KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...366 367 368 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291182_a_292511

ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 126 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 150 ui 129 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 150 UI ( 11 MICROGRAME ) ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 150 UI ( 11 μg ) pulbere pentru soluție injectabilă Folitropină

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
Folitropină alfa Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 UI ( 11 μg ) / flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
1 seringă preumplută cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 37, 5 ui 133 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 MICROGRAME ) ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 μg ) pulbere

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 37, 5 UI ( 2, 8 μg ) / flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
cu solvent . 15 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 1050 ui 137 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ML ( 77 MICROGRAME/ 1, 75 ML ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 1050 UI/ 1

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1200 UI ( 87 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
cu solvent . 6 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 450 UI/ 0

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI ( 44 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
cu solvent . 4 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui 145 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 300 UI/ 0

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI ( 33 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui/ 0, 5 ml 149 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 300 ui/ 0, 5 ml 150 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ML ( 22 MICROGRAME/ 0, 50 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui/ 0, 75 ml 153 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 450 ui/ 0, 75 ml 154 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ML ( 33 MICROGRAME/ 0, 75 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 900 ui/ 1, 5 ml 157 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 900 ui/ 1, 5 ml 158 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ML ( 66 MICROGRAME/ 1, 5 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
Corola-website/Science/291588_a_292917

1/ 05/ 316/ 002 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 003 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 004 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 005 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 006 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 007 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . PROCORALAN 5 mg 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA

Ro_829 (2009) [Corola-website/Science/291588_a_292917]
05/ 316/ 009 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 010 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 011 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 012 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 013 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 014 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . PROCORALAN 7, 5 mg 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4

Ro_829 (2009) [Corola-website/Science/291588_a_292917]
Corola-website/Science/291574_a_292903

vârfului cateterului , de exemplu la nivel lombar , poate reduce incidența reacțiilor adverse neurologice legate de ziconotidă . De aceea , poziția de plasare a vârfului cateterului trebuie aleasă cu atenție astfel încât să permită un acces adecvat la segmentele nociceptive medulare , reducând la minimum în același timp concentrațiile de medicament la nivel cerebral . Numai un număr mic de pacienți au primit chimioterapie sistemică și ziconotidă cu administrare IT . Administrarea ziconotidei la pacienți care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauție ( vezi pct

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita de trei ori cu 2 ml de Prialt , la concentrație de 25 μg/ ml . Concentrația de Prialt în interiorul unei pompe care

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu Prialt . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita de trei ori cu 2 ml de Prialt , la concentrație de 25 μg/ ml . Concentrația de Prialt în interiorul unei pompe care

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 1 ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 001 2 ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 002 5 ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 35 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 100 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 25 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu ziconotidă . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita de trei ori cu 2 ml de soluție , la concentrație de 25 μg/ ml . Concentrația de Prialt în interiorul unei pompe care

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
și CADD- Micro . Pompele care au fost utilizate pentru administrarea altor medicamente trebuie spălate de trei ori cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( fără conservanți ) înainte de a fi încărcate cu ziconotidă . Trebuie redusă la minimum introducerea aerului în rezervorul sau cartușul pompei , întrucat oxigenul degradează ziconotida . Înainte de începerea tratamentului , o pompă internă trebuie clătita de trei ori cu 2 ml de soluție , la concentrație de 25 μg/ ml . Concentrația de Prialt în interiorul unei pompe care

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
Corola-website/Science/291601_a_292930

02/ 202/ 001 30 g te EU/ 1/ 02/ 202/ 002 60 g es 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . al în 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . Protopy 0. 03 % ul uș od Pr 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PROTOPY 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 10 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE at Protopy 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat to 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au

Ro_842 (2009) [Corola-website/Science/291601_a_292930]
Corola-website/Science/291481_a_292810

de gestionare a riscului Planul de gestionare a riscului nu a fost depus . Cererea are la bază unmedicament de referință pentru care nu au fost identificate dubii legate de siguranță care să necesite desfășurarea unor activități suplimentare de reducere la minimum a riscului . Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Programul de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța ( PSUR ) pentru Olanzapine Neopharma va urma programul de depunere a PSUR pentru medicamentul de referință Zyprexa . 78 ANEXA III 79 A . 80 INFORMAȚII CARE

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]