9,656 matches
-
ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . - Inițierea tratamentului cu peginterferon alfa- 2b este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 6 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 6 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului , mai
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
se agravează sau se semnalează idei suicidare , se recomandă întreruperea administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric , după cum este cazul . Pacienții cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente : Dacă tratamentul cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
psihiatric , după cum este cazul . Pacienții cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente : Dacă tratamentul cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice . Este contraindicată utilizarea Rebetol și a interferonului alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual și o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice . Este contraindicată utilizarea Rebetol și a interferonului alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea ribavirinei în monoterapie nu este eficace și Rebetol nu trebuie utilizat singur . Siguranța și eficacitatea asocierii au fost stabilite numai folosind ribavirină capsule împreună cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 2 ) . Tulburări cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 2 ) . Tulburări cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la 7 terapia uzuală , dar pot impune întreruperea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la 7 terapia uzuală , dar pot impune întreruperea tratamentului . Nu există date referitoare la pacienții copii sau adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu Rebetol trebuie întrerupt imediat și se instituie tratamentul medical adecvat . Modificări oculare : Ribavirina este utilizată în terapie asociată
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . Datorită timpului de înjumătățire îndelungat posibilitatea interacțiunilor medicamentoase poate persista până la două luni ( de cinci ori timpul de înjumătățire plasmatică pentru ribavirină ) după oprirea tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există dovezi
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se începe tratamentul cu Rebetol dacă nu există un test de sarcină negativ , efectuat imediat înainte . - Perioadă de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 30 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 30 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric , după cum este cazul . Este contraindicată utilizarea Rebetol și interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente ( vezi pct . 4. 3 ) . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , utilizarea ribavirinei în monoterapie nu este eficace și Rebetol nu trebuie utilizat singur . Siguranța și eficacitatea asocierii au fost stabilite numai folosind ribavirină capsule împreună cu interferon alfa- 2b . Risc teratogen : Paciente
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ambele . De aceea , Rebetol trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la terapia uzuală , dar pot impune întreruperea tratamentului
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă , la terapia uzuală , dar pot impune întreruperea tratamentului . Nu există date referitoare la pacienții copii sau adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . Hipersensibilitate acută : În cazul apariției unei reacții acute de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie ) , tratamentul cu Rebetol trebuie întrerupt imediat și se instituie tratamentul medical adecvat . Modificări oculare : Ribavirina este utilizată în terapie asociată
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol • Dacă aveți sau ați avut tulburări nervoase sau mentale severe . Utilizarea Rebetol și interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi “ Nu utilizați Rebetol ” ) . • Dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu : stare de tristețe , respingere etc . ) în timpul tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 4 ) . 56 Rebetol poate fi foarte dăunător pentru copilul nenăscut ; de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
utilizați ” din prospectul pentru interferon alfa- 2b . Aveți grijă deosebită când utilizați Rebetol • Dacă aveți sau ați avut tulburări nervoase sau mentale severe . Utilizarea Rebetol și interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu tulburări psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată ( vezi “ Nu utilizați Rebetol ” ) . • Dacă ați avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia ( de exemplu stare de tristețe , respingere etc . ) în timpul tratamentului cu Rebetol ( vezi pct . 4 ) . Rebetol poate fi foarte dăunător pentru copilul nenăscut ; de aceea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
unui transplant de măduvă ( cum ar fi la unii pacienți cu leucemie ) dacă prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung ; • pentru a crește concentrația de neutrofile și pentru a reduce riscul de infecție la pacienții cu neutropenie care au antecedente de infecții severe ; • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienții care prezintă infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) în stadiu avansat , pentru reducerea riscului de infecții bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate . • Tevagrastim poate fi administrat și pacienților care
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
au potențial de a crește riscul de afecțiuni maligne . Unii dintre pacienții care au primit STELARA în studii clinice , au dezvoltat afecțiuni maligne cutanate și necutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu s- au efectuat studii care să includă pacienți cu antecedente de boli maligne sau care să continue tratamentul la pacienții care dezvoltă afecțiuni maligne în timpul tratamentului cu STELARA . Reacții de hipersensibilitate Dacă apare o reacție anafilactica sau o altă reacție alergica gravă , administrarea medicamentului STELARA trebuie întreruptă imediat și trebuie
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
au potențial de a crește riscul de afecțiuni maligne . Unii dintre pacienții care au primit STELARA în studii clinice , au dezvoltat afecțiuni maligne cutanate și necutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu s- au efectuat studii care să includă pacienți cu antecedente de boli maligne sau care să continue tratamentul la pacienții care dezvoltă afecțiuni maligne în timpul tratamentului cu STELARA . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul cu bacilul Calmette - Guérin ( BCG )) să nu fie administrate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit . Similar oricărui medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 5 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Excipienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 5 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Excipienți Rasilez HCT conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit . Similar oricărui medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 21 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Excipienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 21 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de antecedente . În cazul utilizării de diuretice tiazidice a fost raportată exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Excipienți Rasilez HCT conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]