10,447 matches
-
supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două ori pe zi deoarece poate altera eficacitatea tratamentului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două ori pe zi deoarece poate altera eficacitatea tratamentului concomitent . Fosamprenavir : Administrarea concomitentă de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
scăderea tiroxinei totale și libere . Mai puțin frecvente Evenimentele menționate ca fiind cu mai puțin frecvente au fost identificate în studiile după punerea pe piață . Creșterea valorilor plasmatice ale transaminzelor hepatice depășind de cinci ori limita superioară a valorii normale , hepatita și icterul au apărut la pacienții la care s- a administrat ritonavir în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale . 53 Combinațiile terapeutice antiretrovirale s- au asociat cu modificări metabolice , cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cum sunt chimia și numărul celulelor sanguine ) . Reacții adverse mai puțin frecvente ( se întâlnesc la 1 până la 10 din 1000 pacienți ) • deshidratare ( sete ) • diabet zaharat • icter ( colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) • dureri musculare • sensibilitate sau slăbiciune • hepatită ( inflamația ficatului ) • rezultatele testelor de laborator : modificări ale rezultatelor testelor sanguine ( cum sunt chimia și numărul celulelor sanguine ) . 82 Reacții adverse rare ( se întâlnesc la 1 până la 10 din 10000 pacienți ) S- au raportat și alte reacții adverse ale Norvir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cazuri de diabet zaharat sau creșterea zahărului din sânge la pacienții care la care s- a administrat tratament cu Norvir sau alți inhibitori de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s-
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste tulburări musculare au
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cum sunt chimia și numărul celulelor sanguine ) . Reacții adverse mai puțin frecvente ( se întâlnesc la 1 până la 10 din 1000 pacienți ) • deshidratare ( sete ) • diabet zaharat • icter ( colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) • dureri musculare • sensibilitate sau slăbiciune • hepatită ( inflamația ficatului ) • rezultatele testelor de laborator : modificări ale rezultatelor testelor sanguine ( cum sunt chimia și numărul celulelor sanguine ) . Reacții adverse rare ( se întâlnesc la 1 până la 10 din 10000 pacienți ) S- au raportat și alte reacții adverse ale Norvir : scăderea
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cazuri de diabet zaharat sau creșterea zahărului din sânge la pacienții care la care s- a administrat tratament cu Norvir sau alți inhibitori de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s-
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste tulburări musculare au
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
limitată și la pacienții tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . 19 Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 23 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 53 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și la 64 pacienții tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 68 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
episoadelor clinice de OMA . Eficacitatea Prevenar împotriva otitei medii acute ( OMA ) s- a evaluat în cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , efectuat pe 1. 662 de sugari finlandezi imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin de control ( vaccin anti- hepatita B ) , la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12- 15 luni . Valoarea estimată a eficacității vaccinului împotriva serotipurilor OMA incluse în vaccin , obiectivul principal al studiului , a fost de 57 % ( 95 % IC : 44 , 67 ) conform analizei per- protocol și de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
episoadelor clinice de OMA . Eficacitatea Prevenar împotriva otitei medii acute ( OMA ) s- a evaluat în cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , efectuat pe 1. 662 de sugari finlandezi imunizați fie cu Prevenar , fie cu un vaccin de control ( vaccin anti- hepatita B ) , la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12- 15 luni . Valoarea estimată a eficacității vaccinului împotriva serotipurilor OMA incluse în vaccin , obiectivul principal al studiului , a fost de 57 % ( 95 % IC : 44 , 67 ) conform analizei per- protocol și de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) me împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . 4. 2 Doze și mod de administrare uș Schemă de vaccinare primară constă din trei doze
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
la vârsta de 6 săptămâni . Următoarele scheme de administrare au fost evaluate în studii clinice : 2- 4- 6 luni , 3- 4- 5 luni și 6- 10- 14 săptămâni . Schemă 3- 5- 12 luni nu a fost evaluată . Măsurile imunoprofilactice pentru hepatită B nu trebuie să fie modificate la copiii născuți de mame purtătoare de virus hepatitic B . După finalizarea seriei primare , trebuie administrat un rapel , preferabil înainte de sfârșitul celui de- al Administrarea rapelului trebuie să fie făcută în conformitate cu recomandările oficiale . Quintanrix
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
administrat că doză de rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . Pr Poate fi de așteptat ca hepatită cu virus D să fie și ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix , deoarece hepatită D ( determinată de agentul viral delta ) nu apare în absență infecției cu virus hepatitic B . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . Pr Poate fi de așteptat ca hepatită cu virus D să fie și ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix , deoarece hepatită D ( determinată de agentul viral delta ) nu apare în absență infecției cu virus hepatitic B . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . ul 4. 2 Doze și mod de administrare od Schemă de vaccinare primară constă din trei
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]