10,870 matches
-
zi; - la valori ale feritinei serice sub 1000 мg/l încărcarea cu fier este controlată cu o doză de 10-15 mg/Kgc/zi; - tratament zilnic în funcție de valoarea feritinei serice, pentru obținerea unei balanțe negative a fierului. IV. ● creșteri persistente și progresive ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice; ● creșteri ale valorilor creatinemiei ( 33% fașă de valoarea inițială) sau scăderi ale valorilor clearence-ului creatininei ( ● modificări semnificative ale rezultatelor testelor auditive și oftalmologice; ● reacții grave de hipersensibilitate (șoc anafilactic și angioedemul). - Co-morbidități: ● insuficiența renală
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Institute Working Group (NCIWG). - Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VIII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI - Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. - Reacții severe și recidivante în timpul perfuziei cu ofatumumab. - Suspiciunea de leucoencefalopatia multifocală progresivă. - Reactivarea hepatita B în timpul tratamentului cu ofatumumab. - Apariția de aritmii cardiace grave sau care pun viața pacientului în pericol. - Semne de progresia bolii IX. PRESCRIPTORI Medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz." 55. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 175
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
nu reprezintă o opțiune de tratament. - Pacienți adulți cu Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. - Limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs) IV. CRITERII DE EXCLUDERE: - pacienții cu leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP); - pacienții care prezintă dureri abdominale noi sau agravate (care pot fi sugestive pentru pancreatita acută); - pacienții care prezintă simptome pulmonare noi sau care se agravează (de exemplu tuse, dispnee); - pacienții care prezintă infecții grave și oportuniste; - pacienții cu sindrom
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; - decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute sau progresie în boală (lipsă răspuns); - întreruperea definitivă dacă se confirmă un diagnostic de leucoencefaiopatie multifocală progresivă (LMP) CONTRAINDICAȚII: - hipersensibilitate la Brentuximab vedotin; - administrarea concomitentă de bleomicină și brentuximab vedotin determină toxicitate pulmonară. VI. PRESCRIPTORI: - Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală." 66. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 198 cod (L01XE11): DCI PAZOPANIB se modifică și se
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
tratamentul neoplasmului de prostata metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare), la pacienți cu evoluția bolii oncologice în timpul sau după administrarea unui protocol de chimioterapie pe baza pe docetaxel. II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau b. boală progresivă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau b. boală progresivă evidentă imagistic la nivelul țesutului moale sau osos, cu sau fără progresie pe baza creșterii PSA; - deprivare androgenică - testosteron seric de 50 mg per dl sau mai puțin ( - funcții medulară hematoformatoare, hepatică și renală adecvate, inclusiv nivel de minimum 3
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
masă și nu trebuie consumate alimente cel puțin o oră după administrarea tratamentului. - Comprimatele se înghit întregi, cu apă. - Doză omisă nu se reia, tratamentul continuă în ziua următoare, cu doza uzuală zilnică. - Întreruperea corticoterapiei trebuie efectuată lent, scăzând doza progresiv: dacă tratamentul cu abirateronum este continuat după întreruperea administrării corticosteroizilor, pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de exces de mineralocorticoizi - În cazul unor situații de stres neobișnuit, poate fi indicată creșterea dozei de corticosteroizi înainte, în timpul și după situația stresantă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥50% față de valoarea inițială și un număr absolut 5000/mcl), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. ● această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice, ● apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu IBRUTINIB (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) și de obicei dispare într-un interval median de timp de 18,7 săptămâni la pacienții cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45 ml/min (sau echivalent de creatinină serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: Doza zilnică recomandată: 400 mg. În cazuri refractare, doza de Imatinib poate fi crescută la 800 mg sau se va trece la terapie cu sunitinib. Pentru dermatofibrosarcom protuberans doza recomandată de Imatinib este de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la 3 luni timp de 2 ani (8 aplicații) Monitorizarea tratamentului: - Monitorizare hematologică - Pacienții trebuiesc monitorizați la intervale regulate din punct de vedere neurologic (apariția unor simptome neurologice noi sau agravarea unora preexistente) pentru depistarea timpurie a instalării leucoencefalopatiei multifocale progresive; dacă se depistează astfel de semne sau apar semne ce nu pot fi clar atribuite acestei afecțiuni tratamentul se întrerupe definitiv sau până la clarificarea etiologiei simptomelor. - Monitorizare atentă cardiologică la pacienții cu istoric de boală cardiacă sau chimioterapie cardiotoxică - Monitorizare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
dL 2 beta2M albumină beta2M 3.5 - 5.5 mg/L 3 beta2M = 5.5 mg/L 29 III. CRITERII DE INCLUDERE (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - indicat ca monoterapie sau în combinații terapeutice, la pacienții adulți cu mielom multiplu progresiv la care s-a administrat anterior cel puțin un tratament și cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicație pentru un astfel de transplant. - indicat în combinație cu melfalan și prednison sau în
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. IV. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici MIELOM MULTIPLU PROGRESIV (pacienți tratați cu cel puțin o terapie anterioară) - Monoterapie. ● Doza de bortezomib recomandată la început este de 1,3 mg/mp de suprafață corporală de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni (zilele 1, 4, 8 și 11), urmată
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
înaintată sau administrarea concomitentă a unor medicații; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tusea și febra c) sarcină/alăptarea; ... d) hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... e) prezența/apariția mutației punctiforme T790M a EGFR; ... f) apariția bolii pulmonare interstițiale acute ... g) dorința pacientului de a întrerupe tratamentul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tușea și febra ● insuficiență hepatică sau renală severă; ● sarcina/alăptarea ● apariția bolii pulmonare interstițiale acute VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
clinică privind intervalul de timp până la reinițierea tratamentului după o intervenție chirurgicală majoră este limitată. De aceea, decizia de reluare a tratamentului cu sorafenib după o intervenție chirurgicală majoră se va baza pe aprecierea clinică a procesului de cicatrizare. - Boala progresivă documentată clinic și imagistic - Absența beneficiului clinic - Decizia pacientului sau pacientul nu s-a prezentat la control - Decizia medicului oncolog curant - Deces V. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic (câte
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
clinică privind intervalul de timp până la reinițierea tratamentului după o intervenție chirurgicală majoră este limitată. De aceea, decizia de reluare a tratamentului cu sorafenib după o intervenție chirurgicală majoră se va baza pe aprecierea clinică a procesului de cicatrizare. - Boala progresivă documentată clinic și imagistic - Absența beneficiului clinic - Decizia pacientului sau pacientul nu s-a prezentat la control - Decizia medicului oncolog curant - Deces. V. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic (câte
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cuprinsă între 0,1 și 1% ce apare la aproximativ o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. AP este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40-60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de AP este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și articulațiile periferice, caracteristica majoră fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace. Impactul socioeconomic al spondilitei anchilozante este reprezentat de: 1. prevalența (0,5%-1%), debutul la vârste tinere (18-30 ani), în perioada cea mai productivă a vieții; 2. evoluție rapid progresivă spre anchiloză ce determină pensionarea în primul an după diagnostic a 5% dintre pacienți și invaliditatea a 80% dintre pacienți după 10 ani; speranța de viață a pacienților este redusă cu 5-10 ani; 3. costuri indirecte mari (aproximativ 75%) prin
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
ADALIMUMABUM**, GOLIMUMABUM**, CERTOLIZUMABUM**, RITUXIMABUM**, TOCILIZUMABUM**, ABATACEPTUM** I. Definiția afecțiunii/ Diagnostic/Factori prognostici Poliartrita reumatoidă (PR) reprezintă forma cea mai frecventă de reumatism inflamator, afectând aproximativ 1% din populația generală. Netratată sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluție severă și progresiv agravantă, generând durere și inflamație articulară, distrucții osteocartilaginoase definitive și handicap funcțional semnificativ. Severitatea bolii rezultă din faptul că peste 50% din pacienți își încetează activitatea profesională în primii 5 ani de boală, iar la 10% din cazuri apare o
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: DEFERASIROXUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: ● beta-talasemia majoră și intermedia ��� sindroame mielodisplazice ● aplazie medulară ● alte anemii ● boli hemato-oncologice politransfuzate ● transplant medular - Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de fier. II. CRITERII DE INCLUDERE: - vârsta peste 5 ani - pacienți cu beta-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă eritrocitară/Kgc și pe lună); - când terapia cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
zi; - la valori ale feritinei serice sub 1000 мg/l încărcarea cu fier este controlată cu o doză de 10-15 mg/Kgc/zi; - tratament zilnic în funcție de valoarea feritinei serice, pentru obținerea unei balanțe negative a fierului. IV. ● creșteri persistente și progresive ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice; ● creșteri ale valorilor creatinemiei ( 33% fașă de valoarea inițială) sau scăderi ale valorilor clearence-ului creatininei ( ● modificări semnificative ale rezultatelor testelor auditive și oftalmologice; ● reacții grave de hipersensibilitate (șoc anafilactic și angioedemul). - Co-morbidități: ● insuficiența renală
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Institute Working Group (NCIWG). - Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VIII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI - Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. - Reacții severe și recidivante în timpul perfuziei cu ofatumumab. - Suspiciunea de leucoencefalopatia multifocală progresivă. - Reactivarea hepatita B în timpul tratamentului cu ofatumumab. - Apariția de aritmii cardiace grave sau care pun viața pacientului în pericol. - Semne de progresia bolii IX. PRESCRIPTORI Medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz." 55. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 175
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
nu reprezintă o opțiune de tratament. - Pacienți adulți cu Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. - Limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs) IV. CRITERII DE EXCLUDERE: - pacienții cu leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP); - pacienții care prezintă dureri abdominale noi sau agravate (care pot fi sugestive pentru pancreatita acută); - pacienții care prezintă simptome pulmonare noi sau care se agravează (de exemplu tuse, dispnee); - pacienții care prezintă infecții grave și oportuniste; - pacienții cu sindrom
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; - decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute sau progresie în boală (lipsă răspuns); - întreruperea definitivă dacă se confirmă un diagnostic de leucoencefaiopatie multifocală progresivă (LMP) CONTRAINDICAȚII: - hipersensibilitate la Brentuximab vedotin; - administrarea concomitentă de bleomicină și brentuximab vedotin determină toxicitate pulmonară. VI. PRESCRIPTORI: - Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală." 66. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 198 cod (L01XE11): DCI PAZOPANIB se modifică și se
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratamentul neoplasmului de prostata metastatic hormono-rezistent (rezistent la castrare), la pacienți cu evoluția bolii oncologice în timpul sau după administrarea unui protocol de chimioterapie pe baza pe docetaxel. II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau b. boală progresivă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]