9,775 matches
-
demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Rasilez asupra farmacocineticii warfarinei
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Rasilez . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Rasilez la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Rasilez între 20 % și 30 % . În cazul 12 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Rasilez între 20 % și 30 % . În cazul 12 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Rasilez au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Rasilez nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Rasilez sau a acestor medicamente administrate concomitent . Biodisponibilitatea digoxinei poate fi ușor scăzută de către Rasilez . Datele preliminare
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
proporție minimă de enzimele citocromului P450 . De aceea , nu se anticipează interacțiuni datorate efectului inhibitor sau inductor asupra activității izoenzimelor CYP450 . Totuși , inhibitorii CYP3A4 afectează adesea și P- gp . Prin urmare , poate fi anticipată creșterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Rasilez asupra farmacocineticii warfarinei
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În 5 studii clinice , ProQuad s- a administrat fără vaccinări concomitente la 6038 copii cu vârste între 12 și 23 luni . Copiilor din aceste studii li s- a administrat fie formularea actuală stabilă la rece , fie formularea precedentă a PROQUAD . Copiii din aceste studii au fost monitorizați timp 6 săptămâni după
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
94, 5 % ) pentru varicelă , în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unități/ ml ( un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , prin injectare în locuri diferite . Copii cărora li s- a administrat o a doua doză de ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În 5 studii clinice , ProQuad s- a administrat fără vaccinări concomitente la 6038 copii cu vârste între 12 și 23 luni . Copiilor din aceste studii li s- a administrat fie formularea actuală stabilă la rece , fie formularea precedentă a PROQUAD . Copiii din aceste studii au fost monitorizați timp 6 săptămâni după
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
94, 5 % ) pentru varicelă , în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unități/ ml ( un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , prin injectare în locuri diferite . Copii cărora li s- a administrat o a doua doză de ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT . Tratamentul concomitent cu derivați de cumarină ( antagoniști de vitamină K ) și cu medicamente care afectează funcția plachetară poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști ai receptorilor GpIIb
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT . Tratamentul concomitent cu derivați de cumarină ( antagoniști de vitamină K ) și cu medicamente care afectează funcția plachetară poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști ai receptorilor GpIIb/ IIIa , cum sunt eptifibatida , tirofibanul sau abciximabul , alți inhibitori de trombină cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică nu au fost evaluate . - 4. 6
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT . Tratamentul concomitent cu derivați de cumarină ( antagoniști de vitamină K ) și cu medicamente care afectează funcția plachetară poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști ai receptorilor GpIIb
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT . Tratamentul concomitent cu derivați de cumarină ( antagoniști de vitamină K ) și cu medicamente care afectează funcția plachetară poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști ai receptorilor GpIIb/ IIIa , cum sunt eptifibatida , tirofibanul sau abciximabul , alți inhibitori de trombină cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică nu au fost evaluate . - 4. 6
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
În cazul în care apare o reacție de fotosensibilitate în cursul tratamentului se recomandă oprirea acestuia . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai la adulți . Litiu : În cazul administrării concomitente de litiu și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversible ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității acestuia . De asemenea , în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II ( inclusiv de MicardisPlus ) , s- au raportat rareori
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
MicardisPlus ) , s- au raportat rareori astfel de cazuri . Administrarea în asociere de litiu și MicardisPlus nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă această asociere se dovedește esențială , se recomandă monitorizarea cu atenție a concentrației plasmatice a litiului în timpul utilizării concomitente . Medicamente asociate cu pierdere de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , corticosteroizi , ACTH , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , acid salicilic și derivații săi ) . Dacă aceste substanțe urmează să fie prescrise împreună cu asocierea hidroclorotiazidă- telmisartan , se recomandă monitorizarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
potasiu , ciclosporină sau alte medicamente , cum ar fi heparina sodică ) : Dacă aceste medicamente urmează să fie prescrise împreună cu asocierea hidroclorotiazidă- telmisartan , se recomandă monitorizarea concentrației potasiului plasmatic . Pe baza experienței privind utilizarea altor medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă a medicamentelor de mai sus poate determina creșterea concentrației plasmatice a potasiului și , de aceea , nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Medicamente care sunt afectate de modificările concentrațiilor plasmatice ale potasiului : Se recomandă monitorizarea perioadică a concentrației plasmatice a
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
determina reducerea efectelor diuretice , natriuretice și a efectelor antihipertensive ale diureticelor tiazidice și a efectelor antihipertensive ale antagoniștilor receptorilor angiotensinei II . La unii pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcția renală compromisă ) , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă ciclooxigenaza , poate determina o deteriorare ulterioară a funcției renale , inclusiv un risc de insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . De aceea , combinația trebuie administrată cu atenție , în special
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]