9,972 matches
-
leucemia mieloidă . În studiile clinice , s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienți cu NCS , cărora li s- a administrat filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și nu există o corelație sigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- au efectuat evaluări citogenetice normale la momentul inițial a prezentat ulterior anomalii
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Utilizarea filgrastimului la copii și adulți cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu infecție cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
și zi ) , timp de 4 - 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 , dacă este necesar , pentru a colecta 4 x 106 celule CD34+ / kg greutate corporală ( GC ) primitor . Neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MU/ kg și zi ( 12 μg/ kg și zi ) , în doză unică sau în doze divizate . Neutropenie idiopatică sau ciclică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cazuri de NCS și cancer În studiile clinice , 65 % dintre pacienții cărora li s- a administrat tratament pentru NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost demonstrată pentru această grupă de vârstă , care include în principal pacienți cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și adolescenți cărora li s- a administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
3 Contraindicații 21 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a crește doza de chimioterapie citotoxică peste regimurile de doze stabilite ( vezi mai jos ) . Filgrastim nu trebuie administrat la pacienți cu neutropenie congenitală severă ( sindromul Kostmann ) , cu anomalii citogenetice ( vezi mai jos ) . Chimioterapia citotoxică stabilită Creșterea celulelor maligne Deoarece investigațiile au arătat că G- CSF poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , trebuie luate în considerare următoarele atenționări . Nu s- au stabilit siguranța
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
leucemia mieloidă . În studiile clinice , s- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienți cu NCS , cărora li s- a administrat filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și nu există o corelație sigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- au efectuat evaluări citogenetice normale la momentul inițial a prezentat ulterior anomalii
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor , nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Utilizarea filgrastimului la copii și adulți cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu infecție cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
s- au administrat chimioterapia și/ sau radioterapia . Filgrastim HEXAL este utilizat la copii și adulți pentru a crește numărul de globule albe în sânge și pentru a reduce apariția și durata infecțiilor legate de forme specifice de neutropenie cronică severă : congenitală ( înnăscută ) , ciclică ( recurentă ) sau idiopatică ( fără o cauză cunoscută ) . Neutropenia în infecția cu HIV Filgrastim HEXAL este utilizat pentru tratamentul neutropeniei persistente la pacienți cu infecție cu HIV avansată , pentru a reduce riscul infecțiilor bacteriene , când alte tratamente nu sunt
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Filgrastim ratiopharm este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Filgrastim ratiopharm este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
observate în studiile clinice Reacția adversă Aparate , sisteme și organe Murmur cardiac , timpanometrie anormală , ecocardiogramă anormală , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei * , creșterea valorilor aspartat - amintransferazei * , creștere în greutate Cardiomegalie , hipertrofie ventriculară , hipertrofie atrială * , tahicardie , tahicardie paroxistică * , insuficiență mitrală * , insuficiență tricuspidiană * Malformații congenitale mandibulare , nevi pigmentari * Hipertrofie de timus Limfadenopatie * Tulburări ale sistemului nervos Convulsii , convulsii febrile * , hipertensiune intracraniană benignă , pierderea conștienței * , sindrom de apnee de somn , amețeli , tremor * , sindromul picioarelor fără repaus * Edem papilar , reducerea acuității vizuale * , miopie * Otoree , tulburări otice * , tulburări
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
cunosc mecanismul de bază și semnificația acestei constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate de acest sindrom ) . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon . Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
cunosc mecanismul de bază și semnificația acestei constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate de acest sindrom ) . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon . Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
cunosc mecanismul de bază și semnificația acestei constatări asupra siguranței administrării medicamentului , medicii trebuie să evalueze din punct de vedere clinic , necesitatea prescrierii rufinamidei la pacienții cu risc de scurtare suplimentară a duratei intervalului QTc ( de exemplu , pacienți cu sindrom congenital de QT scurt sau pacienți cu antecedente familiale patologice legate de acest sindrom ) . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Inovelon . Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
se obține o soluție injectabilă . KOGENATE Bayer conține substanța activă octocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant ) . Pentru ce se utilizează KOGENATE Bayer ? KOGENATE Bayer se utilizează în tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A ( o afecțiune hemoragică congenitală cauzată de un deficit de factor VIII ) . KOGENATE Bayer este destinat utilizării atât pe termen scurt , cât și pe termen lung . Medicamentul poate fi eliberat doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează KOGENATE Bayer ? Tratamentul cu KOGENATE Bayer trebuie
Ro_570 () [Corola-website/Science/291329_a_292658]