93,726 matches
-
Aceste efecte au fost determinate de acțiuni farmacologice exagerate ale ziconotidei și nu de leziuni neurotoxice sau de toxicitate de organ- țintă . Observațiile au inclus efectele neurologice tranzitorii și reversibile reprezentate de tremor , mișcării necoordonate , precum și de hiper - si hipoactivitate . Consecințele pe termen lung asupra funcției neuronale ale blocării continue a canalelor de calciu de tip N nu au fost demonstrate în cadrul experimentelor pe animale . Modificările în ceea ce privește transmiterea semnalelor neurologice nu au fost studiate în cadrul experimentelor pe animale . Ziconotida nu a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Aceste efecte au fost determinate de acțiuni farmacologice exagerate ale ziconotidei și nu de leziuni neurotoxice sau de toxicitate de organ- țintă . Observațiile au inclus efectele neurologice tranzitorii și reversibile reprezentate de tremor , mișcării necoordonate , precum și de hiper - si hipoactivitate . Consecințele pe termen lung asupra funcției neuronale ale blocării continue a canalelor de calciu de tip N nu au fost demonstrate în cadrul experimentelor pe animale . Modificările în ceea ce privește transmiterea semnalelor neurologice nu au fost studiate în cadrul experimentelor pe animale . Ziconotida nu a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . 65 În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă este necesar , se poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibiția CYP1A2 S- a evidențiat că fluvoxamina , un inhibitor specific al CYP1A2 , inhibă semnificativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fost efectuate studii de eficacitate pe populații cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel , iar consecințele clinice ale unor concentrații mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B și 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute . Eficacitatea împotriva bolilor invazive Estimările privind eficacitatea împotriva bolilor invazive au fost realizate pe
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fost efectuate studii de eficacitate pe populații cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel , iar consecințele clinice ale unor concentrații mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B și 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute . Eficacitatea împotriva bolilor invazive Estimările privind eficacitatea împotriva bolilor invazive au fost realizate pe
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
terminal ( t/ 2β ) de 1, 6 ore± 39 min . În urină nu s- au detectat imunologic decât mici cantități de reteplază . Nu sunt disponibile date exacte privind căile principale de eliminare ale reteplazei la om și nu se cunosc nici consecințele asupra insuficienței renale sau hepatice . Studiile la șobolan indică faptul că ficatul și rinichii sunt principalele organe de preluare activă și de degradare lizozomală . Așa cum sugerează studiile suplimentare in vitro pe eșantioane de plasmă umană , complexarea de inactivator- C1 , α2-
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafața inițială > 5 cm . 4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște dacă REGRANEX interacționează cu alte medicamente cu acțiune topică aplicate pe suprafața ulcerului . În consecință , se recomandă ca REGRANEX să nu fie aplicat pe suprafața ulcerului în asociere cu alte medicamente topice . 4. 6 . Sarcina și alăptarea 4. 7 . Efecte asupra capacității de conduce vehicule și folosi utilaje 3 Nu sunt relevante . 4. 8 . Reacții
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
fost de 110 ml/ kg în cazul administrării dozei de 0, 03 mg/ kg și de 58 ml/ kg în cazul utilizării dozei de 10 mg/ kg . Metabolizarea efalizumabului se face prin internalizare urmată apoi de degradare intracelulară ca o consecință fie a legării de CD11a de la suprafața celulelor , fie a endocitozei . Produșii de degradare presupuși sunt peptide mici și aminoacizi care sunt eliminați prin filtrare glomerulară . Enzimele citocromului P450 precum și reacțiile de conjugare nu sunt implicate în metabolizarea efalizumabului . Eliminare
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
medicamentului RETISERT nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu depășise riscurile identificate . Care au fost motivele companiei privind retragerea cererii ? Adresa venită din partea companiei , care înștiința Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) în ceea ce privește retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii asupra pacienților care se află în teste clinice cu RETISERT ? Compania a informat CHMP că în Europa nu există în desfășurare studii clinice cu RETISERT . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Pritor . Blocajul dublu al sistemului renină- angiotensină- aldosteron Ca o consecință a inhibării sistemului renină - angiotensină- aldosteron au fost raportate hipotensiune arterială și modificări ale funcției renale ( incluzând insuficiența renală acută ) la pacienții predispuși la aceste afecțiuni , în special dacă au fost asociate medicamente care afectează acest sistem . De aceea , blocarea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Pritor . Blocarea dublă al sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință a inhibării sistemului renină - angiotensină- aldosteron au fost raportate hipotensiune arterială și modificări ale funcției renale ( incluzând insuficiența renală acută ) la pacienții predispuși la aceste afecțiuni , în special dacă au fost asociate medicamente care afectează acest sistem . De aceea , blocarea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Pritor . Blocarea dublă al sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință a inhibării sistemului renină - angiotensină- aldosteron au fost raportate hipotensiune arteriala și modificări ale funcției renale ( incluzând insuficiența renală acută ) la pacienții predispuși la aceste afecțiuni , în special dacă au fost asociate medicamente care afectează acest sistem . De aceea , blocarea
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pacienții cărora li s- a administrat Rhucin . Așadar , în opinia CHMP beneficiile Rhucin pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem nu sunt mai mari decât riscurile . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Rhucin . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Rhucin ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice sau în programe de uz
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Rhucin . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Rhucin ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice sau în programe de uz compasional cu Rhucin . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic sau într- un program de uz compasional și aveți nevoie de mai multe informații referitoare
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
renal al metilnaltrexonei s- a redus în urma administrării dozelor repetate de cimetidină ( de la 31 l/ oră la 18 l/ oră ) . Pe de altă parte , reducerea clearance- ului total a fost mică ( de la 107 l/ oră la 95 l/ oră ) . În consecință , nu a fost observată o modificare semnificativă a ASC pentru metilnaltrexonă , în plus față de Cmax , înainte și după administrarea dozelor repetate de cimetidină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la femeile
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]