93,726 matches
-
a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Starlix în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Starlix în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
a fost bine tolerat . Nu există experiență în ceea ce privește supradozajul cu Starlix în studiile clinice . Cu toate acestea , o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei , cu apariția simptomelor hipoglicemice . Simptomele hipoglicemice fără pierderea conștienței sau consecințe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală și ajustări ale dozelor și/ sau dietei . Reacțiile hipoglicemice severe manifestate prin comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
cancere pelviene nu fuseseră suficient demonstrate și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice / în programe de uz compasional care utilizează Sinerem ? Societatea a informat CHMP că se desfășoară programe de uz compasional în care se utilizează Sinerem și că acestea vor fi reevaluate corespunzător . Dacă
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
cu tratamentul topic cu DMSO pe zona de piele afectată de daunorubicină , 67 % dintre șoareci au dezvoltat mici leziuni cutanate , în timp ce tratamentul cu dexrazoxan singur a prevenit complet necroza cutanată indusă de daunorubicină la un alt grup de șoareci . În consecință , DMSO nu trebuie utilizat la pacienții tratați cu dexrazoxan pentru prevenirea leziunilor produse de extravazarea antraciclinei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Savene pulbere Acid clorhidric Savene solvent Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 6 testele de laborator arată că este dificilă o comparație directă între studii diferite . În consecință , este dificil de recomandat o metodă optimă . Expunere anterioară la citotoxice Pacienții care au efectuat terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a CPSP pentru a atinge numărul minim ( 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și rata de refacere a trombocitelor după chimioterapie în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 22 testele de laborator arată că este dificilă o comparație directă între studii diferite . În consecință , este dificil de recomandat o metodă optimă . Expunere anterioară la citotoxice Pacienții care au efectuat terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a CPSP pentru a atinge numărul minim ( 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și rata de refacere a trombocitelor după chimioterapie în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
organismul dumneavoastră să producă mai multe globule albe . Medicul vă va spune de ce sunteți tratați cu Ratiograstim . - transplantul de măduvă osoasă , - mobilizarea celulelor stem în sângele periferic . 2 . - dacă prezentați tuse , febră și dificultăți de respirație . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale în partea superioară stângă sau dureri de umăr . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni a splinei ( vezi pct . “ 4
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și dificultăți de respirație . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale în partea superioară stângă sau dureri de umăr . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni a splinei ( vezi pct . “ 4 . Va trebui să efectuați teste de sânge regulate în timp ce sunteți tratați cu Ratiograstim pentru a număra neutrofilele și alte globule albe din sânge . Aceasta îi va permite medicului dumneavoastră să afle cât
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale . De asemenea , ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică dieta obișnuită . Exercițiile fizice făcute imediat după masă pot să crească riscul de hipoglicemie . O consecință a farmacodinamiei analogilor de insulină cu acțiune rapidă este faptul că , dacă se produce hipoglicemie , aceasta poate să apară mai precoce după injectare decât în cazul insulinei umane solubile . La copii , Humalog trebuie folosit în locul unei insuline solubile numai atunci când
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale . De asemenea , ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică dieta obișnuită . Exercițiile fizice făcute imediat după masă pot să crească riscul de hipoglicemie . O consecință a farmacodinamiei analogilor de insulină cu acțiune rapidă este faptul că , dacă se produce hipoglicemie , aceasta poate să apară mai precoce după injectare decât în cazul insulinei umane solubile . Dacă în mod normal se prescriu flacoane de 40 U/ ml
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale . De asemenea , ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică dieta obișnuită . Exercițiile fizice făcute imediat după masă pot să crească riscul de hipoglicemie . O consecință a farmacodinamiei analogilor de insulină cu acțiune rapidă este faptul că , dacă se produce hipoglicemie , aceasta poate să apară mai precoce după injectare decât în cazul insulinei umane solubile . La copii , Humalog trebuie folosit în locul unei insuline solubile numai atunci când
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale . De asemenea , ajustarea dozajului poate fi necesară dacă pacienții depun activitate fizică crescută sau își modifică dieta obișnuită . Exercițiile fizice făcute imediat după masă pot să crească riscul de hipoglicemie . O consecință a farmacodinamiei analogilor de insulină cu acțiune rapidă este faptul că , dacă se produce hipoglicemie , aceasta poate să apară mai precoce după injectare decât în cazul insulinei umane solubile . La copii , Humalog trebuie folosit în locul unei insuline solubile numai atunci când
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
nu fusese demonstrat suficient și nici unul dintre potențialele beneficii nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Pristiqs ? Societatea a informat CHMP că nu există în prezent niciun studiu clinic sau program de uz compasional cu Pristiqs pentru tratarea bufeurilor asociate
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
utilizare 4. 4 Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin gadoversetamidă poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Este necesară o atenție deosebită pentru asigurarea hidratării corespunzătoare a pacienților înaintea examinării . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60ml/ min și 1, 73m ) la care s- au utilizat substanțe de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
observat reacții locale , manifestate prin iritații locale . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă . 4. 9 Supradozaj Gadoversetamida a fost testată la om în doze de până la 700 micromol/ kg ( de șapte ori doza standard ) . Nu s- au raportat consecințe clinice ale supradozajului . Simptomele toxicității acute sunt puțin probabile la pacienții cu funcție renală normală . Pentru eliminarea gadoversetamidei din sânge se poate utiliza dializa . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Medii de contrast paramagnetic IRM , codul ATC V08C A06
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
paramagnetice și este responsabil de îmbunătățirea contrastului în IRM - și ligantul versetamidă . Scopul utilizării unei substanțe de contrast în IRM constă în inducerea unor modificări ale intensității semnalului la nivelul leziunii , facilitând astfel , recunoașterea acesteia printre structurile normale înconjurătoare . În consecință , utilizarea unei substanțe de contrast poate scădea pragul de detectare și de vizualizare a leziunii . Substanțele de contrast utilizate în IRM , conținând gadolinium ( substanțe chelatoare pe bază de gadolinium ) sunt create pentru a acționa în mod indirect asupra mediului magnetic
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
este esențial în imagistica la nivelul ficatului . Pentru metastazele hepatice , diferența de semnal dintre tumoră și țesutul hepatic înconjurător este ameliorată în mod semnificativ în primele 90 secunde după administrarea unei substanțe extracelulare de contrast pe bază de gadolinium . În consecință , secvența rapidă a imaginilor trebuie inițiată la 20 secunde după injectarea în bolus a substanței de contrast , când aceasta este predominantă la nivelul arterelor hepatice și ulterior , după 60 secunde de la injectare , în timpul fazei venoase portale dominante . Deoarece artera hepatică
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]