93,726 matches
-
în modul de amplificare a contrastului este utilă în formularea diagnosticului diferențial pe baza caracterizării leziunilor și a siguranței diagnostice . Mărirea contrastului tumorilor cerebrale prin utilizarea substanțelor de contrast conținând gadolinium ( sau iod ) depinde de integritatea barierei hematoencefalice ( BHE ) . În consecință , aceste substanțe au fost considerate ca markeri ai zonelor de discontinuitate a BHE . Când BHE nu este intactă , moleculele de gadoversetamidă difuzează în compartimentul interstițial , producând în acest mod , efectul paramagnetic caracteristic de scurtare a timpilor T1 și T2 . În
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
asociate la nivel hepatic , SNC și renal , la care clearance- ul renal al gadoversetamidei reprezintă aproximativ 95 % din clearance- ul plasmatic total . Nu a existat o diferență sistematică între parametrii cinetici în funcție de nivelul dozei ( 100 până la 700 micromol/ kg ) . În consecință , în acest interval de dozaj , cinetica gadoversetamidei pare a fi liniară . Metabolizare Procentul crescut al dozei regăsite sub forma unui complex nemodificat în urină sugerează faptul că nu are loc un proces semnificativ de metabolizare la om . Influența diferenței de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
utilizare 4. 4 Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin gadoversetamidă poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Este necesară o atenție deosebită pentru asigurarea hidratării corespunzătoare a pacienților înaintea examinării . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60ml/ min și 1, 73m ) la care s- au utilizat substanțe de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
observat reacții locale , manifestate prin iritații locale . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă . 4. 9 Supradozaj Gadoversetamida a fost testată la om în doze de până la 700 micromol/ kg ( de șapte ori doza standard ) . Nu s- au raportat consecințe clinice ale supradozajului . Simptomele toxicității acute sunt puțin probabile la pacienții cu funcție renală normală . Pentru eliminarea gadoversetamidei din sânge se poate utiliza dializa . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Medii de contrast paramagnetic IRM , codul ATC V08C A06
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și este responsabil de îmbunătățirea contrastului în IRM - și ligantul versetamidă . 15 Scopul utilizării unei substanțe de contrast în IRM constă în inducerea unor modificări ale intensității semnalului la nivelul leziunii , facilitând astfel , recunoașterea acesteia printre structurile normale înconjurătoare . În consecință , utilizarea unei substanțe de contrast poate scădea pragul de detectare și de vizualizare a leziunii . Substanțele de contrast utilizate în IRM , conținând gadolinium ( substanțe chelatoare pe bază de gadoliniu ) sunt create pentru a acționa în mod indirect asupra mediului magnetic
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
este esențial în imagistica la nivelul ficatului . Pentru metastazele hepatice , diferența de semnal dintre tumoră și țesutul hepatic înconjurător este ameliorată în mod semnificativ în primele 90 secunde după administrarea unei substanțe extracelulare de contrast pe bază de gadolinium . În consecință , secvența rapidă a imaginilor trebuie inițiată la 20 secunde după injectarea în bolus a substanței de contrast , când aceasta este predominantă la nivelul arterelor hepatice și ulterior , după 60 secunde de la injectare , în timpul fazei venoase portale dominante . Deoarece artera hepatică
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
în modul de amplificare a contrastului este utilă în formularea diagnosticului diferențial pe baza caracterizării leziunilor și a siguranței diagnostice . Mărirea contrastului tumorilor cerebrale prin utilizarea substanțelor de contrast conținând gadolinium ( sau iod ) depinde de integritatea barierei hematoencefalice ( BHE ) . În consecință , aceste substanțe au fost considerate ca markeri ai zonelor de discontinuitate a BHE . Când BHE nu este intactă , moleculele de gadoversetamidă difuzează în compartimentul interstițial , producând în acest mod , efectul paramagnetic caracteristic de scurtare a timpilor T1 și T2 . În
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
asociate la nivel hepatic , SNC și renal , la care clearance- ul renal al gadoversetamidei reprezintă aproximativ 95 % din clearance- ul plasmatic total . Nu a existat o diferență sistematică între parametrii cinetici în funcție de nivelul dozei ( 100 până la 700 micromol/ kg ) . În consecință , în acest interval de dozaj , cinetica gadoversetamidei pare a fi liniară . Metabolizare Procentul crescut al dozei regăsite sub forma unui complex nemodificat în urină sugerează faptul că nu are loc un proces semnificativ de metabolizare la om . Influența diferenței de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
de utilizare Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin utilizarea Optimark poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Este necesară o atenție deosebită pentru asigurarea hidratării corespunzătoare a pacienților înaintea examinării . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant de ficat . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . S- au raportat de asemenea cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60 ml/ min și 1, 73 m ) la care s- au utilizat substanțe de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
de utilizare Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin utilizarea Optimark poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de medii de contrast . În consecință , se impune atenție când se interpretează imagini cu contrast îmbunătățit în absența unei IRM de referință fără substanță de contrast . Trebuie respectate contraindicațiile uzuale ale examinărilor prin RM , cum sunt criteriile de excludere în cazul pacienților cu pompe de perfuzie
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . S- au raportat de asemenea cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60 ml/ min și 1, 73 m ) la care s- au utilizat substanțe de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară reglarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/ min ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență renală severă . În consecință , Preotact nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor total între 7 și 9 pe scala Child- Pugh ) . Nu
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
pct . 4. 3 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor total între 7 și 9 pe scala Child- Pugh ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . În consecință , Preotact nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea Preotact la pacienții cu vârste sub 18 ani . Preotact nu trebuie utilizat în cazul copiilor sau
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
este o peptidă naturală care nu este metabolizată de și nu inhibă enzimele microzomale hepatice de metabolizare a medicamentului ( de exemplu izoenzimele citocromului P450 ) . În plus , parathormonul nu are afinitate la proteine și prezintă un volum redus de distribuție . În consecință , nu sunt anticipate interacțiuni cu alte medicamente și nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune între medicamente . Asocierea dintre parathormon și alendronat nu a furnizat niciun avantaj față de utilizarea separată a oricăruia dintre cele două , atunci când a fost evaluată
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
substanțe substrat ale CYP3A4 , administrate pe cale orală , și pentru care creșterea concentrațiilor plasmatice poate fi asociată cu evenimente adverse grave , concentrațiile plasmatice ale substanței substrat a CYP3A4 și/ sau apariția de evenimente adverse trebuie monitorizate atent , iar doza ajustată în consecință . Câteva dintre studiile de interacțiune au fost efectuate la voluntari sănătoși la care s- a obținut o expunere mai mare la posaconazol comparativ cu pacienții la care s- a administrat aceeași doză . 5 administrării concomitente de posaconazol asupra concentrațiilor plasmatice
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
posaconazol și să se efectueze monitorizări foarte frecvente ale concentrațiilor maxime de sirolimus în sângele total . Concentrațiile plasmatice de sirolimus trebuie măsurate la începerea , în timpul administrării concomitente și la întreruperea tratamentului cu posaconazol , iar dozele de sirolimus trebuie ajustate în consecință . Este de notat faptul că relația dintre concentrația plasmatică minimă și ASC ale sirolimus se modifică în timpul administrării concomitente cu posaconazol . Ca rezultat , concentrațiile plasmatice minime ale sirolimus , care în mod obișnuit sunt în limite terapeutice uzuale , pot ajunge la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ale diferențelor de mărime a flacoanelor , a codurilor de culoare și a instrucțiunilor de dozare și reconstituire . 63 • informații clare privind concentrațiile diferite • informații despre potențialele riscuri privind siguranța datorate erorilor de calcul a dozelor rezultate din confundarea concentrațiilor și consecințele clinice posibile ( de ex . posibil risc trombotic în cazul supradozării ) . • încurajarea raportării erorilor medicale și a cauzelor și consecințelor acestora . Pachetul informațional pentru pacient utilizat de către medici în cadrul educației pacienților trebuie să conțină aceleași elemente cheie descrise mai sus . Deținătorul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
clare privind concentrațiile diferite • informații despre potențialele riscuri privind siguranța datorate erorilor de calcul a dozelor rezultate din confundarea concentrațiilor și consecințele clinice posibile ( de ex . posibil risc trombotic în cazul supradozării ) . • încurajarea raportării erorilor medicale și a cauzelor și consecințelor acestora . Pachetul informațional pentru pacient utilizat de către medici în cadrul educației pacienților trebuie să conțină aceleași elemente cheie descrise mai sus . Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să implementeze acest plan educațional la nivel național , înaintea punerii pe piață a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ale cortisolului au scăzut la 86 % ) s- au raportat la pacienți la care s- a administrat ritonavir și propionat de fluticazonă inhalator sau pe cale intranazală ; efecte similare pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metaboilizați de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potențator farmacocinetic cu acești glucocorticoizi nu este recomandată cu excepția cazului în care potențialul beneficiu al tratmentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc de grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . - Inductori CYP3A4 : inductorii CYP3A4 ( de exemplu : rifampicină , barbiturice , fenitoină , Hypericum perforatum ( sunătoare ) pot scădea expunerea la și activitatea ivabradinei . Asocierea cu medicamentele care induc CYP3A4 poate necesita o ajustare a dozei
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și alte antitrombotice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ivabradinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință , ivabradina este contraindicată în timpul sarcinii . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pentru evaluarea unei posibile influențe a ivabradinei asupra performanțelor conducătorilor vehiculelor , s- a efectuat un studiu specific la voluntari sănătoși , la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc de grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . - Inductori CYP3A4 : inductorii CYP3A4 ( de exemplu : rifampicină , barbiturice , fenitoină , Hypericum perforatum ( sunătoare ) pot scădea expunerea la și activitatea ivabradinei . Asocierea cu medicamentele care induc CYP3A4 poate necesita o ajustare a dozei
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și alte antitrombotice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ivabradinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință , ivabradina este contraindicată în timpul sarcinii . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pentru evaluarea unei posibile influențe a ivabradinei asupra performanțelor conducătorilor vehiculelor , s- a efectuat un studiu specific la voluntari sănătoși , la
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]