10,115 matches
-
confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , se va utiliza un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Comb 15 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Săgeata indicatoare a dozei Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Săgeata indicatoare a dozei Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Săgeata indicatoare a dozei Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu OptiSet . • Înainte de fiecare injecție , întotdeauna se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector Săgeata indicatoare a dozei Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu OptiSet . • Înainte de fiecare injecție , întotdeauna se efectuează un test de siguranță . • În cazul utilizării unui
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cele 8 unități fixate de către producător . • Butonul selector al dozei nu poate fi răsucit decât într- o singură direcție . Nu trebuie rotit niciodată butonul selector al dozei ( pentru a modifica doza ) după ce butonul injector a fost tras în afară . • Acest stilou injector ( pen ) este destinat exlusiv utilizării de către pacienți . Nu trebuie dat altei persoane . • Dacă injecția este efectuată de către altă persoană , aceasta trebuie să ia precauții speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul și transmiterea de infecții . • OptiSet nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru a îi permite încălzirea . Insulina rece este mai dureroasă la injectare . OptiSet utilizat trebuie aruncat conform cerințelor autorităților locale . Întreținere OptiSet trebuie protejat de praf și murdărie . OptiSet se poate curăța pe exterior prin ștergere cu o cârpă umedă . Stiloul injector ( pen- ul ) nu trebuie udat , spălat sau lubrefiat , deoarece s- ar putea defecta . OptiSet este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care OptiSet s- ar putea defecta . Dacă există
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care OptiSet s- ar putea defecta . Dacă există dubii că OptiSet ar putea fi defect , se utilizează unul nou . 153 Pasul 1 . Verificarea și omogenizarea insulinei După îndepărtarea capacului fără filet al stiloului injector ( pen- ului ) , trebuie verificată eticheta de pe rezervorul de insulină pentru a se asigura ca acesta conține insulina corespunzătoare . Insulina trebuie omogenizată prin întoarcerea OptiSet încet în sus și în jos de cel puțin 10 ori . Trebuie verificat aspectul insulinei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
doza . Nu se răsucește niciodată butonul selector al dozei după ce butonul injector a fost tras în afară . Trebuie îndepărtate capacele fără filet , exterior și interior , ale acului . Capacul exterior fără filet se păstrează pentru eliminarea acului folosit . În timp ce se ține stiloul injector ( pen- ul ) cu acul îndreptat în sus , rezervorul de insulină trebuie lovit cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului . Apoi trebuie apăsat până la capăt butonul injector . Dacă nu apare insulină pe vârful acului , trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
unități de insulină . Dacă pistonul negru este situat la sfârșitul barei colorate , sunt disponibile aproximativ 20 de unități de insulină . Butonul selector al dozei trebuie rotit înainte până când săgeata dozei indică doza dorită . 154 Pasul 5 . Încărcarea dozei Pentru încărcarea stiloului injector ( pen- ului ) , butonul injector trebuie tras în afară până la maxim . Se verifică dacă doza selectată este complet încărcată . Se ține cont că butonul injector poate fi tras în afară în funcție de ce cantitate de insulină a rămas în rezervor . Butonul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de insulină . Pasul 7 . Scoaterea și aruncarea acului injectare , acul trebuie scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea contaminării și/ sau precum și a intrării aerului în rezervorul de insulină și scurgerilor de insulină , ceea ce poate incorecte . Acele nu trebuie refolosite . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 15 lângă pereții congelatorului
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sfere ( oțel inoxidabil ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe pentru OptiClik . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Comb 15 trebuie ținut timp de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Comb 15 trebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , când cartușul a fost introdus în stiloul injector ( pen ) , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
utiliza un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 15 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
97/ 030/ 127 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 164 1 . Insuman Comb 15 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]