9,370 matches
-
au revenit pe durata tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la pacienți cu psoriazis în plăci , aproximativ 14, 5 % dintre pacienții tratați cu Enbrel au dezvoltat reacții la locul de injectare , față de 5, 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo , pe durata primelor 12 săptămâni de tratament . În studiile controlate cu placebo nu a fost observată nici o creștere a incidenței infecțiilor grave ( fatale , care amenință supraviețuirea , sau care necesită spitalizare sau tratament antibiotic pe cale intravenoasă ) . Infecțiile grave au apărut la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
psoriazis în plăci , aproximativ 14, 5 % dintre pacienții tratați cu Enbrel au dezvoltat reacții la locul de injectare , față de 5, 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo , pe durata primelor 12 săptămâni de tratament . În studiile controlate cu placebo nu a fost observată nici o creștere a incidenței infecțiilor grave ( fatale , care amenință supraviețuirea , sau care necesită spitalizare sau tratament antibiotic pe cale intravenoasă ) . Infecțiile grave au apărut la 6, 3 % din pacienții cu poliartrită reumatoidă tratați cu Enbrel timp de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
exclusă perspectiva ca asocierea dintre Enbrel și metotrexat să fie asociată cu o creștere a ratei infecțiilor . Nu au fost constatate diferențe în ceea ce privește ratele de apariție a infecțiilor între pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . 144 orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel au fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
metotrexat să fie asociată cu o creștere a ratei infecțiilor . Nu au fost constatate diferențe în ceea ce privește ratele de apariție a infecțiilor între pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . 144 orb și în regim deschis la pacienți cu artrită psoriazică , un pacient a raportat o infecție gravă ( pneumonie ) . În cursul utilizării Enbrel au fost raportate infecții grave și fatale ; agenții patogeni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
poliartrită reumatoidă evaluați pentru prezența anticorpilor antinucleari ( AAN ) , procentul de pacienți care au dezvoltat o reacție pozitivă nou- apărută pentru AAN ( ≥1: 40 ) a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu Enbrel ( 11 % ) decât în rândul pacienților tratați cu placebo ( 5 % ) . Procentul pacienților care au dezvoltat o reacție pozitivă nou- apărută pentru anticorpii anti- ADN dublu catenar a fost , de asemenea , mai mare , atât la dozarea radioimunologică ( 15 % dintre pacienții tratați cu Enbrel față de 4 % dintre pacienții cărora li s-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienților care au dezvoltat o reacție pozitivă nou- apărută pentru anticorpii anti- ADN dublu catenar a fost , de asemenea , mai mare , atât la dozarea radioimunologică ( 15 % dintre pacienții tratați cu Enbrel față de 4 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ) , cât și la testul cu Crithidia luciliae ( 3 % dintre pacienții tratați cu Enbrel față de nici unul dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ) . Proporția pacienților tratați cu Enbrel care au dezvoltat anticorpi anti- cardiolipină a fost la fel de mare ca și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dozarea radioimunologică ( 15 % dintre pacienții tratați cu Enbrel față de 4 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ) , cât și la testul cu Crithidia luciliae ( 3 % dintre pacienții tratați cu Enbrel față de nici unul dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ) . Proporția pacienților tratați cu Enbrel care au dezvoltat anticorpi anti- cardiolipină a fost la fel de mare ca și în cazul pacienților tratați cu placebo . Impactul pe termen lung al tratamentului cu Enbrel asupra evoluției bolilor autoimune nu este cunoscut . Au fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Crithidia luciliae ( 3 % dintre pacienții tratați cu Enbrel față de nici unul dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ) . Proporția pacienților tratați cu Enbrel care au dezvoltat anticorpi anti- cardiolipină a fost la fel de mare ca și în cazul pacienților tratați cu placebo . Impactul pe termen lung al tratamentului cu Enbrel asupra evoluției bolilor autoimune nu este cunoscut . Au fost raportate cazuri rare de pacienți , incluzând pacienți cu factor reumatoid pozitiv , care au dezvoltat alți autoanticorpi în asociație cu un sindrom lupoid sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mg per doză ) de Enbrel pe cale subcutanată , de două ori pe săptămână . În cea de- a doua etapă , pacienții care au prezentat un răspuns clinic în ziua 90 au fost randomizați pentru a continua tratamentul cu Enbrel sau a primi placebo timp de patru luni și au fost evaluați pentru detectarea episoadelor de recurență . Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiției de Îmbunătățire ( DDI ) a ARJ , care stabilește ≥ 30 % îmbunătățire în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
studiului . În cea de- a doua etapă a studiului , 6 din 25 ( 24 % ) de pacienți care au rămas pe tratamentul cu Enbrel au înregistrat o recurență a bolii , în comparație cu 20 din 26 ( 77 % ) de pacienți cărora li s- a administrat placebo ( p=0, 007 ) . De la începerea celei de- a doua etape a studiului , valoarea mediană a intervalului de timp până la recurența bolii a fost de ≥ 116 zile pentru pacienții cărora li s- a administrat Enbrel și de 28 de zile pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de- a doua etape a studiului , valoarea mediană a intervalului de timp până la recurența bolii a fost de ≥ 116 zile pentru pacienții cărora li s- a administrat Enbrel și de 28 de zile pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . În rândul pacienților care au prezentat un răspuns clinic după 90 de zile și au fost incluși în etapa a doua a studiului , unii dintre cei cărora li s- a administrat Enbrel au continuat să înregistreze ameliorări din luna a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost incluși în etapa a doua a studiului , unii dintre cei cărora li s- a administrat Enbrel au continuat să înregistreze ameliorări din luna a 3- a până în luna a 7- a , în timp ce aceia cărora li s- a administrat placebo nu au înregistrat ameliorări . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară în scopul evaluării efectelor tratamentului neîntrerupt cu Enbrel la pacienții care nu au prezentat un răspuns la 3 luni de la inițierea tratamentului cu Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care nu au prezentat un răspuns la 3 luni de la inițierea tratamentului cu Enbrel , sau în scopul evaluării asocierii Enbrel cu metotrexatul . Pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo . Studiul a evaluat 234 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă la care s- a înregistrat un eșec terapeutic cu cel puțin unul dar nu mai mult de patru medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Au fost administrate doze
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la care s- a înregistrat un eșec terapeutic cu cel puțin unul dar nu mai mult de patru medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Au fost administrate doze s . c . de 10 mg sau 25 mg de Enbrel sau placebo , de două ori pe săptămână timp de 6 luni consecutive . Rezultatele acestui studiu controlat au fost exprimate în procente de ameliorare a poliartritei reumatoide , utilizând criteriile de răspuns ale American College of Rheumatology ( ACR ) . Răspunsurile ACR 20 și 50 au
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reumatoide , utilizând criteriile de răspuns ale American College of Rheumatology ( ACR ) . Răspunsurile ACR 20 și 50 au fost mai mari în cazul pacienților tratați cu Enbrel , la 3 și la 6 luni , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo ( ACR 20 : Enbrel 62 % și 59 % , placebo 23 % și 11 % , respectiv la 3 și 6 luni ; ACR 50 : Enbrel 41 % și 40 % , placebo 8 % și 5 % , respectiv la 3 și 6 luni ; p < 0, 01 , Enbrel față de placebo în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
College of Rheumatology ( ACR ) . Răspunsurile ACR 20 și 50 au fost mai mari în cazul pacienților tratați cu Enbrel , la 3 și la 6 luni , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo ( ACR 20 : Enbrel 62 % și 59 % , placebo 23 % și 11 % , respectiv la 3 și 6 luni ; ACR 50 : Enbrel 41 % și 40 % , placebo 8 % și 5 % , respectiv la 3 și 6 luni ; p < 0, 01 , Enbrel față de placebo în toate momentele de referință , atât pentru răspunsul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratați cu Enbrel , la 3 și la 6 luni , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo ( ACR 20 : Enbrel 62 % și 59 % , placebo 23 % și 11 % , respectiv la 3 și 6 luni ; ACR 50 : Enbrel 41 % și 40 % , placebo 8 % și 5 % , respectiv la 3 și 6 luni ; p < 0, 01 , Enbrel față de placebo în toate momentele de referință , atât pentru răspunsul ACR 20 cât și pentru ACR 50 ) . 147 Aproximativ 15 % dintre pacienții cărora li s- a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrat placebo ( ACR 20 : Enbrel 62 % și 59 % , placebo 23 % și 11 % , respectiv la 3 și 6 luni ; ACR 50 : Enbrel 41 % și 40 % , placebo 8 % și 5 % , respectiv la 3 și 6 luni ; p < 0, 01 , Enbrel față de placebo în toate momentele de referință , atât pentru răspunsul ACR 20 cât și pentru ACR 50 ) . 147 Aproximativ 15 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Enbrel au obținut un răspuns ACR 70 la 3 și 6 luni , față de mai puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și pentru ACR 50 ) . 147 Aproximativ 15 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Enbrel au obținut un răspuns ACR 70 la 3 și 6 luni , față de mai puțin de 5 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . În rândul pacienților cărora li s- a administrat Enbrel , răspunsurile clinice au apărut , în general , în decurs de 1 până la 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , ele fiind obținute aproape întotdeauna în decurs de 3 luni . A fost observată o relație
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
decurs de 1 până la 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , ele fiind obținute aproape întotdeauna în decurs de 3 luni . A fost observată o relație doză- răspuns ; rezultatele obținute cu doza de 10 mg au fost intermediare între cele obținute cu placebo și cele obținute cu doza de 25 mg . Enbrel a obținut rezultate semnificativ mai bune decât placebo la toate componentele criteriilor ACR , precum și la alte măsurători ale activității poliartritei reumatoide care nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
3 luni . A fost observată o relație doză- răspuns ; rezultatele obținute cu doza de 10 mg au fost intermediare între cele obținute cu placebo și cele obținute cu doza de 25 mg . Enbrel a obținut rezultate semnificativ mai bune decât placebo la toate componentele criteriilor ACR , precum și la alte măsurători ale activității poliartritei reumatoide care nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în doză de 50 mg o dată pe săptămână și 153 de pacienți au fost tratați
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în doză de 50 mg o dată pe săptămână și 153 de pacienți au fost tratați cu Enbrel în doză de 25 mg de două ori pe săptămână . Profilele de siguranță și eficacitate ale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
până la severe ( responsivi la alte tratamente sistemice ) în cadrul unor studii care să compare direct Enbrel cu alte tratamente sistemice . În schimb , a fost evaluată siguranța și eficacitatea Enbrel în cadrul a patru studii randomizate , efectuate în regim dublu- orb , controlate cu placebo . Obiectivul primar de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporția de pacienți din fiecare grup de tratament care au obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index , față de momentul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dar stabil din punct de vedere clinic , care interesa ≥ 10 % din suprafața corporală și care aveau vârste ≥ 18 ani . O sută doisprezece ( 112 ) pacienți au fost randomizați pentru a primi o doză de 25 mg de Enbrel ( n=57 ) sau placebo ( n=55 ) , de două ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni . Cel de- al doilea studiu a evaluat 652 de pacienți cu psoriazis în plăci utilizând aceleași criterii de includere ca și primul studiu , dar cu adăugarea , la selecție
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]