9,777 matches
-
cazurile izolate ) . 29 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse date de glimepiridă identificate pe baza datelor din studiile clinice și pe baza experienței de după punerea pe piață Reacții adverse Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare Foarte rare Tulburări metabolice și de nutriție hipoglicemie Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Foarte rare Tulburări hepatobiliare hepatită 10 insuficiență hepatică ( de exemplu , cu colestază și icter ) Foarte rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Investigații diagnostice scăderea natremiei 6
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
organe și de frecvență în Tabelul 2 . Tabelul 2 : Toate reacțiile adverse apărute în cursul tratmentului considerate posibil sau probabil asociate administrării Atripla , raportate în studiul AI266073 ( pe durata a 48 de săptămâni ) Atripla ( n=203 ) Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice coșmaruri , depresie , dispoziție depresivă , anxietate , insomnie , modificarea dispoziției , vise neobișnuite , tulburări de somn Mai puțin frecvente stări confuzionale , dezorientare , modificări de personalitate , dispoziție alternantă , scăderea libido- ului Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
oculare : Mai puțin frecvente vedere încețoșată Tulburări acustice și vestibulare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Mai puțin frecvente oboseală , febră astenie , senzație de ebrietate Foarte frecvente Frecvente vise anormale coșmaruri , depresie , insomnie , tulburări de somn , stări euforice Mai puțin frecvente Modificări
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cutanate severe ( < 1 % ) reacții alergice , erupții veziculo- buloase , erupții cu pustule , erupții maculopapulare , erupții cutanate , prurit , urticarie , modificarea pigmentării pielii ( hiperpigmentație ) Frecvență dermatită fotoalergică necunoscută * erupții cutanate Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei Frecvență necunoscută * Tulburări metabolice și de nutriție : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , slăbiciune musculară , miopatie Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie Tulburări oculare Frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : artralgie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : hematurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : disfuncție erectilă În cadrul studiilor clinice controlate
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
frecvența de apariție . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Mai puțin frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : agitație , depresie , iritabilitate , tulburări de personalitate , tulburări de somn Mai puțin frecvente : edem cerebral * Mai puțin frecvente : afecțiuni dentare , diaree , glosită , greață , disconfort stomacal , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului Mai
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
câteva ore sau zile . Tabelul 1 Numărul ( procentul ) de pacienți la care s- au raportat evenimente adverse după tratamentul cu Bondronat pentru hipercalcemia indusă de tumori în studiile clinice controlate Aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție Frecvență Număr ( % ) ( n=352 ) Mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 6 ( 1, 7 ) 1 ( 0, 3 ) Sindrom pseudo- gripal Frisoane 39 ( 11, 1 ) 2 ( 0, 6 ) 1 ( 0, 3 ) Notă : Au fost analizate datele atât pentru doza
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
substanța activă , cât și la cei tratați cu placebo , sau mai frecvente la pacienții tratați cu placebo . Tabelul 1 Evenimente adverse raportate frecvent și cu frecvență mai mare decât în grupul placebo Placebo Bondronat 50 mg Tulburări metabolice și de nutriție Hipocalcemie Tulburări gastro- intestinale Dispepsie 14 ( 5, 1 ) 27 ( 9, 4 ) Greață Dureri abdominale Esofagită Tulburări generale 13 ( 4, 7 ) 4 ( 1, 4 ) 2 ( 0, 7 ) 2 ( 0, 7 ) 20 ( 7, 0 ) 10 ( 3, 5 ) 6 ( 2, 1 ) 6 ( 2
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
câteva ore sau zile . Tabelul 1 Numărul ( procentul ) de pacienți la care s- au raportat evenimente adverse după tratamentul cu Bondronat pentru hipercalcemia indusă de tumori în studiile clinice controlate Aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție 10 ( 2, 8 ) Aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : Dureri osoase Mai puțin frecvente : Mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 6 ( 1, 7 ) 1 ( 0, 3 ) Foarte frecvente : Febră
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme și organe ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
frecvență mai mare față de placebo , clasificate pe aparate , sisteme și organe ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 < 1/ 100 ) și rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 )) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări psihice Foarte frecvente Mai puțin frecvente Vise anormale , insomnie Reacții de panică , bradifrenie , anomalii de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero- vaginală , limfatice hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) se cunosc pentru DaTSCAN : Tulburări metabolice și de nutriție Creșterea apetitului 4 Următoarele reacții adverse mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) se cunosc pentru DaTSCAN : Expunerea la radiații ionizante trebuie să fie justificabilă , pe baza beneficiilor potențiale , pentru fiecare pacient . Expunerea la radiații ionizante este asociată
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 12 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 33 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
incluse evenimentele ( de grad 2- 4 ) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia antiretrovirală
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
x Λ * ° 11 % ( 2 % ) 18 % ( 5 % ) 4 % ( 10 % ) 18 % ( 5 % ) Scăderea numărului de leucocite ( < 3. 000/ mm ) x Λ * ° 11 % ( 2 % ) 13 % ( 4 % ) 13 % ( 4 % ) 16 % ( 4 % ) 1 % ( 1 % ) 3 % ( 1 % ) 11 % ( 5 % ) 14 % ( 11 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea glicemiei ( < 55 mg/ dl ) x Tulburări psihice 3 % ( 5 % ) 27 % ( 27 % ) 5 % ( 3 % ) 15 % ( 13 % ) 10 % ( 11 % ) 3 % ( 5 % ) 24 % ( 31 % ) 6 % ( 5 % ) 44 % ( 41 % ) 10 % ( 11 % ) 25 % ( 24 % ) 15 % ( 13 % ) 27 % ( 17 % ) 3 % ( 4 % ) 8 % ( 4 % ) 2
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
x Λ * ° 11 % ( 2 % ) 18 % ( 5 % ) 4 % ( 10 % ) 18 % ( 5 % ) Scăderea numărului de leucocite ( < 3. 000/ mm ) x Λ * ° 11 % ( 2 % ) 13 % ( 4 % ) 13 % ( 4 % ) 16 % ( 4 % ) 1 % ( 1 % ) 3 % ( 1 % ) 11 % ( 5 % ) 14 % ( 11 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea glicemiei ( < 55 mg/ dl ) x Tulburări psihice 3 % ( 5 % ) 27 % ( 27 % ) 5 % ( 3 % ) 15 % ( 13 % ) 10 % ( 11 % ) 3 % ( 5 % ) 24 % ( 31 % ) 6 % ( 5 % ) 44 % ( 41 % ) 10 % ( 11 % ) 25 % ( 24 % ) 15 % ( 13 % ) 27 % ( 17 % ) 3 % ( 4 % ) 8 % ( 4 % ) 2
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Rare Pierderea/ scăderea apetitului alimentar Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare Simptome respiratorii ( incluzând rinită și tuse ) Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Afecțiuni cutanate
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
dermatită de contact Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și osos Durere la nivelul extremităților Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Mai puțin frecvente 6 Travoprost : Tulburări metabolice și de nutriție : hipoglicemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu DuoTrav , se impune un tratament simptomatic . Timolol nu dializează rapid . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Preparate oftalmologice , antiglaucomatoase și miotice
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
adverse identificate în studiile clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate în cursul utilizării clinice după autorizarea rosiglitazonei . 10 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele post- autorizare cu rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Tulburări hepatobiliare Foarte rar Foarte rară Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 11 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adverse identificate în studiile clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate în cursul utilizării clinice după autorizarea rosiglitazonei . 27 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele post- autorizare cu rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Foarte rar Foarte rară Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 28 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adverse identificate în studiile clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate în cursul utilizării clinice după autorizarea rosiglitazonei . 44 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele post- autorizare cu rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Tulburări hepatobiliare Foarte rar Foarte rară Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]