11,295 matches
-
x 3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 11 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
să utilizeze tehnicile corespunzătoare de injectare . După administrarea subcutanată a Humalog Mix se observă debutul rapid și atingerea precoce a activității maxime . Aceasta permite ca Humalog Mix să poată fi administrat foarte aproape de momentul mesei . Durata de acțiune a componentei suspensie de protamină a insulinei lispro ( BASAL ) a Humalog Mix este similară cu aceea a unei insuline bazale ( NPH ) . Acțiunea în timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeași persoană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Cod ATC : A10A D04 . Humalog Mix este o suspensie premixată formată din insulină lispro ( analog de insulină umană cu acțiune rapidă ) și suspensie de protamină a insulinei lispro ( analog de insulină umană cu acțiune intermediară ) . Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei . În plus , insulinele au câteva
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Cod ATC : A10A D04 . Humalog Mix este o suspensie premixată formată din insulină lispro ( analog de insulină umană cu acțiune rapidă ) și suspensie de protamină a insulinei lispro ( analog de insulină umană cu acțiune intermediară ) . Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei . În plus , insulinele au câteva acțiuni anabolice și anti- catabolice asupra unor țesuturi diferite . În țesutul muscular , acestea includ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
randomizați pe tratament cu Humalog Mix în timpul primei perioade a studiului 23 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După prima utilizare a flaconului , suspensia trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
C . 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia este conținută în flacoane din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistoanelor flacoanelor se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Flaconul trebuie utilizat cu o seringă corespunzătoare ( cu gradații pentru 100 U ) . a ) Pregătirea unei doze Flacoanele conținând Humalog Mix trebuie rotite între palme înainte de utilizare pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă . Nu se agită energic , pentru că acest lucru poate să producă spumare , care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei . Flacoanele trebuie examinate frecvent și nu trebuie folosite dacă sunt prezente aglomerări
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
96/ 007/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
să utilizeze tehnicile corespunzătoare de injectare . După administrarea subcutanată a Humalog Mix se observă debutul rapid și atingerea precoce a activității maxime . Aceasta permite ca Humalog Mix să poată fi administrat foarte aproape de momentul mesei . Durata de acțiune a componentei suspensie de protamină a insulinei lispro ( BASAL ) a Humalog Mix este similară cu aceea a unei insuline bazale ( NPH ) . Acțiunea în timp a oricărei insuline poate să varieze considerabil la persoane diferite sau în diferite perioade de timp la aceeași persoană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Cod ATC : A10A D04 . Humalog Mix este o suspensie premixată formată din insulină lispro ( analog de insulină umană cu acțiune rapidă ) și suspensie de protamină a insulinei lispro ( analog de insulină umană cu acțiune intermediară ) . Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei . În plus , insulinele au câteva
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Cod ATC : A10A D04 . Humalog Mix este o suspensie premixată formată din insulină lispro ( analog de insulină umană cu acțiune rapidă ) și suspensie de protamină a insulinei lispro ( analog de insulină umană cu acțiune intermediară ) . Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei . În plus , insulinele au câteva acțiuni anabolice și anti- catabolice asupra unor țesuturi diferite . În țesutul muscular , acestea includ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pacienți randomizați pe tratament cu Humalog Mix în timpul primei perioade a studiului 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Incompatibilități Amestecarea insulinei Humalog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia este conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Mix trebuie utilizat cu un stilou injector ( pen ) marcat cu CE , conform a ) Pregătirea unei doze Cartușele conținând Humalog Mix trebuie rotite între palme de zece ori și răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă . Dacă acest aspect nu apare , se va repeta procedeul de mai sus până când conținutul este amestecat . Cartușele conțin o mică perlă de sticlă pentru facilitarea amestecării . Nu se agită energic , pentru că acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
3 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 33 Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Humalog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]