11,491 matches
-
stabilirea tipului de țesut. 2. În sensul alin. (1): - "substanțe terapeutice de origine umană" reprezintă sângele uman și derivatele sale (sânge uman întreg, plasmă umană uscată, albumină umană și soluții fixate de proteină umană plasmică, imunoglobină umană și fibrinogen uman); - "reactivi folosiți pentru stabilirea grupei sanguine" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali sau de altă origine, folosiți pentru stabilirea grupei sanguine și pentru detectarea incompatibilităților sanguine; - "reactivi folosiți pentru stabilirea tipului de țesut" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali
jrc859as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85997_a_86784]
-
1): - "substanțe terapeutice de origine umană" reprezintă sângele uman și derivatele sale (sânge uman întreg, plasmă umană uscată, albumină umană și soluții fixate de proteină umană plasmică, imunoglobină umană și fibrinogen uman); - "reactivi folosiți pentru stabilirea grupei sanguine" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali sau de altă origine, folosiți pentru stabilirea grupei sanguine și pentru detectarea incompatibilităților sanguine; - "reactivi folosiți pentru stabilirea tipului de țesut" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali sau de altă origine, folosiți pentru determinarea tipurilor
jrc859as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85997_a_86784]
-
umană și soluții fixate de proteină umană plasmică, imunoglobină umană și fibrinogen uman); - "reactivi folosiți pentru stabilirea grupei sanguine" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali sau de altă origine, folosiți pentru stabilirea grupei sanguine și pentru detectarea incompatibilităților sanguine; - "reactivi folosiți pentru stabilirea tipului de țesut" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali sau de altă origine, folosiți pentru determinarea tipurilor de țesut uman. Articolul 62 Scutirea de taxe vamale se limitează la produse care: (a) sunt destinate instituțiilor sau
jrc859as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85997_a_86784]
-
umană și fibrinogen uman); - "reactivi folosiți pentru stabilirea grupei sanguine" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali sau de altă origine, folosiți pentru stabilirea grupei sanguine și pentru detectarea incompatibilităților sanguine; - "reactivi folosiți pentru stabilirea tipului de țesut" reprezintă toți reactivii, fie umani, animali, vegetali sau de altă origine, folosiți pentru determinarea tipurilor de țesut uman. Articolul 62 Scutirea de taxe vamale se limitează la produse care: (a) sunt destinate instituțiilor sau laboratoarelor acreditate de autoritățile competente, pentru a fi folosite
jrc859as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85997_a_86784]
-
competent în statul terț de plecare; (c) se află în containere care poartă o etichetă specială pentru a le putea identifica. Articolul 63 Scutirea de taxe vamale include ambalajele speciale esențiale pentru transportul de substanțe terapeutice de origine umană sau reactivi folosiți pentru stabilirea grupei sanguine sau a tipului de țesut, precum și orice solvenți și accesorii necesari pentru utilizarea acestora și care pot fi incluși în transport. TITLUL XV PRODUSE FARMACEUTICE FOLOSITE LA EVENIMENTE SPORTIVE INTERNAȚIONALE Articolul 64 Produsele farmaceutice de
jrc859as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85997_a_86784]
-
de modificare în conținutul de umiditate al produsului. 1.2.5. După pregătirea probei de testare, se continuă imediat cu orice metodă de determinare. 1.3. Recipientele Proba se păstrează întotdeauna într-un recipient etanș la aer și umiditate. 2. REACTIVII 2.1. Apa 2.1.1. Acolo unde se menționează apa pentru dizolvare, diluare sau spălare, se utilizează apa distilată sau apa demineralizată de puritate cel puțin echivalentă. 2.1.2. Acolo unde se face referire la "dizolvare" sau "diluare
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
sau spălare, se utilizează apa distilată sau apa demineralizată de puritate cel puțin echivalentă. 2.1.2. Acolo unde se face referire la "dizolvare" sau "diluare", fără alte indicații, se înțelege "dizolvare în apă" sau "diluare cu apă". 2.2. Reactivii chimici Toți reactivii chimici utilizați au calitatea reactivilor recunoscuți analitic, cu excepția cazurilor în care se fac alte precizări. 3. ECHIPAMENTELE 3.1. Lista de echipamente Lista de echipamente conține doar acele articole cu utilizare specializată și articolele cu anumite specificații
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
utilizează apa distilată sau apa demineralizată de puritate cel puțin echivalentă. 2.1.2. Acolo unde se face referire la "dizolvare" sau "diluare", fără alte indicații, se înțelege "dizolvare în apă" sau "diluare cu apă". 2.2. Reactivii chimici Toți reactivii chimici utilizați au calitatea reactivilor recunoscuți analitic, cu excepția cazurilor în care se fac alte precizări. 3. ECHIPAMENTELE 3.1. Lista de echipamente Lista de echipamente conține doar acele articole cu utilizare specializată și articolele cu anumite specificații. 3.2. Balanța
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
demineralizată de puritate cel puțin echivalentă. 2.1.2. Acolo unde se face referire la "dizolvare" sau "diluare", fără alte indicații, se înțelege "dizolvare în apă" sau "diluare cu apă". 2.2. Reactivii chimici Toți reactivii chimici utilizați au calitatea reactivilor recunoscuți analitic, cu excepția cazurilor în care se fac alte precizări. 3. ECHIPAMENTELE 3.1. Lista de echipamente Lista de echipamente conține doar acele articole cu utilizare specializată și articolele cu anumite specificații. 3.2. Balanța analitică Prin balanța analitică se
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
transforma azotul organic în azot amoniacal. Amoniacul este distilat și absorbit în soluția de acid boric și apoi titrat cu soluție standard de acid clorhidric. Conținutul de azot este transformat în conținut de proteine prin înmulțirea cu 6,38. 4. REACTIVI 4.1. Acid sulfuric concentrat, S2O 1,84 g/ml 4.2. Sulfat de potasiu anhidru (K2SO4) 4.3 Sulfat de potasiu pentahidratat (II) (CuSO45H2O). 4.4 Zaharoză (C12H22O11) 4.5 Acid boric, soluție 40 g/l. 4.6 Hidroxid
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
grame de zaharoză (pct. 4.4) în locul cantității de testare, utilizând aceeași aparatură, aceleași cantități de reactanți și aceeași procedură descrisă la pct. 6.5. Dacă titrarea în proba blanc depășește 0,5 ml din 0,1 mol/l acid, reactivii sunt verificați iar reactivul sau reactivii impuri sunt purificați sau înlocuiți. 6.4. Cantitatea de testare Se introduc în balonul Kjeldahl (pct. 5.2) 0,3 până la 0,4 grame din cantitatea de testare (pct. 6.1) cântărită cu o
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
în locul cantității de testare, utilizând aceeași aparatură, aceleași cantități de reactanți și aceeași procedură descrisă la pct. 6.5. Dacă titrarea în proba blanc depășește 0,5 ml din 0,1 mol/l acid, reactivii sunt verificați iar reactivul sau reactivii impuri sunt purificați sau înlocuiți. 6.4. Cantitatea de testare Se introduc în balonul Kjeldahl (pct. 5.2) 0,3 până la 0,4 grame din cantitatea de testare (pct. 6.1) cântărită cu o precizie de aproximativ 0,1 mg
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
l necesară pentru neutralizarea unui extract apos dintr-un gram de produs. 3. PRINCIPIU Se obține un extract apos al probei la 60C și se filtrează. Soluția filtrată este titrată cu hidroxid de sodiu standard utilizând indicatorul fenolftaleină. 4. REACTIVI Orice tip de apă utilizată în metodă sau la pregătirea reactivilor este fără dioxid de carbon dacă se fierbe 10 minute înainte de utilizare. 4.1. Soluția de hidroxid de sodiu: 0,1 Mol / l. 4.2. Soluția indicator fenolftaleină, 10
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
produs. 3. PRINCIPIU Se obține un extract apos al probei la 60C și se filtrează. Soluția filtrată este titrată cu hidroxid de sodiu standard utilizând indicatorul fenolftaleină. 4. REACTIVI Orice tip de apă utilizată în metodă sau la pregătirea reactivilor este fără dioxid de carbon dacă se fierbe 10 minute înainte de utilizare. 4.1. Soluția de hidroxid de sodiu: 0,1 Mol / l. 4.2. Soluția indicator fenolftaleină, 10 g/l în etanol (95% V/V) utilizată ca indicator. 5
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
C 25 C în prezența acetatului de magneziu pentru a solidifica tot fosforul de origine organică. Cenușa finală este calculată după cântărirea reziduului rezultat din proba analizată din care se scade masa cenușii ce provine din acetatul de magneziu. 4. REACTIVI 4.1. Soluția de acetat de magneziu tetrahidrat, 120 g/l. Se dizolvă 120 grame de acetat de magneziu tetrahidrat [Mg (CH3CO2)2 4 H2 O] în apă și se completează un litru cu apă. 5. APARATURĂ 5.1. Balanța
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
cazeinaților : pH-ul la 20 C al unei soluții apoase de cazeinați așa cum a fost determinat prin metoda specificată. 3. PRINCIPIU Determinarea electrometrică a pH-ului unei soluții apoase de cazeinați, utilizând un aparat de măsurare a pH-ului. 4. REACTIVI Orice tip de apă utilizat la pregătirea reactanților sau în procedura (6) este o apă recent distilată care a fost protejată de absorbția de dioxid de carbon. 4.1. Soluții tampon pentru calibrarea dispozitivului de măsurare a pH-ului (pct.
jrc991as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86130_a_86917]
-
benzocaină INN), care poate fi prezent ca impuritate. 2. PRINCIPIU Identificarea este făcută prin cromatografie în strat subțire pe silicagel cu un indicator fluorescent și identificarea grupului de amine primare libere prin formarea de unui colorant diazoic pe placă. 3. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică. 3.1. Amestec solvent: ciclohexan / 2-propanol / diclormetan stabilizat, 48/64/9 (v/v/v). 3.2. Solvent de developare: eter de petrol (40-60) / benzen / acetonă / soluție de hidroxid de amoniu (NH3 minimum
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
care poate fi prezent ca impuritate. 2. PRINCIPIU Identificarea este făcută prin cromatografie în strat subțire pe silicagel cu un indicator fluorescent și identificarea grupului de amine primare libere prin formarea de unui colorant diazoic pe placă. 3. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică. 3.1. Amestec solvent: ciclohexan / 2-propanol / diclormetan stabilizat, 48/64/9 (v/v/v). 3.2. Solvent de developare: eter de petrol (40-60) / benzen / acetonă / soluție de hidroxid de amoniu (NH3 minimum 25%): 35
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
etil măsurat prin această metodă este exprimat în procente masice (% m/m) de produs. 3. PRINCIPIU Produsul analizat este suspendat în metanol și, după un tratament adecvat al probei, este determinat prin cromatografie de lichid de înaltă performanță (HPLC). 4. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și, atunci când este cazul, adecvați pentru HPLC. 4.1. Metanol. 4.2. Ortofosfat diacid de potasiu (KH2PO4). 4.3. Diacetat de zinc (Zn (CH3COO)2•2H2O. 4.4. Acid acetic ( = 1,05
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
prin această metodă este exprimat în procente masice (% m/m) de produs. 3. PRINCIPIU Produsul analizat este suspendat în metanol și, după un tratament adecvat al probei, este determinat prin cromatografie de lichid de înaltă performanță (HPLC). 4. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și, atunci când este cazul, adecvați pentru HPLC. 4.1. Metanol. 4.2. Ortofosfat diacid de potasiu (KH2PO4). 4.3. Diacetat de zinc (Zn (CH3COO)2•2H2O. 4.4. Acid acetic ( = 1,05). 4.5
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
de clorbutanol măsurat prin această metodă este exprimat în procente masice % (m/m) de produs. 3. PRINCIPIU După un tratament adecvat al produsului de analizat, determinarea este realizată prin cromatografie de gaz folosind ca standard intern 2,2,2-tricloretanol. 4. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică. 4.1. Clorbutanol (1,1,1-triclor-2-metilpropan-2-ol). 4.2. 2,2,2-tricloretanol. 4.3. Etanol absolut. 4.4. Soluție standard de clorbutanol: 0,025g în 100 ml etanol (4.3) (m/v). 4
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
măsurat prin această metodă este exprimat în procente masice % (m/m) de produs. 3. PRINCIPIU După un tratament adecvat al produsului de analizat, determinarea este realizată prin cromatografie de gaz folosind ca standard intern 2,2,2-tricloretanol. 4. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică. 4.1. Clorbutanol (1,1,1-triclor-2-metilpropan-2-ol). 4.2. 2,2,2-tricloretanol. 4.3. Etanol absolut. 4.4. Soluție standard de clorbutanol: 0,025g în 100 ml etanol (4.3) (m/v). 4.5. Soluție
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
strat subțire pe silicagel. Detectarea chininei este realizată prin fluorescența albastră a chininei, în condiții acide, la 360 nm. Pentru confirmare ulterioară, fluorescența poate fi eliminată prin vapori de brom iar vaporii de amoniac determină apariția unei fluorescențe gălbui. 3. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică. 3.1. Plăci cu silicagel, fără indicatori fluorescenți, 0,25 mm grosime, 200 mm x 200 mm. 3.2. Solvent de developare: toluen/dietileter/diclormetan/dietilamină 20/20/20/8 (v/v
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
pe silicagel. Detectarea chininei este realizată prin fluorescența albastră a chininei, în condiții acide, la 360 nm. Pentru confirmare ulterioară, fluorescența poate fi eliminată prin vapori de brom iar vaporii de amoniac determină apariția unei fluorescențe gălbui. 3. REACTIVI Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică. 3.1. Plăci cu silicagel, fără indicatori fluorescenți, 0,25 mm grosime, 200 mm x 200 mm. 3.2. Solvent de developare: toluen/dietileter/diclormetan/dietilamină 20/20/20/8 (v/v/v/v
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
2. DEFINIȚIE Conținutul de chinină determinat prin această metodă este exprimat în procente masice (% m/m) de produs. 3. PRINCIPIU După un tratament adecvat al produsului de analizat, determinarea este realizată prin cromatografie de lichid de înaltă performanță (HPLC) 4. REACTIVI Toți reactivi trebuie să fie de puritate analitică și adecvați pentru HPLC. 4.1. Acetonitril. 4.2. Fosfat diacid de potasiu (KH2PO4). 4.3. Acid ortofosforic (85%; = 1,7). 4.4. Bromură de tetrametilamoniu. 4.5. Chinină anhidră. 4.6
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]