că beneficiile Pandemrix sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia influenței într- o situație de pandemie declarată oficial . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pandemrix . Pandemrix a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că din cauză că tulpina virusului gripal care poate cauza o pandemie nu este
Ro_769 () [Corola-website/Science/291528_a_292857]
-
antibiotice ) , aldehidă formică , bromură de cetil- trimetil- amoniu ( CTAB ) și polisorbat 80 . De ce a fost aprobat Focetria ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile utilizării vaccinului Focetria sunt mai mari decât riscurile utilizării sale pentru profilaxia gripei în situațiile de pandemie declarată oficial . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Focetria . Focetria a fost autorizat în „ Circumstanțe Excepționale ” . Aceasta înseamnă că , deoarece nu este cunoscută tulpina de virus al gripei care poate cauza o pandemie
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
în doze divizate timp de două până la cinci zile sau 2, 0 g/ kg ca doză unică . Tratamentul cu imunoglobulină umană normală poate fi utilizat înainte de transplant ca parte a tratamentului de pregătire și după transplant . Pentru tratamentul infecțiilor și profilaxia reacției grefă contra gazdă , dozajul este individualizat . Doza inițială este , în mod normal , 0, 5 g/ kg șisăptămână , cu șapte zile înainte de transplant și timp de până la 3 luni după transplant . În cazul lipsei persistente de producere a anticorpilor , dozajul
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
zile Boala Kawasaki 1, 6 - 2 g/ kg sau în câteva doze timp de 2 - 5 zile în asociere cu acid acetilsalicilic Transplantul de măduvă alogenică : 2 g/ kg în doză unică în asociere cu acid acetilsalicilic - tratamentul infecțiilor și profilaxia grefei față de boala gazdă 0, 5 g/ kg în fiecare săptămână din ziua - 7 până la 3 luni după transplant - lipsă continuă a producției de anticorpi 0, 5 g/ kg în fiecare lună până când nivelurile anticorpilor revin la normal Flebogammadif trebuie
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
Boala Kawasaki 1, 6 - 2 g/ kg sau în câteva doze timp de 2 - 5 zile în asociere cu acid acetilsalicilic Transplantul alogen de măduvă osoasă : 2 g/ kg într- o doză în asociere cu acid acetilsalicilic - tratamentul infecțiilor și profilaxia reacției grefă contra gazdă 0, 5 g/ kg în fiecare săptămână din ziua - 7 până la 3 luni după transplant - 0, 5 g/ kg în fiecare lună până când valorile titrului anticorpilor revin la normal Flebogammadif trebuie perfuzat intravenos cu un debit
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 25 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor , pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă durată împotriva hemoragiilor la pacienții cu forme severe de hemofilie B . În cadrul unui studiu clinic privind profilaxia secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 50 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă durată împotriva hemoragiilor la pacienții cu forme severe de hemofilie B . În cadrul unui studiu clinic privind profilaxia secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 100 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă durată împotriva hemoragiilor la pacienții cu forme severe de hemofilie B . În cadrul unui studiu clinic privind profilaxia secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor , pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă durată împotriva hemoragiilor la pacienții cu forme severe de hemofilie B . În cadrul unui studiu clinic privind profilaxia secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
trebuie efectuată o monitorizare atentă a activității factorului IX plasmatic , precum și o calculare a parametrilor farmacocinetici cum sunt indicele de recuperare și timpul de înjumătățire plasmatică , în funcție de evoluția clinică , pentru a putea face o ajustare corespunzătoare a dozelor . Dacă în timpul profilaxiei de rutină sau al tratamentului , a fost în mod repetat necesară administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipienți : Fiecare flacon conține 40 mg zahăr . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă sau aproape albă și solvent limpede și incolor pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie tip B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata tratamentului de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
in vivo și prin valoarea timpului de înjumătățire plasmatică , variază de la un pacient la altul . BeneFIX poate fi utilizat în tratamentul profilactic de lungă durată împotriva hemoragiilor la pacienții cu forme severe de hemofilie B . În cadrul unui studiu clinic privind profilaxia secundară de rutină , valoarea medie a dozei pentru pacienții tratați anterior ( PTA ) a fost de 40 UI/ kg ( interval de la 13 la 78 UI/ kg ) , la intervale de 3 până la 4 zile . La pacienții mai tineri , este posibil să fie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]