93,726 matches
-
În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arteriala posturală În studiile
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
medicamente care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos în organism ( lipodistrofie ) . În prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP , precum și între lipoatrofie și INRT . Un risc crescut de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . 27 Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos în organism ( lipodistrofie ) . În prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP , precum și între lipoatrofie și INRT . Un risc crescut de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
medicamente care au fost asociate cu apariția diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos și tulburări metabolice La pacienții infectați cu HIV , tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos în organism ( lipodistrofie ) . În prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP , precum și între lipoatrofie și INRT . 50 Examenul clinic trebuie să cuprindă evaluarea semnelor clinice de redistribuire
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nu fusese suficient demonstrat și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisorile prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii sunt disponibile aici și aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice care utilizează Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții incluși în prezent în studiile clinice cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop . Dacă sunteți inclus într- un studiu
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
retragerea cererii ? Scrisorile prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii sunt disponibile aici și aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice care utilizează Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții incluși în prezent în studiile clinice cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Biodisponibilitatea drajeurilor zdrobite , mestecate sau divizate nu a fost determinată ; în consecință zdrobirea , mestecarea sau divizarea nu este recomandată . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de dozare pentru Rapamune constă în administrarea unei doze de încărcare de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Biodisponibilitatea drajeurilor zdrobite , mestecate sau divizate nu a fost determinată ; în consecință zdrobirea , mestecarea sau divizarea nu este recomandată . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de dozare pentru Rapamune constă în administrarea unei doze de încărcare de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic- uremic ) . Imunosupresoarele , inclusiv Rapamune , reduc mecanismele proprii de apărare ale organismului , pentru a vă împiedica să respingeți organul transplantat . În consecință , este posibil ca organismul să nu mai poată lupta împotriva infecțiilor la fel de bine precum în mod normal . De aceea , dacă luați Rapamune , este posibil să faceți infecții mai frecvent decât în mod obișnuit , de exemplu infecții la nivelul pielii , gurii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic- uremic ) . Imunosupresoarele , inclusiv Rapamune , reduc mecanismele proprii de apărare ale organismului , pentru a vă împiedica să respingeți organul transplantat . În consecință , este posibil ca organismul să nu mai poată lupta împotriva infecțiilor la fel de bine precum în mod normal . De aceea , dacă luați Rapamune , este posibil să faceți infecții mai frecvent decât în mod obișnuit , de exemplu infecții la nivelul pielii , gurii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic- uremic ) . Imunosupresoarele , inclusiv Rapamune , reduc mecanismele proprii de apărare ale organismului , pentru a vă împiedica să respingeți organul transplantat . În consecință , este posibil ca organismul să nu mai poată lupta împotriva infecțiilor la fel de bine precum în mod normal . De aceea , dacă luați Rapamune , este posibil să faceți infecții mai frecvent decât în mod obișnuit , de exemplu infecții la nivelul pielii , gurii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fiind recuperate sub formă de 5- oxo- desetilzaleplon și metabolitul său glucuronidat . Restul cantității recuperate în urină este reprezentată de metaboliți minori . Insuficiență hepatică Zaleplonul este metabolizat în principal în ficat și suferă un proces semnificativ de metabolizare presistemică . În consecință , în cazul zaleplonului administrat pe cale orală , s- a constatat o reducere a clearance- ului cu 70 % și 87 % pentru pacienții cu ciroză compensată și , respectiv , decompensată , conducând la creșteri pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
fiind recuperate sub formă de 5- oxo- desetilzaleplon și metabolitul său glucuronidat . Restul cantității recuperate în urină este reprezentată de metaboliți minori . Insuficiență hepatică Zaleplonul este metabolizat în principal în ficat și suferă un proces semnificativ de metabolizare presistemică . În consecință , în cazul zaleplonului administrat pe cale orală , s- a constatat o reducere a clearance- ului cu 70 % și 87 % pentru pacienții cu ciroză compensată și , respectiv , decompensată , conducând la creșteri pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
în diagnosticarea și tratarea LMC . Doza recomandată este de două capsule de două ori pe zi , pe perioada cât tratamentul aduce beneficii pacientului . Doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care pacientul prezintă anumite efecte secundare cu consecințe hematologice . Cele două doze trebuie administrate la un interval de aproximativ 12 ore . Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă , fără să se mănânce nimic cu două ore înainte și cu o oră după fiecare doză . Tasigna poate
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
5 ) . Medicamentele destinate tratamentului disfuncției erectile , inclusiv Tadalafil Lilly , nu trebuie utilizate la bărbații cu boli cardiace , la care nu se recomandă activitatea sexuală . Următoarele grupe de pacienți cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice și , în consecință , utilizarea tadalafilului este contraindicată : - pacienți cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile , - pacienți cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual , - pacienți cu insuficiență cardiacă Clasa 2 New York Heart Association ( NYHA ) sau mai mare , - pacienți cu
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
de 0, 0005 % din doza administrată . Biotransformare Tadalafil este metabolizat predominant de către citocromul P450 ( CYP ) izoenzima 3A4 . Metabolitul circulant major este metilcatecol glucuronidul . Acest metabolit este de cel puțin 13000 de ori mai puțin selectiv decât tadalafilul pentru PDE5 . În consecință , nu este de așteptat să fie activ din punct de vedere clinic , la concentrațiile de metabolit constatate . Eliminare Clearance- ul oral mediu al tadalafilului este 2, 5 l/ oră și timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 17
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Sprimeo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Sprimeo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]