9,381 matches
-
teniposid ( 100 mg/ m ; n=166 ) , sau cisplatină ( 80 mg/ m ) și paclitaxel ( 175 mg/ m ; n=166 ) . Nu a existat o diferență în ceea ce privește timpul de supraviețuire ( 9, 5 vs . 9, 9 luni ) sau timpul de supraviețuire în absența progresiei tumorale ( 5, 1 vs . 5, 0 luni ) între regimurile cisplatin/ paclitaxel și cisplatin/ tenoposid . Totuși , ratele de răspuns mai ridicate ( 37 % vs . 26 % ) , incidența globală mai scăzută a reacțiilor adverse și îmbunătățirea pe termen scurt a indicilor de calitate a vieții
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
care a fost administrat paclitaxel nu a fost semnificativ diferit față de regimul de tratament etoposide/ cisplatin ( p=0, 097 și 0, 090 pentru doza ridicată de paclitaxel și , respectiv , doza redusă de paclitaxel ) . În ceea ce privește timpul de supraviețuire în absența progresiei tumorale , au fost observate diferențe foarte semnificative din punct de vedere statistic pentru brațul tratat cu paclitaxel în doză mare comparativ cu etoposid/ cisplatină ( p=0, 007 ) . Ratele de răspuns constatate au fost puternic în favoarea brațelor de tratament în care s-
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
studiu unic , non- comparativ , pe 107 pacienți cu SK avansat , tratați anterior cu chimioterapie sistemică . În cadrul acestui studiu , a fost administrat factor de stimulare a liniei granulocitare ( G- CSF ) la majoritatea pacienților . Obiectivul principal a fost cel mai bun răspuns tumoral . Pacienții au primit o perfuzie de 3 ore cu Paxene 100 mg/ m² , administrată la fiecare 14 zile . Din cei 107 pacienți , 63 au fost considerați rezistenți la antraciclinele liposomale . Acest subgrup de pacienți este considerat populația de referință în ceea ce privește
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fost comparabile pentru pacienții care nu au primit niciodată inhibitor de protează ( 55, 6 % ) și la cei care au primit un asemenea tratament cu cel puțin 2 luni înainte de tratamentul cu Paxene ( 60, 9 % ) . Valoarea mediană a timpului până la progresia tumorală în populația de referință a fost de 468 de zile ( 95 % IC 257- NE ) . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire pentru Paxene nu a putut fi calculată , dar limita inferioară a intervalului pentru 95 % a fost de 617 zile la
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
scopul de a recunoaște și de a se lega de o structură specifică ( denumită antigen ) care se găsește în corp . Infliximab a fost realizat în scopul de a se lega de un mesager chimic din corp denumit factor de necroză tumorală alfa ( TNF- alfa ) . Acest mesager este implicat în procesul care cauzează inflamațiile și prezintă niveluri ridicate în corpul pacienților care suferă de boli în al căror tratament se utilizează Remicad . Blocând TNF- alfa , infliximab ameliorează inflamațiile și alte simptome ale
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Cum acționează Revlimid ? Lenalidomida , substanța activă conținută de Revlimid , este un agent imunomodulator . Acest lucru înseamnă că medicamentul afectează activitatea sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) . Lenalidomida acționează pe mai multe căi în mielomul multiplu : blochează dezvoltarea celulelor tumorale , previne dezvoltarea vascularizației tumorale și , de asemenea , stimulează anumite celule specifice ale sistemului imunitar să atace celulele tumorale . Cum a fost studiat Revlimid ? Efectele Revlimid au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Revlimid
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
substanța activă conținută de Revlimid , este un agent imunomodulator . Acest lucru înseamnă că medicamentul afectează activitatea sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) . Lenalidomida acționează pe mai multe căi în mielomul multiplu : blochează dezvoltarea celulelor tumorale , previne dezvoltarea vascularizației tumorale și , de asemenea , stimulează anumite celule specifice ale sistemului imunitar să atace celulele tumorale . Cum a fost studiat Revlimid ? Efectele Revlimid au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Revlimid a fost evaluat în
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
afectează activitatea sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) . Lenalidomida acționează pe mai multe căi în mielomul multiplu : blochează dezvoltarea celulelor tumorale , previne dezvoltarea vascularizației tumorale și , de asemenea , stimulează anumite celule specifice ale sistemului imunitar să atace celulele tumorale . Cum a fost studiat Revlimid ? Efectele Revlimid au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Revlimid a fost evaluat în două studii principale implicând 704 pacienți cu mielom multiplu . În ambele studii , Revlimid a
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv medicamentele convenționale pentru artrita reumatoidă ( cum ar fi metotrexat ) sau blocanții factorului de necroză tumorală ( TNF ) . RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic la pacienții care nu pot lua metotrexat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RoActemra ? Tratamentul cu RoActemra trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
artrita reumatoidă , la un total de peste 3 000 de pacienți . În al patrulea studiu , medicamentele au fost administrate în asociere cu metotrexat la 498 de pacienți care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu blocanții factorului de necroză tumorală . Al cincilea studiu a comparat RoActemra administrat ca tratament unic cu metotrexat la un total de 673 de pacienți . În toate cele cinci studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după șase
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
adăugat RoActemra la doza aprobată au prezentat o probabilitate de patru ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a adăugat placebo . În studiul cu pacienții care au răspuns inadecvat la blocanții factorului de necroză tumorală , pacienții cărora li s- a administrat RoActemra cu metotrexat au prezentat o probabilitate de nouă ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a administrat placebo . Al cincilea studiu a indicat că pacienții cărora li
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut un răspuns inadecvat , fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RoActemra . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă , moderată până la severă , care au avut fie un răspuns inadecvat fie nu au tolerat unul sau mai mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii ( DMARD ) sau la inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . La acești pacienți , RoActemra poate fi administrat ca monoterapie , în cazul intoleranței la MTX sau unde tratamentul continuu cu MTX este inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu infecții cronice sau cu antecedente de infecții recurente , inclusiv cu terapia imunosupresoare concomitentă , trebuie să se facă cu precauție . Pacienții trebuie sfătuiți să evite în mod adecvat expunerea la factorii de risc potențiali pentru apariția infecțiilor . Factorul de necroză tumorală alfa ( TNFα ) este un mediator al inflamației și modulează răspunsul imunitar . Date experimentale arată că TNFα este esențial pentru combaterea infecțiilor intracelulare . Experiența clinică arată că apărarea gazdei împotriva infecțiilor este compromisă la unii pacienți tratați cu infliximab . Trebuie menționat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
efect la om . Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului . Studiile efectuate la șoarece cu deficit de TNFα nu au demonstrat o creștere a tumorilor la stimularea cu inițiatori și/ sau promotori tumorali cunoscuți . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
nilotinibul inhibă selectiv proliferarea și induce apoptoza în cadrul liniilor celulare și în cadrul celulelor leucemice primare care prezintă cromozomul Philadelphia ale pacienților cu LGC . În cadrul modelelor de studiu realizate la șoareci cu LGC , nilotinibul , administrat pe cale orală ca monoterapie , reduce încărcarea tumorală și prelungește perioada de supraviețuire . 11 Tabelul 4 Profilul kinazic al nilotinibului ( CI50 ale fosforilării nM ) Bcr- Abl 20 PDGFR 69 Acest studiu este încă în desfășurare . Evaluarea eficacității s- a făcut pe baza datelor obținute de la 320 pacienți înrolați
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost administrată pacienților cu diferite forme de cancer , incluzând cancere de cap și gât și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii dublu- orb , controlate placebo și unul a fost un studiu deschis . Două dintre studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu a indus un răspuns proliferativ în liniile tumorale non- hematologice in vitro . Într - un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la șobolani , nu au fost observate răspunsuri tumorigene sau mitogene neprevăzute în țesuturile non- hematologice . De asemenea , folosind probe de țesuturi umane , legarea in vitro a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu MIRCERA . Tensiunea arterială trebuie controlată adecvat înainte , la începerea și în timpul tratamentul cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin tratament medical sau dietă , doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
doza trebuie redusă sau administrarea întreruptă ( vezi pct . 4. 2 ) . Efectul asupra creșterii tumorale : MIRCERA , similar celorlalți FSE , este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost administrată pacienților cu diferite forme de cancer , incluzând cancere de cap și gât și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii dublu- orb , controlate placebo și unul a fost un studiu deschis . Două dintre studii
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu a indus un răspuns proliferativ în liniile tumorale non- hematologice in vitro . Într - un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la șobolani , nu au fost observate răspunsuri tumorigene sau mitogene neprevăzute în țesuturile non- hematologice . De asemenea , folosind probe de țesuturi umane , legarea in vitro a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]