9,312 matches
-
pusee în ultimii 2 ani. Bolnavii au fost tratați 2 ani, fie cu placebo, fie cu Rebif, în două variante de doză (22 mcg = 6 MIU sau 44 mcg = 12 MIU), administrat subcutanat de trei ori pe săptămână. Comparat cu placebo, tratamentul cu Rebif 36 MIU pe săptămână a redus rata puseelor cu 32% și de asemenea s-a redus numărul leziunilor RMN evolutive cu 78%. Studiile clinice au demonstrat eficiența sa clinică pentru SM RR cu scor EDSS mai mic
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
8MIU) subcutanat, la fiecare două zile. Betaferonul a fost utilizat în SM forma RR la bolnavii cu scor EDSS mai mic sau egal cu 5,5, care aveau cel puțin două pusee în ultimii 2 ani. Bolnavii au primit fie placebo, fie o doză mai mică (1,6 MIU), fie o doză mai mare (8 MIU) de interferon beta 1b subcutanat, comparativ cu placebo. Comparativ cu placebo, bolnavii care au primit doza de 8 MIU interferon beta -1b, după 2 ani
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
cu 5,5, care aveau cel puțin două pusee în ultimii 2 ani. Bolnavii au primit fie placebo, fie o doză mai mică (1,6 MIU), fie o doză mai mare (8 MIU) de interferon beta 1b subcutanat, comparativ cu placebo. Comparativ cu placebo, bolnavii care au primit doza de 8 MIU interferon beta -1b, după 2 ani au avut o reducere a ratei puseelor cu 34%, media numărului de leziuni RMN mai mică cu 83%, iar volumul noilor leziuni RMN
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
care aveau cel puțin două pusee în ultimii 2 ani. Bolnavii au primit fie placebo, fie o doză mai mică (1,6 MIU), fie o doză mai mare (8 MIU) de interferon beta 1b subcutanat, comparativ cu placebo. Comparativ cu placebo, bolnavii care au primit doza de 8 MIU interferon beta -1b, după 2 ani au avut o reducere a ratei puseelor cu 34%, media numărului de leziuni RMN mai mică cu 83%, iar volumul noilor leziuni RMN a fost redus
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
și nu este asociat cu riscul apariției depresiei, tulburărilor menstruale sau cu schimbări ai parametrilor hematologici sau biochimici. Eficiența clinică, siguranța și tolerabilitatea injectării subcutanate zilnice a 20 mgr glatiramer acetat a fost documentată prin mai multe studii controlate cu placebo (BORNSTEIN M.B. și colab., 1987; JOHNSON K. P. și colab., 1998). Beneficiul clinic susținut al Copaxonului a fost deasemenea raportat la pacienții cu SMRR, observați pe o perioadă de 6 ani. (JOHNSON K.P. și colab., 2000). Câteva studii RMN au
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
Y, GROSSMAN R. I. și colab., 2000). Un studiu dublu orb aleator 256 placebo-controlat, multicentru europeano-canadian, cu o durată de 9 luni, a demonstrat că este o reducere semnificativă a leziunilor reliefate în tratamentul cu Copaxone, comparativ cu administrarea de placebo. Copaxone reduce semnificativ activitatea bolii măsurabilă prin RMN și povara acesteia. Toate efectele cresc o dată cu timpul (COMI G., FILIPPI M. și colab., 2001). POPESCU C.D. (2004) arată că preparatul Copaxone are un efect favorabil semnificativ, comparativ cu placebo, asupra evoluției
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
administrarea de placebo. Copaxone reduce semnificativ activitatea bolii măsurabilă prin RMN și povara acesteia. Toate efectele cresc o dată cu timpul (COMI G., FILIPPI M. și colab., 2001). POPESCU C.D. (2004) arată că preparatul Copaxone are un efect favorabil semnificativ, comparativ cu placebo, asupra evoluției atrofiei cerebrale. Aceste efecte se explică prin dubla acțiune a Copaxone: antiinflamatoare și neuroprotectoare - mecanism unic. Efectele Copaxone asupra leziunilor RMN sunt: reducerea volumului leziunilor în T2 comparativ cu placebo, reducerea numărului de leziuni care evoluează spre „găuri
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
Copaxone are un efect favorabil semnificativ, comparativ cu placebo, asupra evoluției atrofiei cerebrale. Aceste efecte se explică prin dubla acțiune a Copaxone: antiinflamatoare și neuroprotectoare - mecanism unic. Efectele Copaxone asupra leziunilor RMN sunt: reducerea volumului leziunilor în T2 comparativ cu placebo, reducerea numărului de leziuni care evoluează spre „găuri negre“, reducerea atrofiei cerebrale. Efectele RMN sunt stabile în timp (studii pe 18 luni). Cele mai numeroase studii a Copaxone au fost făcute pe bolnavii cu SM RR. Acesta se administrează prin
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
intoleranța la DMT, alergia la medicamente și boli asociate severe. În ceea ce privește tratamentul SM primar progresivă, până în prezent nici un tratament cu DMT n-a dus la ameliorarea bolii. S-a încercat un studiu dublu orb cu Copaxone, dar nici pacienții cu placebo și nici cei care au primit Copaxone n-au răspuns în măsura prevăzută de studiile de istorie naturală a bolii. Studiile de fază 2 cu interferon Beta în tratamentul SM primar progresivă s-au dovedit decepționante (MONTAIBAN X. și colab
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
cu mitoxantronă. În 2 studii, CHAMPS și ETOMS, pacienții supuși la DMT aveau o mai mică probabilitate a unui al doilea atac, sau să se dezvolte leziuni RMN în creier în timpul perioadei de studiu, decât dacă ar fi primit tratament placebo. Studiul ETOMS, care a folosit o doză foarte scăzută de interferon beta 1a, arată că 84% din pacienții tratați aveau, fie o acutizare clinică, fie noi leziuni RMN, așa cum aveau 94% din cei ce au primit placebo. ETOMS sugerează că
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
fi primit tratament placebo. Studiul ETOMS, care a folosit o doză foarte scăzută de interferon beta 1a, arată că 84% din pacienții tratați aveau, fie o acutizare clinică, fie noi leziuni RMN, așa cum aveau 94% din cei ce au primit placebo. ETOMS sugerează că e mai ușor să se trateze devreme, din moment ce doza de interferon Beta-1a folosită în acea probă nu a putut trata SM recidivant stabilă, în proba cu interferon o dată pe săptămână (OWIMS 1999). În rezumat imunomodulatoarele DMT ar
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
în ceea ce privește numărul de exacerbări la grupul tratat cu Novantrone. Au existat diferențe semnificative statistic ale numărului de bolnavi tratați cu Novantrone, care nu au înregistrat recurențe, atât în primul an, cât și în cel de-al doilea an, comparativ cu placebo. Procentul de bolnavi tratați cu Novantrone care au confirmat progresia bolii (ex., creșterea cu un procent a scorului EDSS a fost semnificativ redusă la evaluarea de 24 de luni). Dintre cei 42 de pacienți care au efectuat RMN în perioada
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
progresivă și recurent remisivă agravantă. Novantrone nu este indicat în SM progresiv primară. Novantrone în doza de 12 mg/m2 la trei luni este dozajul indicat pentru bolnavii cu SM. Novantrone îmbunătățește semnificativ scorul EDSS față de începutul tratamentului, comparativ cu placebo și astfel poate însoți pacienții în menținerea independenței funcționale. De asemenea, Novantrone reduce semnificativ rata de recurență și prelungește perioada de timp până la prima recurență. Preparatul scade semnificativ leziunile de intensificare a gadoliniumului. Un studiu multicentric, randomizat controlat a fost
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
în Europa pentru pacienții cu SM RR, care nu răspund la terapie cu interferon 268 Beta sau în țările din estul Europei unde disponibilitatea pe piață a interferonului Beta este limitată. O bine cunoscută meta-analiză a cinci studii aleatorii dublu-orb, placebo controlat, sprijină concluzia că azathioprina administrată oral (2-3 mg/kg/zi) reduce rata puseelor în SM, dar nu are nici un efect asupra progresiei dizabilității la pacienții cu SM RR, SM PP și forma remitent progresivă a SM (YUDKIN P.L. și
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
60 de pacienți cu o formă cronic progresivă de SM (42 cu formă secundar progresivă și 18 cu formă progresivă primară). La 60 de pacienți s-a administrat aleator methotrexat pe cale orală într-o doză de 7,5 mgr sau placebo, o dată pe săptămână timp de 2 ani. S-a observat o progresie dizabilitantă semnificativ mai scăzută în grupul cu methotrexat decât în grupul placebo. Diferența în rezultat între grupuri a fost evidentă după 6 luni de la inițierea terapiei și a
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
pacienți s-a administrat aleator methotrexat pe cale orală într-o doză de 7,5 mgr sau placebo, o dată pe săptămână timp de 2 ani. S-a observat o progresie dizabilitantă semnificativ mai scăzută în grupul cu methotrexat decât în grupul placebo. Diferența în rezultat între grupuri a fost evidentă după 6 luni de la inițierea terapiei și a fost susținută de-a lungul perioadei de 2 ani al studiului. Nu au fost efecte adverse asociate acestui tratament. În intervalul de timp al
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
g/kg corp sau soluție salină în fiecare lună, timp de 2 ani. Scorul EDSS a indicat o îmbunătățire de un punct sau chiar mai mult la 31% din pacienții tratați cu IGIV, comparativ cu 14% în cazul grupului cu placebo. Tratamentul cu IGIV a fost asociat cu reducerea cu 59% a ratei anuale a puseelor comparativ cu placebo, iar această scădere a ratei puseelor a fost remarcată încă din primele 6 luni de tratament. Efecte secundare au fost rar observate
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
îmbunătățire de un punct sau chiar mai mult la 31% din pacienții tratați cu IGIV, comparativ cu 14% în cazul grupului cu placebo. Tratamentul cu IGIV a fost asociat cu reducerea cu 59% a ratei anuale a puseelor comparativ cu placebo, iar această scădere a ratei puseelor a fost remarcată încă din primele 6 luni de tratament. Efecte secundare au fost rar observate (FAZEKAS F. și colab., 1997). Un studiu efectuat de către ACHIRON A. și colab., (1998) a raportat o reducere
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
raportat o reducere semnificativă a ratei puseelor la pacienții cu SM RR care au primit IGIV 0,4g/kg corp perfuzabil bilunar, după o doză de încărcare de 0,4g/kg corp/ zi timp de 5 zile, comparativ cu grupul placebo. A existat o tendință înspre reducerea dizabilității neurologice în grupul IGIV, în timp ce o creștere minimă a fost semnalată în grupul placebo. Distribuția modificărilor dizabilității pe durata perioadei a fost semnificativă în favoarea tratamentului cu IGIV. SORENSEN P.S. și colab. (1998) au
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
bilunar, după o doză de încărcare de 0,4g/kg corp/ zi timp de 5 zile, comparativ cu grupul placebo. A existat o tendință înspre reducerea dizabilității neurologice în grupul IGIV, în timp ce o creștere minimă a fost semnalată în grupul placebo. Distribuția modificărilor dizabilității pe durata perioadei a fost semnificativă în favoarea tratamentului cu IGIV. SORENSEN P.S. și colab. (1998) au urmărit efectul IGIV asupra activității bolii, folosind dese investigații RMN, reliefate cu gadolinium, în studii încrucișate a 26 de pacienți cu
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
zi timp de două zile consecutive la intervale de câte o lună. Rezultatele au arătat că tratamentul cu IGIV a produs o reducere semnificativă a numărului noilor și în total a leziunilor reliefate cu gadolinium, cu aproximativ 60% comparative cu placebo. Nu a fost o reducere semnificativă a frecvenței puseelor între cele două grupuri. La doze mai mici, efectele secundare sunt minore și au constat în cefalee, greață, frison, tahicardie, artralgii și prurit. La dozele mai mari folosite de SORENSEN s-
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
leagă și inhibă activarea adeziunii celulare, mediate de alfa 4 integrin. Urmărind migrarea celulei T inhibitoare prin bariera hematocerebrală s-a constatat în modelele EAE o inhibare a acestei migrări după natalizumab. Astfel, natalizumab a fost folosit în faza II placebo controlată într-un trial, la pacienții cu SM (TUBRIDY N. și colab., 1999). Studiul s-a desfășurat pe perioadă scurtă (8 săptămâni de tratament), în care s-au administrat două doze de natalizumab. În privința rezultatului primar se poate spune că
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
Rezultatele încurajatoare ale primului trial au condus la un altul de fază II, multicentric randomizat placeo-dublu orb placebo-controlat pe o perioadă mai lungă de tratament (MILLER D.M. și colab., 2003). Pacienții cu SM RR sau SM SP au primit fie placebo, fie una sau două doze de natalizumab pe o perioadă de tratament de 6 luni. Leziunile RMN cu creștere de gadolinium din creier au servit ca primă măsurătoare a rezultatului și au fost semnificativ reduse cu aproximativ 90%. Rezultatul secundar
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
perioadă de tratament de 6 luni. Leziunile RMN cu creștere de gadolinium din creier au servit ca primă măsurătoare a rezultatului și au fost semnificativ reduse cu aproximativ 90%. Rezultatul secundar de acutizare pe perioada tratamentului s-a îmbunătățit în comparație cu placebo. Unii autori ca TUȚĂ S. (2002) afirmă că rezultatele au fost superioare chiar interferonilor Beta. Se află în faza de terminare studii de fază III (AFFIRM și SENTINEL) pentru demonstrarea efectului acestui medicament. Primul studiu administrează 300 mg natalizumab o dată
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]
-
date fac parte dintr-un dosar care se află în prezent la Administrația Americană de Alimente și Medicamente, pentru a aproba utilizarea sa în SM. Potrivit acestor informații, în primul an al studiului continuu de 2 ani al Antegrenului contra placebo orb, participanții la tratamentul activ au arătat o reducere cu 66% a ratei de recidivă. În plus, toate celelalte date au susținut rezultatul pozitiv al studiului.Tratamentul este sigur și a fost bine tolerat. Cele mai comune efecte secundare au
Scleroza multiplă by Petru Mihancea () [Corola-publishinghouse/Science/92062_a_92557]