9,777 matches
-
informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 45 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adverse identificate în studiile clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate în cursul utilizării clinice după autorizarea rosiglitazonei . 61 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele post- autorizare cu rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Foarte rar Foarte rară Au fost raportate cazuri rare de creștere a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 62 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări renale și ale căilor urinare : Frevente : creșterea creatininemiei Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : durere la locul injectării Tulburări hepatobiliare Frecvente : creșterea valorii alanin- aminotransferazei , creșterea valorii sanguine a fosfatazei alcaline , creșterea valorii aspartat aminotransferazei , creșterea bilirubinemiei , creșterea valorii gama - glutamiltransferazei
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului - Tahicardie Foarte frecvente Frecvente - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată , acnee , alopecie - Artralgii - Insuficiență renală - Edeme , stare febrilă , frisoane , durere , stare generală de rău , astenie - Creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasamtice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de mărci permanente privind categoriile selecției, după verificarea realizată de către organismul de control desemnat. - Altele - Regulament privind alimentația bovinelor: Se indică lista exactă a furajelor si a subproduselor interzise, ținându-se seama de cunoștințele tehnice disponibile în prezent în domeniul nutriției animalelor. Regulamentul privind alimentația a fost simplificat în ceea ce privește aspectele care nu influențau legătura cu teritoriul și a devenit mai riguros în ceea ce privește aplicarea "mesei unice" ca tehnică de administrare a alimentelor. 1 JO L 208, 24.7.1992, p. 1. 2
jrc6157as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91329_a_92116]
-
cel interesat poate să indice produsele care intră sub incidența a două sau mai multe subdiviziuni alăturate de douăsprezece cifre din nomenclatura restituirilor, caz în care va trebui să se indice la rubrica 15 mențiunea "preparate de tipurile utilizate pentru nutriția animalelor care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1517/95"; b) la rubrica 16, mențiunea: "2309"; c) la rubricile 17 și 18, cantitatea de alimente compuse care trebuie exportată; d) la rubrica 20, conținutul de produse cereale care trebuie inclus
jrc6135as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91307_a_92094]
-
respiratorii , toracice și mediastinale : 6 Tabelul 1 : Reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Durere la nivelul extremităților , dureri ale oaselor , dureri de Tulburări metabolice și de nutriție : Fenomenul de inflamație acută la timp îndelungat după radioterapie 7 Tabelul 1 : Reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . senzație de slăbiciune , status de performanță deteriorat , dureri toracice , afecțiune asemănătaore gripei , stare generală de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
lt; 10 % ) ; mai puțin frecvente ( ≥0, 1 și < 1 % ) ; rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) ; foarte rare ( < 0, 01 % ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 5 Tabelul 1 : Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie * uto Parasomnii Letargie Tulburări ale Tulburări musculo - scheletice și ale d * frecvența se bazează numai pe raportările de În studiile clinice pentru alte indicații , au - infecții și infestări : sinuzite , 6 După punerea pe piață În plus , următoarele reacții adverse
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
În vederea garantării realizării obiectivelor în timpul dorit, este necesar ca statele membre să stabilească programe specifice de control supuse aprobării Comunității. (22) Este necesar ca responsabilitatea principală în domeniul securității alimentare să revină proprietarilor de exploatații din domeniile alimentației umane și nutriției animalelor. Statele membre ar trebui, prin urmare, să încurajeze elaborarea unor programe de control la scara întreprinderilor. (23) În cadrul propriilor programe de control, statele membre și proprietarii de exploatații din domeniul alimentației umane și nutriției animalelor pot dori să aplice
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
din domeniile alimentației umane și nutriției animalelor. Statele membre ar trebui, prin urmare, să încurajeze elaborarea unor programe de control la scara întreprinderilor. (23) În cadrul propriilor programe de control, statele membre și proprietarii de exploatații din domeniul alimentației umane și nutriției animalelor pot dori să aplice metode de control specifice. Totuși, unele din aceste metode pot să se dovedească inacceptabile, mai ales dacă sunt un obstacol în calea realizării generale a obiectivului urmărit, interferează în mod specific cu sistemele de test
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
și domeniu de aplicare 1. Prezentul regulament vizează adoptarea de măsuri adaptate și eficiente pentru depistarea și controlul salmonellei și al altor agenți zoonotici în toate stadiile pertinente ale producției, prelucrării și distribuirii, îndeosebi la nivelul producției primare, inclusiv în nutriția animalelor, în așa fel încât să se reducă prevalența acestora și riscul pe care-l reprezintă pentru sănătatea publică. 2. Prezentul regulament se referă la: a) adoptarea unor obiective vizând reducerea prevalenței anumitor zoonoze în rândul populațiilor animale: i) la
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
sau de agentul zoonotic respectiv, în alte stadii ale rețelei alimentare care includ alimentația umană, cât și hrana animalelor; b) aprobarea unor programe specifice de control stabilite de statele membre și de proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor; c) adoptarea de reguli specifice privind anumite metode de control aplicate în vederea reducerii prevalenței unor zoonoze și agenți zoonotici; d) adoptarea de reguli privind comerțul intracomunitar și importurile unor animale și produse derivate provenind din țări terțe. 3. Prezentul
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
în cadrul legislației lor naționale, dispoziții care reglementează activitățile prevăzute în alineatul (3) litera (b). Aceste reguli naționale contribuie la realizarea obiectivelor prezentului regulament. 5. Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere unor dispoziții comunitare mai specifice privind sănătatea animală, nutriția animalelor, igiena alimentară, bolile transmisibile la om, sănătatea și securitatea la locul de muncă, geniul genetic și encefalopatiile spongiforme transmisibile. Articolul 2 Definiții În conformitate cu prezentul regulament, se aplică: 1) definițiile incluse în Regulamentul (CE) nr. 178/2002; 2) definițiile incluse
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
zoonotici; ii) stadiile rețelei alimentare și/sau iii) populațiile animale respective. c) Criteriile care trebuie luate în considerare înaintea modificării anexei I includ, în ceea ce privește zoonoza sau agentul zoonotic respectiv: i) frecvența lor în rândul populațiilor animale și umane și în nutriția animalelor și alimentația umană; ii) gradul lor de gravitate pentru om; iii) consecințele lor economice asupra preocupărilor pentru sănătatea animală și sănătatea umană, precum și asupra întreprinderilor din sectoarele nutriției animalelor și alimentației umane; iv) tendințele epidemiologice la om și animal
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
i) frecvența lor în rândul populațiilor animale și umane și în nutriția animalelor și alimentația umană; ii) gradul lor de gravitate pentru om; iii) consecințele lor economice asupra preocupărilor pentru sănătatea animală și sănătatea umană, precum și asupra întreprinderilor din sectoarele nutriției animalelor și alimentației umane; iv) tendințele epidemiologice la om și animal și în sectoarele nutriției animalelor și alimentației umane; v) avizele științifice; vi) progresele tehnologice privind în special posibilitatea de a pune în aplicare diferitele tipuri de control existente și
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
umană; ii) gradul lor de gravitate pentru om; iii) consecințele lor economice asupra preocupărilor pentru sănătatea animală și sănătatea umană, precum și asupra întreprinderilor din sectoarele nutriției animalelor și alimentației umane; iv) tendințele epidemiologice la om și animal și în sectoarele nutriției animalelor și alimentației umane; v) avizele științifice; vi) progresele tehnologice privind în special posibilitatea de a pune în aplicare diferitele tipuri de control existente și vii) dispozițiile și tendințele privind modul de creștere și metodele de producție. 7. Anexa III
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
I. Programele naționale de control țin seama de repartiția geografică a zoonozelor în fiecare stat membru și de consecințele financiare ale punerii în aplicare a unor controale eficiente pentru producătorii primari și proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor. 2. Programele naționale de control sunt continue și acoperă o perioadă de cel puțin trei ani consecutivi. 3. Programele naționale de control: a) prevăd depistarea zoonozelor și agenților zoonotici în conformitate cu exigențele și regulile minime de eșantionare stabilite în anexa
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
3. Programele naționale de control: a) prevăd depistarea zoonozelor și agenților zoonotici în conformitate cu exigențele și regulile minime de eșantionare stabilite în anexa II; b) definesc responsabilitățile respective ale autorităților competente și ale proprietarilor de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor; c) indică măsurile de control care trebuie luate ca urmare a depistării unor zoonoze și agenți zoonotici pentru a proteja în special sănătatea publică, inclusiv punerea în aplicare a măsurilor specifice definite în anexa II; d) permit evaluarea progreselor
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
alineatul (2) pentru a se ține seama de evoluția situației în statul membru respectiv, în special în conformitate cu rezultatele prevăzute în articolul 5 alineatul (3) litera (d). Articolul 7 Programe de control ale proprietarilor de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor 1. Proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor sau organizațiile care îi reprezintă pot stabili programe de control care acoperă pe cât posibil toate stadiile producției, prelucrării și distribuției. 2. Dacă doresc ca programele lor de control
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
statul membru respectiv, în special în conformitate cu rezultatele prevăzute în articolul 5 alineatul (3) litera (d). Articolul 7 Programe de control ale proprietarilor de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor 1. Proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor sau organizațiile care îi reprezintă pot stabili programe de control care acoperă pe cât posibil toate stadiile producției, prelucrării și distribuției. 2. Dacă doresc ca programele lor de control să facă parte dintr-un program de control național, proprietarii de
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
pot stabili programe de control care acoperă pe cât posibil toate stadiile producției, prelucrării și distribuției. 2. Dacă doresc ca programele lor de control să facă parte dintr-un program de control național, proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor sau organizațiile lor reprezentative prezintă, spre aprobare, programele lor de control și orice modificare a acestora autorității competente a statului membru în care se află. Atunci când activitățile respective au loc în mai multe state membre, programele sunt aprobate separat
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
alineatul (2) decât dacă este convinsă că acestea răspund cerințelor aplicabile, prevăzute în anexa II, și obiectivelor programului de control național respectiv. 4. Statele membre actualizează listele programelor de control aprobate ale proprietarilor de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor sau ale organizațiilor lor reprezentative. Listele respective sunt puse la dispoziția Comisiei la cererea acesteia. 5. Proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor sau organizațiile lor reprezentative comunică regulat rezultatele programelor lor de control autorităților competente
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
listele programelor de control aprobate ale proprietarilor de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor sau ale organizațiilor lor reprezentative. Listele respective sunt puse la dispoziția Comisiei la cererea acesteia. 5. Proprietarii de exploatații din sectoarele alimentației umane și nutriției animalelor sau organizațiile lor reprezentative comunică regulat rezultatele programelor lor de control autorităților competente. CAPITOLUL IV METODE DE CONTROL Articolul 8 Metode de control specifice 1. La inițiativa Comisiei sau la cererea unui stat membru și în conformitate cu procedura prevăzută în
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
decide că anumite metode de control specifice sunt excluse din programele de control. 2. Dispozițiile prevăzute în alineatul (1) literele (a), (b) și (c) nu se aplică metodelor care utilizează substanțe sau tehnici care intră sub incidența legislației comunitare privind nutriția animalelor, aditivii alimentari și medicamentele veterinare. CAPITOLUL V COMERȚ Articolul 9 Comerțul intracomunitar 1. Începând cel târziu cu datele menționate în anexa I coloana 5, înaintea expedierii unor animale vii sau ouă pentru incubație din întreprinderea aparținând sectorului alimentar de
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]