9,370 matches
-
doze de 25 mg o dată pe săptămână , 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 6 luni consecutive . Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb , pacienții au primit placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus . După 12 săptămâni de tratament , pacienții din grupul tratat cu placebo au început tratamentul , în regim orb , cu Enbrel ( 25 mg de două ori pe săptămână ) ; pacienții din grupurile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
timp de 6 luni consecutive . Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb , pacienții au primit placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus . După 12 săptămâni de tratament , pacienții din grupul tratat cu placebo au început tratamentul , în regim orb , cu Enbrel ( 25 mg de două ori pe săptămână ) ; pacienții din grupurile cu tratament activ și- au continuat tratamentul până în săptămâna 24 , la doza care le- a fost atribuită inițial prin randomizare . Cel de-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cel de- al treilea studiu a evaluat 583 de pacienți , având aceleași criterii de includere ca și cel de- al doilea studiu . Pacienții incluși în acest studiu au primit o doză de 25 mg sau 50 mg de Enbrel sau placebo , de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni , apoi toți pacienții au primit un tratament în regim deschis cu 25 mg de Enbrel , de două ori pe săptămână , pentru încă 24 de săptămâni . Cel de- al patrulea studiu a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
studiu a evaluat 142 de pacienți și a avut aceleași criterii de includere ca și cel de- al doilea și cel de- al treilea studiu . Pacienții incluși în acest studiu au primit o doză de 50 mg de Enbrel sau placebo , o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni , apoi toți pacienții au primit un tratament în regim deschis cu 50 mg de Enbrel , o dată pe săptămână , pentru încă 12 săptămâni . În primul studiu , în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de Enbrel , o dată pe săptămână , pentru încă 12 săptămâni . În primul studiu , în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporție semnificativ mai mare de pacienți cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 ( 30 % ) față de grupul tratat cu placebo ( 2 % ) ( p < 0, 0001 ) . După 24 de săptămâni , 56 % dintre pacienții din grupul tratat cu Enbrel au obținut PASI 75 , față de 5 % pacienții din grupul tratat cu placebo . Rezultatele principale obținute în cel de- al doilea , al treilea și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
răspuns PASI 75 în săptămâna 12 ( 30 % ) față de grupul tratat cu placebo ( 2 % ) ( p < 0, 0001 ) . După 24 de săptămâni , 56 % dintre pacienții din grupul tratat cu Enbrel au obținut PASI 75 , față de 5 % pacienții din grupul tratat cu placebo . Rezultatele principale obținute în cel de- al doilea , al treilea și al patrulea studiu sunt prezentate mai jos . -------- Enbrel --------- -------- Enbrel ------- 25 mg 50 mg ori pe ori pe pe ori pe ori pe n = 166 n = n = n = n = n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau aproape fără leziuni 14 4 58 * 70 74 * 77 9 64 * 77 * 34 * 44 49 * 59 3 34 * 49 * 9 2 69 * 38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 4 39 * 57 * 4 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
77 9 64 * 77 * 34 * 44 49 * 59 3 34 * 49 * 9 2 69 * 38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 4 39 * 57 * 4 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din săptămâna 13 până în săptămâna 24 . b . Dermatologist Static Global
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 4 39 * 57 * 4 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din săptămâna 13 până în săptămâna 24 . b . Dermatologist Static Global Assessment . Fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni aparente , definit printr- un scor de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
leziuni aparente sau aproape fără leziuni aparente , definit printr- un scor de 0 sau 1 pe o scală de la 0 la 5 . În rândul pacienților cu psoriazis în plăci aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice semnificative prin comparație cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 24 luni de tratament . Cel de- al doilea studiu a avut , de asemenea , prevăzută o perioadă de retragere a medicației , în care pacienții care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se îmbunătățească între săptămânile 12 și 36 . În cel de- al patrulea studiu , în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporție mai mare de pacienți cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 ( 38 % ) față de grupul tratat cu placebo ( 2 % ) ( p < 0, 0001 ) . La pacienții care au primit doza de 50 mg o dată pe săptămână pe întreaga durată a studiului , răspunsurile privind eficacitatea au continuat să se îmbunătățească cu 71 % , atingând PASI 75 în săptămâna 24 . 153 Pacienți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo o dată pe săptămână , timp de 12 săptămâni . În săptămâna 12 , numărul pacienților care au înregistrat răspunsuri pozitive din punct de vedere al eficacității ( de exemplu , PASI 75 ) a fost mai mare în cazul celor care au fost randomizați pentru a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din punct de vedere al eficacității ( de exemplu , PASI 75 ) a fost mai mare în cazul celor care au fost randomizați pentru a li se administra Enbrel decât în cazul celor care au fost randomizați pentru a li se administra placebo . Rezultatele la 12 săptămâni la copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Enbrel 0, 8 mg/ kg o dată pe Placebo ( N = 106 ) 60 ( 57 % ) a ( N = 105 ) PASI 75 , n ( % ) 79 ( 75 % ) a 12 ( 11 % ) 24 ( 23 % ) 56 ( 53 % ) a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
randomizați pentru a li se administra Enbrel decât în cazul celor care au fost randomizați pentru a li se administra placebo . Rezultatele la 12 săptămâni la copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Enbrel 0, 8 mg/ kg o dată pe Placebo ( N = 106 ) 60 ( 57 % ) a ( N = 105 ) PASI 75 , n ( % ) 79 ( 75 % ) a 12 ( 11 % ) 24 ( 23 % ) 56 ( 53 % ) a sPGA „ fără leziuni aparente ” sau „ cu leziuni aparente minime ” , n ( % ) Abreviere : sPGA- static Physician Global Assessment . a . p < 0
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
57 % ) a ( N = 105 ) PASI 75 , n ( % ) 79 ( 75 % ) a 12 ( 11 % ) 24 ( 23 % ) 56 ( 53 % ) a sPGA „ fără leziuni aparente ” sau „ cu leziuni aparente minime ” , n ( % ) Abreviere : sPGA- static Physician Global Assessment . a . p < 0, 0001 comparativ cu placebo . 14 ( 13 % ) După perioada de 12 săptămâni de tratament în regim dublu- orb , tuturor pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni . Răspunsurile observate în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în regim dublu- orb . În cursul unei perioade de oprire randomizată a tratamentului , au suferit o recădere a bolii ( pierderea răspunsului PASI 75 ) un număr semnificativ mai mare dintre pacienții care au fost re- randomizați pentru a li se administra placebo decât dintre cei care au fost re- randomizați pentru a li se administra Enbrel . Prin continuarea tratamentului , răspunsurile au fost menținute timp de 48 de săptămâni . Anticorpi împotriva Enbrel În serul câtorva subiecți tratați cu etanercept au fost detectați anticorpi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li s- a administrat antagonist de TNF , decât în rândul pacienților din grupul de control . Cu toate acestea , apariția acestor cazuri a fost rară , iar perioada de urmărire a fost mai scurtă în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo , decât în cazul pacienților cărora li s- a administrat tratament cu antagonist de TNF . În plus , în cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă care prezintă o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li se administrează Enbrel . În măsura posibilului , în cazul pacienților cu artrită idiopatică juvenilă se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor , în conformitate cu schemele de imunizare aflate în vigoare , înainte de inițierea tratamentului cu Enbrel . În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cu artrită psoriazică , 184 de pacienți au primit , de asemenea , și un vaccin multivalent pneumococic polizaharidic , în săptămâna 4 . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților cu artrită 162 psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de agravare a ICC la pacienți care utilizau Enbrel , cu sau fără prezența unor factori precipitanți identificabili . Granulomatoza Wegener Un studiu controlat cu placebo , în care 89 de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
constatat că pacienții adulți tratați cu Enbrel și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave , în comparație cu pacienții tratați fie cu Enbrel , fie cu anakinra , în monoterapie ( date istorice ) . În plus , în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cărora li s- a administrat metotrexat ca tratament de fond , pacienții tratați cu Enbrel și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave ( 7 % ) și a neutropeniei , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb , cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și 152 de pacienți pe placebo ) și 2 studii controlate față de medicație activă , un studiu controlat față de medicație activă care a comparat Enbrel cu metotrexatul ( 415 de pacienți pe Enbrel și 217 de pacienți pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb , cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și 152 de pacienți pe placebo ) și 2 studii controlate față de medicație activă , un studiu controlat față de medicație activă care a comparat Enbrel cu metotrexatul ( 415 de pacienți pe Enbrel și 217 de pacienți pe metotrexat ) și un al doilea studiu controlat față de medicație activă care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
medicație activă care a comparat Enbrel ( 223 pacienți ) , metotrexat ( 228 pacienți ) și combinația dintre Enbrel și metotrexat ( 231 pacienți ) . Proporția pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost aceeași în grupul de tratament cu Enbrel și cel cu placebo ; în primul studiu controlat față de medicație activă , rata abandonurilor a fost semnificativ mai mare pentru metotrexat ( 10 % ) decât pentru Enbrel ( 5 % ) . În plus , Enbrel a fost studiat la 240 de pacienți cu artrită psoriazică , care au participat la 2 studii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
studiu controlat față de medicație activă , rata abandonurilor a fost semnificativ mai mare pentru metotrexat ( 10 % ) decât pentru Enbrel ( 5 % ) . În plus , Enbrel a fost studiat la 240 de pacienți cu artrită psoriazică , care au participat la 2 studii controlate cu placebo , desfășurate în regim dublu- orb , și la extensia unui studiu , desfășurată în regim deschis . Cinci sute opt ( 508 ) pacienți cu spondilită anchilozantă au fost tratați cu Enbrel în cadrul a 4 studii în regim dublu- orb , controlate cu placebo . De asemenea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
controlate cu placebo , desfășurate în regim dublu- orb , și la extensia unui studiu , desfășurată în regim deschis . Cinci sute opt ( 508 ) pacienți cu spondilită anchilozantă au fost tratați cu Enbrel în cadrul a 4 studii în regim dublu- orb , controlate cu placebo . De asemenea , Enbrel a fost studiat la 1180 pacienți cu psoriazis în plăci , pe o perioadă de până la 6 luni , în cadrul a 4 studii în regim dublu- orb , controlate cu placebo . În cadrul studiilor clinice desfășurate în regim dublu- orb , care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]