KorAP: Find »[drukola/base=notificare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...3632 3633 3634 ...4065 >

101,601 matches

Corola-website/Law/269997_a_271326

fie pus pe piața din România; în afara unor situații excepționale, această notificare trebuie să fie făcută cu cel puțin 6 luni înainte de întreruperea punerii pe piață a medicamentului, iar în situația întreruperii punerii pe piață a medicamentului din motive comerciale, notificarea trebuie să fie făcută cu cel puțin 12 luni înainte de întreruperea punerii pe piață. În perioada de 6, respectiv 12 luni, deținătorul autorizației de punere pe piață are obligația de a respecta prevederile art. 804 alin. (2) de asigurare a

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
plenară a Comitetului permanent al Comisiei Europene. ... (3) ANMDM acordă sau retrage autorizația de punere pe piață ori modifică termenii acesteia după cum este necesar pentru a fi în acord cu decizia Comisiei Europene, în termen de 30 de zile după notificare, făcând referire la această decizie. ANMDM informează Comisia Europeană și Agenția Europeană a Medicamentelor în consecință. ... Articolul 750 Orice cerere din partea deținătorului autorizației de punere pe piață pentru modificarea unei autorizații de punere pe piață care a fost acordată conform

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
și în țări terțe și evoluția numărului și frecvenței unor astfel de cazuri până în prezent; (iii) caracteristicile specifice ale medicamentului respectiv; (iv) gravitatea afecțiunilor care se intenționează a fi tratate; (v) alte riscuri potențiale pentru sănătatea publică; c) procedurile pentru notificarea Comisiei Europene prevăzute la alin. (4) și un sistem rapid de evaluare și de decizie cu privire la astfel de notificări în scopul aplicării prevederilor de la lit. b); ... d) modalitățile de verificare a elementelor de siguranță menționate la art. 774 lit. o

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
medicamentului respectiv; (iv) gravitatea afecțiunilor care se intenționează a fi tratate; (v) alte riscuri potențiale pentru sănătatea publică; c) procedurile pentru notificarea Comisiei Europene prevăzute la alin. (4) și un sistem rapid de evaluare și de decizie cu privire la astfel de notificări în scopul aplicării prevederilor de la lit. b); ... d) modalitățile de verificare a elementelor de siguranță menționate la art. 774 lit. o) de către fabricanți, distribuitori, farmaciști și persoanele autorizate sau îndreptățite să furnizeze medicamente către populație și de către autoritățile competente. Modalitățile

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
în prospect; de asemenea, ANMDM poate acorda o derogare totală sau parțială de la obligația ca eticheta și prospectul să fie în limba română. ... Articolul 786 Dacă prevederile prezentului capitol nu sunt respectate de deținătorul autorizației de punere pe piață și notificarea adresată de către ANMDM acestuia a rămas fără efect, ANMDM poate suspenda autorizația de punere pe piață până când etichetarea și prospectul medicamentului în cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 787 ANMDM participă la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
piață și care introduce un medicament dintr-un alt stat membru trebuie să notifice intenția sa deținătorului autorizației de punere pe piață și ANMDM. (5) În cazul medicamentelor pentru care s-a acordat o autorizație prin procedura centralizată, distribuitorul prezintă notificarea potrivit prevederilor alin. (4) deținătorului autorizației de punere pe piață și Agenției Europene a Medicamentului. ... (6) În cazul medicamentelor decontate în cadrul sistemului național de asigurări sociale de sănătate, deținătorul autorizației de punere pe piață/reprezentantul acestuia în România ia toate

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate a sistemului de management al riscului. ... (3) ANMDM, la cererea deținătorului autorizației de punere pe piață formulată în termen de 30 de zile de la notificarea în scris a obligației, oferă acestuia posibilitatea de a prezenta în scris observații referitoare la impunerea obligației, în termenul stabilit de autoritate. ... (4) Pe baza observațiilor prezentate în scris de deținătorul autorizației de punere pe piață, ANMDM va retrage sau

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
Autoritățile competente trebuie să adopte acte normative care vor avea ca scop să împiedice medicamentele care sunt suspectate că prezintă un pericol pentru sănătate să ajungă la pacient. ... (2) Actele normative menționate la alin. (1) vor cuprinde recepționarea și gestionarea notificărilor privind medicamentele suspectate de a fi falsificate, precum și a neconformităților de calitate suspectate ale medicamentelor. De asemenea, acestea trebuie să acopere rechemările de medicamente efectuate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață sau retragerile de medicamente de pe piață dispuse de

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
de medicamente de la pacienții care au primit astfel de produse, dacă este necesar și cu asistența profesioniștilor din domeniul sănătății. ... (3) Dacă se suspectează că medicamentul în cauză prezintă un risc grav pentru sănătatea publică, ANMDM transmite fără întârziere o notificare de alertă rapidă tuturor statelor membre și tuturor participanților din lanțul de distribuție din România. În cazul în care se suspectează că medicamentele respective au ajuns la pacienți, se fac de urgență anunțuri publice, în termen de 24 de ore

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
autorizației de punere pe piață trebuie să declare, în special, dacă o astfel de acțiune se întemeiază pe oricare dintre motivele prevăzute la art. 864 sau la art. 865 alin. (1). ... (3) Deținătorul autorizației de punere pe piață recurge la notificarea prevăzută la alin. (2) și în cazul în care acțiunea are loc într-o țară terță și se întemeiază pe oricare dintre motivele prevăzute la art. 864 sau la art. 865 alin. (1). ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piață

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/269997_a_271326]
Corola-website/Law/269943_a_271272

OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (2) Avocatul suspectului sau inculpatului poate solicita să fie încunoștințat de data și ora efectuării actului de urmărire penală ori a audierii realizate de judecătorul de drepturi și libertăți. Încunoștințarea se face prin notificare telefonică, fax, e-mail sau prin alte asemenea mijloace, încheindu-se în acest sens un proces-verbal. ... (3) Lipsa avocatului nu împiedică efectuarea actului de urmărire penală sau a audierii, dacă există dovada că acesta a fost încunoștințat în condițiile alin. (2

CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex (2010) [Corola-website/Law/269943_a_271272]
Articolul 466 Redeschiderea procesului penal în cazul judecării în lipsa persoanei condamnate (1) Persoana condamnată definitiv care a fost judecată în lipsă poate solicita redeschiderea procesului penal în termen de o lună din ziua în care a luat cunoștință, prin orice notificare oficială, că s-a desfășurat un proces penal împotriva sa. ... ---------- Alin. (1) al art. 466 a fost modificat de pct. 276 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515

CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex (2010) [Corola-website/Law/269943_a_271272]
Corola-website/Law/270574_a_271903

3, după caz, indicând valoarea participației care urmează a fi deținută. ... (2) Acționarii care intenționează să cedeze, direct sau indirect, o participație calificată notifică A.S.F. intenția respectivă, menționând numărul de acțiuni înstrăinate și cota participației deținute în urma cedării. ... (3) Notificarea menționată la alin. (2) se realizează și în cazul în care acționarii își diminuează participația calificată deținută într-o entitate reglementată, astfel încât: ... a) capitalul deținut sau drepturile de vot scad sub pragurile prevăzute la art. 4 alin. (2) pct. 20

REGULAMENT nr. 3 din 31 martie 2016 privind criteriile aplicabile şi procedura pentru evaluarea prudenţială a achiziţiilor şi majorărilor participaţiilor la entităţile reglementate de Autoritatea de Supraveghere Financiară. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270574_a_271903]
o entitate reglementată, astfel încât: ... a) capitalul deținut sau drepturile de vot scad sub pragurile prevăzute la art. 4 alin. (2) pct. 20 lit. b) pct. (i); ... b) entitatea reglementată încetează a mai fi filiala acestora. ... (4) Proiectul de achiziție sau notificarea menționată la alin. (2) și (3) se transmite A.S.F. de către potențialul achizitor, respectiv de către acționar, cât mai curând posibil de la data adoptării deciziei. ... (5) Proiectul de achiziție sau notificarea menționată la alin. (2) și (3) se transmite A.S.F.

REGULAMENT nr. 3 din 31 martie 2016 privind criteriile aplicabile şi procedura pentru evaluarea prudenţială a achiziţiilor şi majorărilor participaţiilor la entităţile reglementate de Autoritatea de Supraveghere Financiară. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270574_a_271903]
a mai fi filiala acestora. ... (4) Proiectul de achiziție sau notificarea menționată la alin. (2) și (3) se transmite A.S.F. de către potențialul achizitor, respectiv de către acționar, cât mai curând posibil de la data adoptării deciziei. ... (5) Proiectul de achiziție sau notificarea menționată la alin. (2) și (3) se transmite A.S.F. și în cazul depășirii sau, respectiv, al diminuării involuntare a unui prag de către acționar sau de către persoanele cu care acționează în mod concertat. ... (6) În situațiile menționate la alin. (5

REGULAMENT nr. 3 din 31 martie 2016 privind criteriile aplicabile şi procedura pentru evaluarea prudenţială a achiziţiilor şi majorărilor participaţiilor la entităţile reglementate de Autoritatea de Supraveghere Financiară. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270574_a_271903]
și în cazul depășirii sau, respectiv, al diminuării involuntare a unui prag de către acționar sau de către persoanele cu care acționează în mod concertat. ... (6) În situațiile menționate la alin. (5) acționarii transmit A.S.F. documentația aferentă proiectului de achiziție sau notificarea privind diminuarea participației imediat ce au luat cunoștință de depășirea sau diminuarea unui prag. ... (7) În cazul participațiilor deținute la o entitate reglementată ale cărei acțiuni sunt tranzacționate pe o piață reglementată sau în cadrul unui sistem alternativ de tranzacționare, obligația prevăzută

REGULAMENT nr. 3 din 31 martie 2016 privind criteriile aplicabile şi procedura pentru evaluarea prudenţială a achiziţiilor şi majorărilor participaţiilor la entităţile reglementate de Autoritatea de Supraveghere Financiară. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270574_a_271903]
diminuarea unui prag. ... (7) În cazul participațiilor deținute la o entitate reglementată ale cărei acțiuni sunt tranzacționate pe o piață reglementată sau în cadrul unui sistem alternativ de tranzacționare, obligația prevăzută la alin. (3) se aplică și depozitarului central în scopul notificării entității reglementate anterior menționate în termen de două zile lucrătoare de la sfârșitul fiecărei luni și în baza următoarelor proceduri: ... a) participanții care utilizează conturi globale în sistemul depozitarului central raportează acestuia, în ultima zi lucrătoare a fiecărei luni, datele și

REGULAMENT nr. 3 din 31 martie 2016 privind criteriile aplicabile şi procedura pentru evaluarea prudenţială a achiziţiilor şi majorărilor participaţiilor la entităţile reglementate de Autoritatea de Supraveghere Financiară. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270574_a_271903]
fi: ... a) indicii privind lipsa de transparență, deschidere și corectitudine în relația cu autoritățile de supraveghere sau de reglementare, tentativele de evitare a evaluării în cadrul unei proceduri de autorizare a unei entități reglementate, ignorarea cu bună știință a obligației de notificare a intenției de dobândire a unei participații calificate într-o entitate reglementată sau tentativele de evitare a evaluării în calitate de potențial achizitor; ... b) potențialului achizitor i s-a refuzat înregistrarea, autorizarea, acordarea calității de membru sau i s-a refuzat licențierea

REGULAMENT nr. 3 din 31 martie 2016 privind criteriile aplicabile şi procedura pentru evaluarea prudenţială a achiziţiilor şi majorărilor participaţiilor la entităţile reglementate de Autoritatea de Supraveghere Financiară. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270574_a_271903]
poate dispune măsurile sancționatoare prevăzute de legea specifică aplicabilă entității reglementate, dacă: ... a) cerințele privind asigurarea unui management prudent și corect al entității reglementate nu mai sunt îndeplinite; ... b) achiziționarea unei participații calificate a fost efectuată cu nerespectarea obligației de notificare și aprobare, pe durata evaluării sau fără a ține cont de opoziția formulată de A.S.F.; ... c) acționarii semnificativi nu mai îndeplinesc criteriile prevăzute la art. 18 și cerințele prevederilor legale pentru aprobarea acestora. ... (2) Deciziile de administrare adoptate după

REGULAMENT nr. 3 din 31 martie 2016 privind criteriile aplicabile şi procedura pentru evaluarea prudenţială a achiziţiilor şi majorărilor participaţiilor la entităţile reglementate de Autoritatea de Supraveghere Financiară. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270574_a_271903]
Corola-website/Law/269947_a_271276

OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (2) Avocatul suspectului sau inculpatului poate solicita să fie încunoștințat de data și ora efectuării actului de urmărire penală ori a audierii realizate de judecătorul de drepturi și libertăți. Încunoștințarea se face prin notificare telefonică, fax, e-mail sau prin alte asemenea mijloace, încheindu-se în acest sens un proces-verbal. ... (3) Lipsa avocatului nu împiedică efectuarea actului de urmărire penală sau a audierii, dacă există dovada că acesta a fost încunoștințat în condițiile alin. (2

CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex (2010) [Corola-website/Law/269947_a_271276]
Articolul 466 Redeschiderea procesului penal în cazul judecării în lipsa persoanei condamnate (1) Persoana condamnată definitiv care a fost judecată în lipsă poate solicita redeschiderea procesului penal în termen de o lună din ziua în care a luat cunoștință, prin orice notificare oficială, că s-a desfășurat un proces penal împotriva sa. ... ---------- Alin. (1) al art. 466 a fost modificat de pct. 276 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515

CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex (2010) [Corola-website/Law/269947_a_271276]
Corola-website/Law/276411_a_277740

întreruperea derulării secvențelor de formare profesională care îi revin prin prezentul contract-cadru, după informarea prealabilă a unității de învățământ și primirea confirmării de primire a acestei informări. Articolul 12 Prezentul contract poate fi denunțat de către oricare dintre părți printr-o notificare scrisă prealabilă, acordând un preaviz de 9 luni celeilalte părți. Articolul 13 Rezilierea contractului nu va avea niciun efect asupra obligațiilor deja existente între părțile contractante. VII. Notificări Articolul 14 În accepțiunea părților contractante, orice notificare adresată de una dintre

METODOLOGIE DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 29 august 2016 a învăţământului profesional de stat. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/276411_a_277740]
12 Prezentul contract poate fi denunțat de către oricare dintre părți printr-o notificare scrisă prealabilă, acordând un preaviz de 9 luni celeilalte părți. Articolul 13 Rezilierea contractului nu va avea niciun efect asupra obligațiilor deja existente între părțile contractante. VII. Notificări Articolul 14 În accepțiunea părților contractante, orice notificare adresată de una dintre acestea celeilalte este valabil îndeplinită dacă va fi transmisă la persoana și adresa prevăzută la pct. I. din prezentul contract. Articolul 15 Dacă notificările nu se pot efectua

METODOLOGIE DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 29 august 2016 a învăţământului profesional de stat. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/276411_a_277740]
dintre părți printr-o notificare scrisă prealabilă, acordând un preaviz de 9 luni celeilalte părți. Articolul 13 Rezilierea contractului nu va avea niciun efect asupra obligațiilor deja existente între părțile contractante. VII. Notificări Articolul 14 În accepțiunea părților contractante, orice notificare adresată de una dintre acestea celeilalte este valabil îndeplinită dacă va fi transmisă la persoana și adresa prevăzută la pct. I. din prezentul contract. Articolul 15 Dacă notificările nu se pot efectua în scris, atunci cererile sau alte comunicări între

METODOLOGIE DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 29 august 2016 a învăţământului profesional de stat. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/276411_a_277740]
între părțile contractante. VII. Notificări Articolul 14 În accepțiunea părților contractante, orice notificare adresată de una dintre acestea celeilalte este valabil îndeplinită dacă va fi transmisă la persoana și adresa prevăzută la pct. I. din prezentul contract. Articolul 15 Dacă notificările nu se pot efectua în scris, atunci cererile sau alte comunicări între părți se consideră efectuate la transmiterea lor prin e-mail, curier, fax, la adresele specificate de către părți sau la oricare din adresele pe care părțile se obligă să-și

METODOLOGIE DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE din 29 august 2016 a învăţământului profesional de stat. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/276411_a_277740]