12,524 matches
-
sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diareee , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi grave și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai scăzut , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 mai
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai scăzut , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 mai mare iar ASC a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai scăzut , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 mai mare iar ASC a fost de 3, 7 ori mai mare la pacienții cu hepatopatie moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina apare în
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cel puțin la fiecare trei luni ) . Insuficiența hepatică : DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat de către pacienții cu hepatopatii care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de sevraj constatat cu ISRS și IRSN depinde de câțiva factori , incluzând durata tratamentului , doza administrată și viteza de reducere a dozei . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct . 4. 8 . În general , aceste simptome sunt ușoare până la moderate ; totuși , la unii pacienți acestea pot fi de intensitate severă . Apar de obicei în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului , dar s- au raportat foarte rar astfel de simptome și la pacienți care au omis accidental o doză . În general
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu IUE , incluzând 958 paciente tratate cu duloxetină și 955 cu placebo , a arătat că debutul evenimentelor adverse raportate a avut loc tipic în prima săptămână de tratament . Evenimentele adverse cele mai frecvente au fost în majoritatea cazurilor ușoare până la moderate și s- au rezolvat în decurs de 30 zile de la apariție ( de exemplu , greața ) . Tabelul 1 : Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diareee , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi grave și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai scăzut , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 mai
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai scăzut , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 mai mare iar ASC a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai scăzut , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 mai mare iar ASC a fost de 3, 7 ori mai mare la pacienții cu hepatopatie moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina apare în
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . 36 Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de sevraj constatat cu ISRS și IRSN depinde de câțiva factori , incluzând durata tratamentului , doza administrată și viteza de reducere a dozei . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct . 4. 8 . În general , aceste simptome sunt ușoare până la moderate ; totuși , la unii pacienți acestea pot fi de intensitate severă . Simptomele apar de obicei în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului , dar s- au raportat foarte rar astfel de simptome și la pacienți care au omis accidental o doză . În
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori mai mare iar ASC
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori mai mare iar ASC a fost de 3, 7 ori mai mare la pacienții cu hepatopatie moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
4. 4 ) . Insuficiență hepatică DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ; vezi pct . 4. 3 ) . 49 Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de sevraj constatat cu ISRS și IRSN depinde de câțiva factori , incluzând durata tratamentului , doza administrată și viteza de reducere a dozei . Reacțiile cel mai frecvent raportate sunt enumerate la pct . 4. 8 . În general , aceste simptome sunt ușoare până la moderate ; totuși , la unii pacienți acestea pot fi de intensitate severă . Simptomele apar de obicei în primele câteva zile de la întreruperea tratamentului , dar s- au raportat foarte rar astfel de simptome și la pacienți care au omis accidental o doză . În
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
sunt : amețeli , tulburări senzoriale ( inclusiv parestezii ) , tulburări ale somnului ( inclusiv insomnie și vise intense ) , agitație sau anxietate , greață și/ sau vărsături , tremor , cefalee , iritabilitate , diaree , hiperhidroză și vertij . În general , în cazul ISRS și IRSN , aceste evenimente sunt ușoare până la moderate și auto- limitate , dar la unii pacienții pot fi severe și/ sau prelungite . În consecință se recomandă ca , atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar , să se treacă la întreruperea treptată , prin descreșterea graduală a dozelor ( vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori mai mare iar ASC
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori mai mare iar ASC a fost de 3, 7 ori mai mare la pacienții cu hepatopatie moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]