93,726 matches
-
melanozomi ( granule de pigment ) în melanocite . Înainte de instituirea tratamentului , pacienții trebuie informați asupra posibilității unei schimbări permanente a culorii ochiului . Tratamentul unilateral poate duce la heterocromie permanentă . Nu se cunosc deocamdată efectele pe termen lung asupra melanocitelor și orice alte consecințe care derivă din acestea . Modificarea culorii irisului se instalează lent și poate să nu fie vizibilă timp de luni până la ani . Modificarea culorii ochilor a fost observată cu precădere la pacienți cu iris având mai multe culori , de exemplu : albastru-
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Tekturna trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Tekturna trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu pneumonie gravă dobândită în comunitate . CHMP a fost de asemenea îngrijorat în ceea ce privește măsurile pe care societatea intenționează să le aplice pentru a minimiza riscurile asociate cu medicamentul . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții care se află în teste clinice cu Tygacil ? Societatea a informat CHMP că nu există niciun fel de consecințe pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice cu Tygacil . Dacă sunteți inclus într- un
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
minimiza riscurile asociate cu medicamentul . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții care se află în teste clinice cu Tygacil ? Societatea a informat CHMP că nu există niciun fel de consecințe pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice cu Tygacil . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de informații suplimentare privind tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
și aveți nevoie de informații suplimentare privind tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Tygacil pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi și al infecțiilor complicate ale abdomenului ? Nu există nicio consecință privind administrarea Tygacil pentru indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . Pagina 2/ 2
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
în cadranul superior drept ) . Dacă tratamentul este întrerupt : Pacienții care prezintă semne de afectare hepatică acută în timpul tratamentului cu Tasmar , și la care administrarea medicamentului este întreruptă , prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus . În consecință , nu se recomandă reluarea tratamentului la acești pacienți . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) : La pacienții cu Parkinson , SNM tinde să apară la întreruperea sau oprirea medicațiilor dopaminergice . Cazuri izolate de SNM au fost asociate tratamentului cu Tasmar . Simptomele debutează de obicei
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
acestuia . SNM este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonus și tremor ) și modificări ale stării psihice ( agitație , confuzie , stupoare și comă ) , temperatură ridicată , disfuncție autonomă ( tensiune arterială oscilantă , tahicardie ) și creșterea creatin fosfokinazei ( CPK ) serice , care ar putea fi o consecință a miolizei . Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente . În cazul unui astfel de diagnostic , Tasmar trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie urmărit îndeaproape . 4 Înainte de începerea tratamentului : Pentru a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
în cadranul superior drept ) . Dacă tratamentul este întrerupt : Pacienții care prezintă semne de afectare hepatică acută în timpul tratamentului cu Tasmar , și la care administrarea medicamentului este întreruptă , prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus . În consecință , nu se recomandă reluarea tratamentului la acești pacienți . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) : La pacienții cu Parkinson , SNM tinde să apară la întreruperea sau oprirea medicațiilor dopaminergice . Cazuri izolate de SNM au fost asociate tratamentului cu Tasmar . Simptomele debutează de obicei
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
management al riscurilor . În acest moment , CMUU a fost de părere că beneficiile Valdoxan/ Thymanax nu sunt mai mari decât riscurile pe care le prezintă . Prin urmare , CMUU a recomandat refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru Valdoxan/ Thymanax . Care sunt consecințele respingerii pentru pacienții incluși în trialuri clinice/ programe de tratament gratuit cu Valdoxan/ Thymanax Societatea producătoare a informat CMUU că nu există consecințe pentru pacienții incluși în trialuri clinice aflate în desfășurare sau beneficiari ai unor programe de tratament gratuit
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
le prezintă . Prin urmare , CMUU a recomandat refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru Valdoxan/ Thymanax . Care sunt consecințele respingerii pentru pacienții incluși în trialuri clinice/ programe de tratament gratuit cu Valdoxan/ Thymanax Societatea producătoare a informat CMUU că nu există consecințe pentru pacienții incluși în trialuri clinice aflate în desfășurare sau beneficiari ai unor programe de tratament gratuit cu Valdoxan/ Thymanax . Trialurile și programele vor continua conform planificării . Dacă vă aflați în cadrul unui trial clinic sau al unui program de tratament
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Medicamente inductoare ale metabolismului CYP3A Medicamente cum sunt carbamazepina , fenobarbitalul , fenitoina , rifampicina , rifabutina , rifapentina și sunătoarea sunt inductori puternici ai CYP3A4/ 5 și pot scădea expunerea cumulată la substanțele active , temsirolimus și metabolitul său , sirolimus . În consecință , trebuie evitată administrarea concomitentă timp de mai mult de 5- 7 zile cu medicamente care au potențial inducutor asupra CYP3A4/ 5 . Medicamente inhibitoare ale metabolismului CYP3A Medicamente cum sunt inhibitorii de protează ( indinavir , nelfinavir , ritonavir ) , antifungicele ( de exemplu , itraconazol , ketoconazol
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
sub 30 ml/ min ) a fost cu 40 % mai redus comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea sistemică la MMAV și DMAV a avut tendința de a fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală ; consecințele clinice ale acestui aspect nu sunt cunoscute , dar nu s- a observat nicio creștere a toxicității . Insuficiență hepatică : Datele farmacocinetice provenite de la pacienții cu carcinom hepatocelular , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , arată că AsIII sau AsV nu se acumulează
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Trazec în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
un inhibitor COMT reversibil , specific și cu acțiune predominant periferică , destinat administrării concomitente cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
tratament trebuie să urmeze încă două cicluri , dar pacienții care răspund numai parțial la tratament trebuie să urmeze până la opt cicluri . Dacă un pacient prezintă efecte secundare grave după un ciclu de tratament , tratamentul trebuie întrerupt iar doza , modificată în consecință . Substanța activă din Velcade , bortezomibul , este un inhibitor proteozomal . Acesta inhibă proteozomii , un complex din interiorul celulelor , care descompune proteinele când nu mai sunt necesare . Atunci 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
DTPc și , de asemenea , administrarea la naștere de imunoglobulină HB . Vaccinarea rapel : O doză rapel de Tritanrix HepB va determina o reactogenicitate crescută , așa cum este de așteptat pentru un rapel , în cursul celui de al doilea an de viață . În consecință , administrarea dozelor de rapel se va efectua conform recomandărilor locale . Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârșitul celui de al doilea an de viață . De asemenea , pentru realizarea unei protecții pe termen lung împotriva HBV
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
DTPc și , de asemenea , administrarea la naștere de imunoglobulină HB . Vaccinarea rapel : O doză rapel de Tritanrix HepB va determina o reactogenicitate crescută , așa cum este de așteptat pentru un rapel , în cursul celui de al doilea an de viață . În consecință , administrarea dozelor de rapel se va efectua conform recomandărilor locale . Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârșitul celui de al doilea an de viață . De asemenea , pentru realizarea unei protecții pe termen lung împotriva HBV
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]