9,829 matches
-
într- o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Doza obișnuită pentru o perfuzie este de 0, 5 mg ( o jumătate de miligram ) pentru fiecare kg ( greutate corporală ) . După diluare , Elaprase se administrează intravenos ( cu picătura ) . Perfuzia durează în mod normal între 1 și 3 ore și se administrează săptămânal . Ce se întâmplă dacă iau prea mult Elaprase ? Nu există experiență privind supradozajul cu Elaprase . Dacă uitați să luați Elaprase Dacă ați omis o perfuzie cu
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție , în flacon multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat ) Excipienți : Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . Soluție limpede , incoloră . 4
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție , în flacon multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat ) Excipienți : Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE ... Doze
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE ... Doze Doza este de o picătură EMADINE , care trebuie aplicată în ochiul/ ochii afectat/ afectați , de două ori pe zi . În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică , trebuie lăsat un interval de zece minute între administrarea fiecărui medicament . Pacienți vârstnici Deoarece nu s-
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 4 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de 15 zile , concentrațiile plasmatice ale substanței active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului ( 0, 3 ng/ ml ) . Concentrația de emedastină
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 095/ 001- 2 . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 ianuarie 1999 Data ultimei reînnoiri : 29 ianuarie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat de emedastină ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , ( soluție ) . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat de emedastină ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , ( soluție ) . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE . Posologie
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice cu o durată mai mare de șase săptămâni cu EMADINE . Posologie Doza este o picătură de EMADINE , care trebuie aplicată în ochiul/ ochii afectat/ afectați de două ori pe zi . În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică , trebuie lăsat un interval de zece minute între administrările fiecărui medicament . Pentru administrare unică : un
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
asupra receptorilor adrenergici , dopaminergici și serotoninergici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Ca alte substanțe medicamentoase cu administrare topică , emedastina este absorbită sistemic . Într- un studiu la care au participat zece voluntari sănătoși cărora li s- au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE , soluție 0, 5 mg/ ml , de două ori pe zi timp de 15 zile , concentrațiile plasmatice ale substanței active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului ( 0, 3 ng/ ml ) . Concentrația de emedastină
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție în flacon multidoză S. A . Alcon- Couvreur N. V . , Rijksweg 14 , B- 2870 Puurs , Belgia . Alcon Cusí , S. A . , Camil Fabra 58 , 08320 El Masnou , Barcelona , Spania . EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Laboratoires Alcon , 23 Rue Georges Ferrenbach
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
PENTRU ELIBERAREA SERIEI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție în flacon multidoză S. A . Alcon- Couvreur N. V . , Rijksweg 14 , B- 2870 Puurs , Belgia . Alcon Cusí , S. A . , Camil Fabra 58 , 08320 El Masnou , Barcelona , Spania . EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Laboratoires Alcon , 23 Rue Georges Ferrenbach , F- 68240 Kaysersberg Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU 1 FLACON , 5 ml & 10 ml . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție în flacon multidoză Emedastină 2 . Emedastină 0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină 3 . Conține : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml , trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH-
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină 3 . Conține : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml , trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 5 ml 1 x 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Emadine 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice în flacon multidoză Emedastină . Administrare oftalmică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
ALTE INFORMAȚII 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 30 de flacoane a 0, 35 ml & cutie cu 60 de flacoane a 0, 35 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Emedastină . 2 . Emedastină 0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină . 3 . Conține : trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
ml picături oftalmice , soluție Emedastină . 2 . Emedastină 0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină . 3 . Conține : trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 0, 35 ml x 30 . 0, 35 ml x 60 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Emadine 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Emedastină 2 . Emedastină 0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină . 3 . Conține : trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
ml picături oftalmice , soluție Emedastină 2 . Emedastină 0, 5 mg/ ml sub formă de difumarat de emedastină . 3 . Conține : trometamol , clorură de sodiu , hipromeloză , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 0, 35 ml x 5 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE A se deschide folia protectoare prin rupere la locul indicat . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 ALTE INFORMAȚII 23 B . 24 PROSPECT
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 ALTE INFORMAȚII 23 B . 24 PROSPECT EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție în flacon multidoză Emedastină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
EMADINE la pacienți cu afecțiuni renale sau hepatice . 25 Utilizarea altor medicamente . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați ( sau ați luat recent ) orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă utilizați și alte picături oftalmice în același timp cu EMADINE , urmați indicațiile de la sfârșitul pct . 3 “ Cum să utilizați EMADINE ” . Dacă sunteți gravidă , sau există posibilitatea de a rămâne gravidă , dacă alăptați : Vederea se poate încețoșa pentru o perioadă după ce ați utilizat EMADINE . Nu
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
EMADINE . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până ce vederea dumneavoastră se limpezește . Un conservant din componența EMADINE ( clorura de benzalconiu ) poate produce iritație oculară și se știe că produce modificarea culorii lentilelor de contact moi . Prin urmare , nu utilizați picăturile EMADINE în timp ce purtați lentilele de contact . Așteptați 15 minute după ce ați utilizat picăturile înainte de a vă pune la loc lentilele de contact . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EMADINE Utilizați întotdeauna EMADINE exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
Un conservant din componența EMADINE ( clorura de benzalconiu ) poate produce iritație oculară și se știe că produce modificarea culorii lentilelor de contact moi . Prin urmare , nu utilizați picăturile EMADINE în timp ce purtați lentilele de contact . Așteptați 15 minute după ce ați utilizat picăturile înainte de a vă pune la loc lentilele de contact . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EMADINE Utilizați întotdeauna EMADINE exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Cât trebuie să
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
CUM SĂ UTILIZAȚI EMADINE Utilizați întotdeauna EMADINE exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Cât trebuie să utilizați Adulți și copii cu vârsta peste 3 ani : O picătură în ochi , de două ori pe zi . Utilizați această doză doar în cazul în care medicul dumneavoastră nu v- a sfătuit să procedați altfel . Utilizați medicamentul atâta timp cât medicul dumneavoastră v- a recomandat să o faceți . Administrați picăturile în ambii ochi
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
3 ani : O picătură în ochi , de două ori pe zi . Utilizați această doză doar în cazul în care medicul dumneavoastră nu v- a sfătuit să procedați altfel . Utilizați medicamentul atâta timp cât medicul dumneavoastră v- a recomandat să o faceți . Administrați picăturile în ambii ochi doar dacă medicul dumneavoastră v- a recomandat să o faceți . Utilizați EMADINE numai ca picături de pus în ochi . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EMADINE ( continuare ) Cât trebuie să utilizați 26 < vezi verso • Luați flaconul de EMADINE
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]