93,726 matches
-
Directivă 67/548/CEE conține o listă de substanțe periculoase menționând pentru fiecare dintre ele clasificarea și modalitățile de etichetare; întrucât, din cunoștințele științifice și tehnice actuale, reiese că lista cu substanțe periculoase din anexă menționată trebuie adaptată; întrucât, în consecință, sunt necesare anumite modificări în cuvântul introductiv la anexă I privind nomenclatura, formatul intrărilor, notele legate de identificarea, clasificarea și etichetarea substanțelor, precum și notele privind etichetarea preparatelor; întrucât lista de substanțe periculoase care figurează în anexa I conține substanțe pentru
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
sau mai multe categorii de pericol [conform definiției din art. 2 alin. (2) din Directivă 92/32/CEE a Consiliului (JO L 154, 5. 6.1992, p.1)], precum și atribuirea uneia sau mai multor fraze de risc corespunzătoare. Clasificarea are consecințe nu doar asupra etichetării, ci și asupra altor acte cu putere de lege și norme administrative cu privire la substanțele periculoase; (îi) clasificarea în fiecare categorie de pericol este menționată în rubrici separate. În general, clasificarea se prezintă sub forma unei abrevieri
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace , chiar dacă prezintă amenoree • pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace • pacienta este informată și înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace , chiar dacă prezintă amenoree • pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace • pacienta este informată și înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace , chiar dacă prezintă amenoree • pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace • pacienta este informată și înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace , chiar dacă prezintă amenoree • pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace • pacienta este informată și înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care pot crește riscul trombozei , cum sunt cele folosite în terapia de substituție hormonală , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu mielom multiplu cărora li se administrează lenalidomidă în asociere cu dexametazonă . Tratamentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au efectuat studii privind interacțiunile cu contraceptivele orale . Lenalidomida nu este un inductor enzimatic . Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vezi punctul 3 , “ Cum și când să luați Revlimid " ) . 91 Sarcina Nu trebuie să luați Revlimid dacă sunteți gravidă , deoarece se prevede că medicamentul are efecte dăunătoare asupra fătului . De asemenea , nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați Revlimid . În consecință , trebuie să utilizați metode contraceptive eficace dacă vă aflați în perioada fertilă ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” ) . Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Revlimid , trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă informați imediat medicul . Pentru bărbații
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
TSH ) pe perioade mai lungi de timp . Este posibil ca Thyrogen să producă de asemenea creștere tumorală . Datorită creșterii nivelurilor de TSH după administrarea de Thyrogen , pacienții cu metastaze pot prezenta umflături locale sau sângerări la nivelul acestor metastaze . În consecință , aceste metastaze pot să devină mai mari . Dacă metastazele sunt prezente în spații restrânse , de exemplu la nivel intracerebral ( în creier ) sau în măduva spinării , pacienții pot să prezinte simptome acute precum hemipareze ( paralizie parțială care afectează o parte a
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la care s- au administrat vasodilatatoare ( în principal prostaciclină ) . În consecință , când apar semne de edem pulmonar la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară la care s- a administrat Thelin , ar trebui să fie luată în considerare posibilitatea unui sindrom ocluziv venos asociat . Concentrația hemoglobinei Tratamentul cu Thelin a fost asociat cu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]