11,237 matches
-
curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR= Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul factorului IX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de asemenea , determinați în urma administrării de doze intravenoase unice și multiple la diferite specii . Parametrii farmacocinetici obținuți în cadrul studiilor de comparare a factorului IX recombinant cu cel derivat din plasmă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de asemenea , determinați în urma administrării de doze intravenoase unice și multiple la diferite specii . Parametrii farmacocinetici obținuți în cadrul studiilor de comparare a factorului IX recombinant cu cel derivat din plasmă au fost similari cu cei obținuți în cadrul studiilor efectuate la om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 77 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
obținuți în cadrul studiilor de comparare a factorului IX recombinant cu cel derivat din plasmă au fost similari cu cei obținuți în cadrul studiilor efectuate la om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 77 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cei obținuți în cadrul studiilor efectuate la om . Diferențele de ordin structural dintre molecula factorului IX recombinant și cea a 77 factorului IX derivat din plasmă par să contribuie la existența unor valori diferite ale indicelui de recuperare în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
clinice ale medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX mai mari decât cele necesare în cazul factorului IX derivat din plasmă . De aceea , este necesară o monitorizare atentă a activității plasmatice a factorului IX , precum și de o evaluare a parametrilor farmacocinetici , pentru a putea ajusta dozele în mod adecvat . În cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu factor IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificate periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 123 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
clinice ale medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX mai mari decât cele necesare în cazul factorului IX derivat din plasmă . De aceea , este necesară o monitorizare atentă a activității plasmatice a factorului IX , precum și de o evaluare a parametrilor farmacocinetici , pentru a putea ajusta dozele în mod adecvat . În cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 130 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței răspunsului imun la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numele medicamentului și numărul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu factor IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificați periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 134 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
clinice ale medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX mai mari decât cele necesare în cazul factorului IX derivat din plasmă . De aceea , este necesară o monitorizare atentă a activității plasmatice a factorului IX , precum și de o evaluare a parametrilor farmacocinetici , pentru a putea ajusta dozele în mod adecvat . În cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 141 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței răspunsului imun la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numele medicamentului și numărul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu factor IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificați periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 145 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
clinice ale medicului curant , în unități medicale care pot furniza îngrijirea medicală adecvată a reacțiilor alergice . − Chiar și în absența unui inhibitor al factorului IX , pot fi necesare doze de BeneFIX mai mari decât cele necesare în cazul factorului IX derivat din plasmă . De aceea , este necesară o monitorizare atentă a activității plasmatice a factorului IX , precum și de o evaluare a parametrilor farmacocinetici , pentru a putea ajusta dozele în mod adecvat . În cazul în care sângerarea nu este controlată cu doza
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
important să se limiteze cantitatea de sânge care 152 intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic ) ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței răspunsului imun la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numele medicamentului și numărul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
cu factor IX , precum și de parametrii farmacocinetici ( indice de recuperare și timp de înjumătățire plasmatică ) , care trebuie verificate periodic . Este posibil să observați o modificare a dozei pe care o primiți , la trecerea de la un medicament care conține factor IX derivat din plasmă la BeneFIX . Este posibil ca pe parcursul tratamentului medicul dumneavoastră să decidă modificarea dozei de BeneFIX pe care o utilizați . Reconstituire și mod de administrare Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru reconstituirea și administrarea BeneFIX . Pacienții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții alergice ( vezi și punctul „ Aveți grijă deosebită când utilizați BeneFIX ” ) . 157 Tulburări renale Un pacient a suferit o durere abdominală
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
topică a medicamentelor antiinflamatorii . Medicamentele de tip AINS nu au proprietăți antimicrobiene . În caz de infecție oculară , se impune atenție în utilizarea acestor medicamente împreună cu chimioterapice antiinfecțioase . 3 Sensibilitate încrucișată Există posibilitatea apariției sensibilității încrucișate între nepafenac și acidul acetilsalicilic , derivatele acidului fenilacetic și alte medicamente AINS . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro au demonstrat un potențial foarte mic de interacțiune cu alte medicamente și interacțiuni de legare a proteinelor ( vezi pct . 5
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
lucru este valabil și în cazul virusurilor sau altor agenților patogeni necunoscuți sau apăruți recent . Vaccinarea corespunzătoare ( pentru hepatita A și B ) trebuie luată în considerare în cazul pacienților care primesc în mod regulat sau repetat concentrat de factor IX derivat din plasmă . Se recomandă ca , la fiecare administrare a Nonafact la un pacient , numele acestuia și numărul lotului medicamentului să fie înregistate în vederea menținerii legăturii între pacient și lotul medicamentului . După tratamentul repetat cu Nonafact , pacienții trebuie monitorizați pentru a
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
este concordanță cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranță și eficacitatea Neupopeg în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienți sau donori sănătoși . 3 Capacul acului de la seringă preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . Activitatea hematopoietica mărită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
și conținutul ambalajului au 0, 6 ml soluție injectabila în seringă preumplută ( din sticlă de tip I ) cu un piston din cauciuc și cu un ac din oțel inoxidabil . es Capacul acului de la seringă preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută . Seringile pot m 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor al Înainte de administrare , soluția de Neupopeg trebuie inspectata vizual pentru evidențierea de particule . Numai o soluție care este
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranță și eficacitatea Neupopeg în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienți sau donori sănătoși . Capacul acului de la stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . 11 Activitatea hematopoietica mărită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cauciuc și cu un ac din oțel inoxidabil ; conține 0, 6 ml soluție injectabila . Cutie cu un stilou te injector ( pen ) preumplut , destinat unei singure utilizări . es Capacul acului de la stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor m Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete pentru folosire și manevrare . nu Înainte de administrare , soluția Neupopeg trebuie inspectata vizual pentru evidențierea de particule . Agitarea excesivă poate
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]